Tacforius
Kraj: Unia Europejska
Język: łotewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
10-01-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
10-01-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
26-01-2018
Składnik aktywny:
takrolīma monohidrāts
Dostępny od:
Teva B.V.
Kod ATC:
L04AD02
INN (International Nazwa):
tacrolimus
Grupa terapeutyczna:
Imūnsupresanti
Dziedzina terapeutyczna:
Liver Transplantation; Kidney Transplantation
Wskazania:
Transplantāta atgrūšanas profilakse pieaugušo nieru vai aknu alotransplantāta recipientiem. Pārstādāmā noraidījumu rezistenti pret ārstēšanu ar citām imunitāti nomācošu zālēm pieaugušiem pacientiem ārstēšana.
Podsumowanie produktu:
Revision: 7
Status autoryzacji:
Autorizēts
Data autoryzacji:
2017-12-08
Ulotka dla pacjenta
51
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
52
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
TACFORIUS 0,5 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS
TACFORIUS 1 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS
TACFORIUS 3 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS
TACFORIUS 5 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS
_tacrolimusum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Tacforius un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Tacforius lietošanas
3.
Kā lietot Tacforius
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Tacforius
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TACFORIUS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Tacforius satur aktīvo vielu takrolimu. Tas ir imūnsupresants. Pēc
tam, kad Jums ir transplantēts kāds
orgāns (aknas, niere), Jūsu organisma imūnā sistēma jauno orgānu
mēģina atgrūst. Tacforius lieto, lai
kontrolētu Jūsu organisma imūnsistēmas atbildes reakciju, kā
rezultātā Jūsu organisms pieņem
transplantēto orgānu.
Tacforius Jums var nozīmēt, lai pārtrauktu transplantēto aknu,
nieres, sirds vai cita orgāna atgrūšanu
vai arī gadījumos, ja agrāk veikta jebkāda veida terapija, ko esat
saņēmis pēc transplantācijas, nav
spējusi kontrolēt šādu imūnsistēmas reakciju.
Tacforius paredzēts lietošanai pieaugušajiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TACFORIUS LIETOŠANAS
NELIETOJIET TACFORIUS ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret takrolimu vai kādu citu (6. punkt
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Tacforius 0,5 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
Tacforius 1 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
Tacforius 3 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
Tacforius 5 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Tacforius 0,5 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
Katra ilgstošās darbības cietā kapsula satur 0,5 mg takrolima (
_tacrolimusum_
) (monohidrāta veidā).
_ _
_Palīgviela ar zināmu iedarbību _
Katra kapsula satur 53,725 mg laktozes.
Tacforius 1 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
Katra ilgstošās darbības cietā kapsula satur 1 mg takrolima (
_tacrolimusum_
) (monohidrāta veidā).
_ _
_Palīgviela ar zināmu iedarbību _
Katra kapsula satur 107,45 mg laktozes.
Tacforius 3 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
Katra ilgstošās darbības cietā kapsula satur 3 mg takrolima (
_tacrolimusum_
) (monohidrāta veidā).
_ _
_Palīgviela ar zināmu iedarbību _
Katra kapsula satur 322,35 mg laktozes.
Tacforius 5 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
Katra ilgstošās darbības cietā kapsula satur 5 mg takrolima (
_tacrolimusum_
) (monohidrāta veidā).
_ _
_Palīgvielas ar zināmu iedarbību _
Katra kapsula satur 537,25 mg laktozes un 0,0154 mg kumača 4R.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības cietā kapsula (ilgtošās darbības kapsula)
Tacforius 0,5 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
Želatīna kapsulas ar uzdruku ”TR” uz gaiši dzeltenā kapsulas
vāciņa un ”0,5 mg” uz gaiši oranžā
kapsulas korpusa
Tacforius 1 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
Želatīna kapsulas ar uzdruku ”TR” uz baltā kapsulas vāciņa un
”1 mg” uz gaiši oranžā kapsulas
korpusa
Tacforius 3 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
3
Želatīna kapsulas ar uzdruku ”TR” uz gaiši oranžā kapsulas
vāciņa un ”3 mg” uz gaiši oranžā kapsulas
korpusa
Tacforius 5 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
Žela
Przeczytaj cały dokument
