RevitaCAM
Land: Den europeiske union
Språk: polsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Informasjon til brukeren
(PIL)
30-05-2016
Preparatomtale
(SPC)
30-05-2016
Offentlig vurderingsrapport
(PAR)
30-05-2016
Aktiv ingrediens:
meloksykam
Tilgjengelig fra:
Zoetis Belgium SA
ATC-kode:
QM01AC06
INN (International Name):
meloxicam
Terapeutisk gruppe:
Psy
Terapeutisk område:
Oxicams
Indikasjoner:
Łagodzenie stanu zapalnego i bólu zarówno ostrych, jak i przewlekłych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego u psów.
Produkt oppsummering:
Revision: 5
Autorisasjon status:
Wycofane
Autorisasjon dato:
2012-02-23
Informasjon til brukeren
Medicinal product no longer authorised
1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Medicinal product no longer authorised
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
RevitaCAM 5 mg/ml aerozol do stosowania w jamie ustnej dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA: Meloksykam 5 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE: Alkohol etylowy 150 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do stosowania w jamie ustnej
Żółty roztwór koloidalny
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Łagodzenie stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych
schorzeniach układu mięśniowo-
szkieletowego u psów.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u suk w ciąży lub karmiących.
Nie stosować, jeśli pies cierpi na dolegliwości
żołądkowo-jelitowe takie jak podrażnienie i krwotok,
zaburzenia funkcji wątroby, serca lub nerek i zaburzenia krwotoczne.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u psów poniżej 6 tygodnia życia.
Ten produkt przeznaczony jest dla psów i nie należy stosować go u
kotów, ponieważ nie jest on
odpowiedni dla tego gatunku zwierząt.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać
leczenie i zasięgnąć porady lekarza
weterynarii.
Unikać stosowania u psów odwodnionych, z hipowolemią lub
niedociśnieniem, ponieważ
istnieje potencjalne ryzyko zwiększenia toksycznego wpływu leku na
nerki.
Medicinal product no longer authorised
3
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty
lecznicze weterynaryjne zwierzętom
Po podaniu produktu należy umyć ręce.
Osoby o znanej nadwrażliwości na ni
Les hele dokumentet
Preparatomtale
Medicinal product no longer authorised
1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Medicinal product no longer authorised
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
RevitaCAM 5 mg/ml aerozol do stosowania w jamie ustnej dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA: Meloksykam 5 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE: Alkohol etylowy 150 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do stosowania w jamie ustnej
Żółty roztwór koloidalny
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Łagodzenie stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych
schorzeniach układu mięśniowo-
szkieletowego u psów.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u suk w ciąży lub karmiących.
Nie stosować, jeśli pies cierpi na dolegliwości
żołądkowo-jelitowe takie jak podrażnienie i krwotok,
zaburzenia funkcji wątroby, serca lub nerek i zaburzenia krwotoczne.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u psów poniżej 6 tygodnia życia.
Ten produkt przeznaczony jest dla psów i nie należy stosować go u
kotów, ponieważ nie jest on
odpowiedni dla tego gatunku zwierząt.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać
leczenie i zasięgnąć porady lekarza
weterynarii.
Unikać stosowania u psów odwodnionych, z hipowolemią lub
niedociśnieniem, ponieważ
istnieje potencjalne ryzyko zwiększenia toksycznego wpływu leku na
nerki.
Medicinal product no longer authorised
3
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty
lecznicze weterynaryjne zwierzętom
Po podaniu produktu należy umyć ręce.
Osoby o znanej nadwrażliwości na ni
Les hele dokumentet
