Vaxxitek HVT+IBD

Country: European Union

Language: Latvian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
17-02-2021

Active ingredient:

Rekombinanto turcija herpesvirus, celms vhvt013-69, dzīvot

Available from:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC code:

QI01AD15

INN (International Name):

Infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Therapeutic group:

Embryonated eggs; Chicken

Therapeutic area:

Immunologicals par aves, vistas, Immunologicals

Therapeutic indications:

Aktīvās imunizācijas cāļu:Lai novērstu nāves gadījumu, un, lai samazinātu klīniskās pazīmes un bojājumi, Infekcijas slimību Bursal. Lai samazinātu mirstību, klīniskās pazīmes un bojājumi Mareka slimība.

Product summary:

Revision: 17

Authorization status:

Autorizēts

Authorization date:

2002-08-09

Patient Information leaflet

                                12
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
13
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
VAXXITEK HVT+IBD SUSPENSIJA UN ŠĶĪDINĀTĀJS SUSPENSIJAS
INJEKCIJĀM PAGATAVOŠANAI VISTĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Vācija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire of Lyon Porte des Alpes
Rue de l’Aviation,
69800 Saint –Priest
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Vaxxitek HVT+IBD suspensija un šķīdinātājs suspensijas
injekcijām pagatavošanai
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katra vakcīna deva satur:
Aktīvā viela:
Dzīvs vHVT013-69 rekombinants vīruss, ne mazāk kā
........................................... 3,6–4,4 log10 PFU*
Palīgvielas
...................................................................................................................................qs
1 deva
Šķīdinātājs:
Šķīdinātājs
..................................................................................................................................qs
1 deva.
*Plakus veidojošās vienības.
4.
INDIKĀCIJA(-AS)
Cāļu aktīvai imunizācijai:
•
Lai novērstu mirstību un samazinātu infekciozā bursīta klīniskos
simptomus un bojājumus.
Aizsardzība iestājas no 2 nedēļu vecuma un aizsardzība ilgst
līdz 9 nedēļām.
•
Lai samazinātu Mareka slimības izraisīto mirstību, klīniskos
simptomus un bojājumus.
Aizsardzība iestājas no 4 dienu vecuma. Vienreizēja vakcinācija ir
pietiekoša, lai nodrošinātu
aizsardzību visā riska periodā.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot putniem dēšanas periodā un vaislas putniem.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Nav zināmas.
1
1
1
1
1
1
14
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu
iedarbību, kas nav minēta šajā lietošanas
instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārār
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Vaxxitek HVT+IBD suspensija un šķīdinātājs suspensijas
injekcijām pagatavošanai vistām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra vakcīnas deva satur:
Aktīvā viela:
Dzīvs vHVT013-69 rekombinants vīruss, ne mazāk kā
............................................ 3,6–4,4 log10 PFU*
Palīgvielas
...................................................................................................................................qs
1 deva
Šķīdinātājs:
Šķīdinātājs
..................................................................................................................................
qs 1 deva
*Plakus veidojošās vienības.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Vienu dienu veci cāļi un 18 dienas vecas, embrionētas olas.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Cāļu aktīvai imunizācijai:
•
Lai novērstu mirstību un samazinātu infekciozā bursīta klīniskos
simptomus un bojājumus.
Aizsardzība iestājas no 2 nedēļu vecuma un ilgst līdz 9
nedēļām.
•
Lai samazinātu Mareka slimības izraisīto mirstību, klīniskos
simptomus un bojājumus.
Aizsardzība iestājas no 4 dienu vecuma. Vienreizēja vakcinācija ir
pietiekoša, lai nodrošinātu
aizsardzību visā riska periodā.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot putniem dēšanas periodā un vaislas putniem.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Vakcinēt tikai veselus putnus.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Ievērot vispārpieņemtos aseptikas pamatprincipus visā vakcīnas
ievadīšanas laikā.
Līdzīgi citām dzīvām vakcīnām, vakcīnas celms tiek izdalīts
no vakcinētiem putniem un var izplatīties uz
tītariem. Drošuma un virulences reversijas pētījumos pierādīts,
ka celms ir drošs tītariem. 
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient Rekombinanto turcija herpesvirus, celms vhvt013-69, dzīvot

Rekombinanto turcija herpesvirus, celms vhvt013-69, dzīvot

ATC code QI01AD15

QI01AD15

Marketed by Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

INN (International Name) Infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 02-08-2007
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 07-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 07-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 07-01-2022

Search alerts related to this product

Alerts Vaxxitek HVT+IBD Rekombinanto turcija herpesvirus, celms Infectious bursal disease and

Vaxxitek HVT+IBD Rekombinanto turcija herpesvirus, celms Infectious bursal disease and

View documents history

Documents history Documents history

Vaxxitek HVT+IBD