RevitaCAM
Kraj: Unia Europejska
Język: słoweński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
30-05-2016
Charakterystyka produktu
(SPC)
30-05-2016
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
30-05-2016
Składnik aktywny:
meloksikam
Dostępny od:
Zoetis Belgium SA
Kod ATC:
QM01AC06
INN (International Nazwa):
meloxicam
Grupa terapeutyczna:
Psi
Dziedzina terapeutyczna:
Oxicams
Wskazania:
Zmanjšanje vnetja in bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih pri psih.
Podsumowanie produktu:
Revision: 5
Status autoryzacji:
Umaknjeno
Data autoryzacji:
2012-02-23
Ulotka dla pacjenta
Medicinal product no longer authorised
1
DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Medicinal product no longer authorised
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
RevitaCAM 5 mg/ml oralno pršilo za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En mililiter vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA: meloksikam 5 mg
POMOŽNA SNOV: etanol 150 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Oralno pršilo
rumena koloidna disperzija
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Ublažitev vnetja in bolečine pri akutnih in kroničnih
mišično-skeletnih obolenjih pri psih.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri brejih živalih ali živalih v laktaciji.
Ne uporabite pri živalih z boleznimi prebavil, kot so draženje in
krvavitve, okvarjenim delovanjem
jeter, srca ali ledvic in hemoragičnimi obolenji.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali
na katero koli pomožno snov.
Ne uporabite pri psih, starih manj kot 6 tednov.
To je zdravilo za pse, zato ga ne smete uporabljati za mačke, saj ni
primerno za to živalsko vrsto.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in
se posvetovati z veterinarjem.
Izogibajte se uporabi pri dehidriranih, hipovolemičnih ali
hipotenzivnih živalih, saj obstaja možnost
tveganja za povečano toksičnost za ledvice.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Po dajanju zdravila si umijte roke.
Osebe z znano preobčutljivostjo na nesteroidna protivnetna zdravila
(NSAID) naj se izogibajo stiku z
zdravilom.
Medicinal product no longer authorised
3
Preprečite nenamerni neposredni stik med zdravilom in kožo, ob
nenamerni izpostavitvi roke takoj
umijte z milom in vodo.
4.6
NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST)
Občasno so poročali o običajnih neželeni učinki
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
Medicinal product no longer authorised
1
DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Medicinal product no longer authorised
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
RevitaCAM 5 mg/ml oralno pršilo za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En mililiter vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA: meloksikam 5 mg
POMOŽNA SNOV: etanol 150 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Oralno pršilo
rumena koloidna disperzija
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Ublažitev vnetja in bolečine pri akutnih in kroničnih
mišično-skeletnih obolenjih pri psih.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri brejih živalih ali živalih v laktaciji.
Ne uporabite pri živalih z boleznimi prebavil, kot so draženje in
krvavitve, okvarjenim delovanjem
jeter, srca ali ledvic in hemoragičnimi obolenji.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali
na katero koli pomožno snov.
Ne uporabite pri psih, starih manj kot 6 tednov.
To je zdravilo za pse, zato ga ne smete uporabljati za mačke, saj ni
primerno za to živalsko vrsto.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in
se posvetovati z veterinarjem.
Izogibajte se uporabi pri dehidriranih, hipovolemičnih ali
hipotenzivnih živalih, saj obstaja možnost
tveganja za povečano toksičnost za ledvice.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Po dajanju zdravila si umijte roke.
Osebe z znano preobčutljivostjo na nesteroidna protivnetna zdravila
(NSAID) naj se izogibajo stiku z
zdravilom.
Medicinal product no longer authorised
3
Preprečite nenamerni neposredni stik med zdravilom in kožo, ob
nenamerni izpostavitvi roke takoj
umijte z milom in vodo.
4.6
NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST)
Občasno so poročali o običajnih neželeni učinki
Przeczytaj cały dokument
