RevitaCAM
Country: European Union
Language: Slovenian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
30-05-2016
Summary of Product characteristics
(SPC)
30-05-2016
Public Assessment Report
(PAR)
30-05-2016
Active ingredient:
meloksikam
Available from:
Zoetis Belgium SA
ATC code:
QM01AC06
INN (International Name):
meloxicam
Therapeutic group:
Psi
Therapeutic area:
Oxicams
Therapeutic indications:
Zmanjšanje vnetja in bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih pri psih.
Product summary:
Revision: 5
Authorization status:
Umaknjeno
Authorization date:
2012-02-23
Patient Information leaflet
Medicinal product no longer authorised
1
DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Medicinal product no longer authorised
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
RevitaCAM 5 mg/ml oralno pršilo za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En mililiter vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA: meloksikam 5 mg
POMOŽNA SNOV: etanol 150 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Oralno pršilo
rumena koloidna disperzija
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Ublažitev vnetja in bolečine pri akutnih in kroničnih
mišično-skeletnih obolenjih pri psih.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri brejih živalih ali živalih v laktaciji.
Ne uporabite pri živalih z boleznimi prebavil, kot so draženje in
krvavitve, okvarjenim delovanjem
jeter, srca ali ledvic in hemoragičnimi obolenji.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali
na katero koli pomožno snov.
Ne uporabite pri psih, starih manj kot 6 tednov.
To je zdravilo za pse, zato ga ne smete uporabljati za mačke, saj ni
primerno za to živalsko vrsto.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in
se posvetovati z veterinarjem.
Izogibajte se uporabi pri dehidriranih, hipovolemičnih ali
hipotenzivnih živalih, saj obstaja možnost
tveganja za povečano toksičnost za ledvice.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Po dajanju zdravila si umijte roke.
Osebe z znano preobčutljivostjo na nesteroidna protivnetna zdravila
(NSAID) naj se izogibajo stiku z
zdravilom.
Medicinal product no longer authorised
3
Preprečite nenamerni neposredni stik med zdravilom in kožo, ob
nenamerni izpostavitvi roke takoj
umijte z milom in vodo.
4.6
NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST)
Občasno so poročali o običajnih neželeni učinki
Read the complete document
Summary of Product characteristics
Medicinal product no longer authorised
1
DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Medicinal product no longer authorised
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
RevitaCAM 5 mg/ml oralno pršilo za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En mililiter vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA: meloksikam 5 mg
POMOŽNA SNOV: etanol 150 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Oralno pršilo
rumena koloidna disperzija
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Ublažitev vnetja in bolečine pri akutnih in kroničnih
mišično-skeletnih obolenjih pri psih.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri brejih živalih ali živalih v laktaciji.
Ne uporabite pri živalih z boleznimi prebavil, kot so draženje in
krvavitve, okvarjenim delovanjem
jeter, srca ali ledvic in hemoragičnimi obolenji.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali
na katero koli pomožno snov.
Ne uporabite pri psih, starih manj kot 6 tednov.
To je zdravilo za pse, zato ga ne smete uporabljati za mačke, saj ni
primerno za to živalsko vrsto.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in
se posvetovati z veterinarjem.
Izogibajte se uporabi pri dehidriranih, hipovolemičnih ali
hipotenzivnih živalih, saj obstaja možnost
tveganja za povečano toksičnost za ledvice.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Po dajanju zdravila si umijte roke.
Osebe z znano preobčutljivostjo na nesteroidna protivnetna zdravila
(NSAID) naj se izogibajo stiku z
zdravilom.
Medicinal product no longer authorised
3
Preprečite nenamerni neposredni stik med zdravilom in kožo, ob
nenamerni izpostavitvi roke takoj
umijte z milom in vodo.
4.6
NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST)
Občasno so poročali o običajnih neželeni učinki
Read the complete document
