RevitaCAM

국가: 유럽 연합

언어: 폴란드어

출처: EMA (European Medicines Agency)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
30-05-2016
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
30-05-2016
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
30-05-2016

유효 성분:

meloksykam

제공처:

Zoetis Belgium SA

ATC 코드:

QM01AC06

INN (International Name):

meloxicam

치료 그룹:

Psy

치료 영역:

Oxicams

치료 징후:

Łagodzenie stanu zapalnego i bólu zarówno ostrych, jak i przewlekłych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego u psów.

제품 요약:

Revision: 5

승인 상태:

Wycofane

승인 날짜:

2012-02-23

환자 정보 전단

                                Medicinal product no longer authorised
1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Medicinal product no longer authorised
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
RevitaCAM 5 mg/ml aerozol do stosowania w jamie ustnej dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA: Meloksykam 5 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE: Alkohol etylowy 150 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do stosowania w jamie ustnej
Żółty roztwór koloidalny
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Łagodzenie stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych
schorzeniach układu mięśniowo-
szkieletowego u psów.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u suk w ciąży lub karmiących.
Nie stosować, jeśli pies cierpi na dolegliwości
żołądkowo-jelitowe takie jak podrażnienie i krwotok,
zaburzenia funkcji wątroby, serca lub nerek i zaburzenia krwotoczne.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u psów poniżej 6 tygodnia życia.
Ten produkt przeznaczony jest dla psów i nie należy stosować go u
kotów, ponieważ nie jest on
odpowiedni dla tego gatunku zwierząt.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać
leczenie i zasięgnąć porady lekarza
weterynarii.
Unikać stosowania u psów odwodnionych, z hipowolemią lub
niedociśnieniem, ponieważ
istnieje potencjalne ryzyko zwiększenia toksycznego wpływu leku na
nerki.
Medicinal product no longer authorised
3
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty
lecznicze weterynaryjne zwierzętom
Po podaniu produktu należy umyć ręce.
Osoby o znanej nadwrażliwości na ni
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                Medicinal product no longer authorised
1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Medicinal product no longer authorised
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
RevitaCAM 5 mg/ml aerozol do stosowania w jamie ustnej dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA: Meloksykam 5 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE: Alkohol etylowy 150 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do stosowania w jamie ustnej
Żółty roztwór koloidalny
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Łagodzenie stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych
schorzeniach układu mięśniowo-
szkieletowego u psów.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u suk w ciąży lub karmiących.
Nie stosować, jeśli pies cierpi na dolegliwości
żołądkowo-jelitowe takie jak podrażnienie i krwotok,
zaburzenia funkcji wątroby, serca lub nerek i zaburzenia krwotoczne.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u psów poniżej 6 tygodnia życia.
Ten produkt przeznaczony jest dla psów i nie należy stosować go u
kotów, ponieważ nie jest on
odpowiedni dla tego gatunku zwierząt.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać
leczenie i zasięgnąć porady lekarza
weterynarii.
Unikać stosowania u psów odwodnionych, z hipowolemią lub
niedociśnieniem, ponieważ
istnieje potencjalne ryzyko zwiększenia toksycznego wpływu leku na
nerki.
Medicinal product no longer authorised
3
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty
lecznicze weterynaryjne zwierzętom
Po podaniu produktu należy umyć ręce.
Osoby o znanej nadwrażliwości na ni
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 슬로바키아어 30-05-2016
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환자 정보 전단 환자 정보 전단 슬로베니아어 30-05-2016
제품 특성 요약 제품 특성 요약 슬로베니아어 30-05-2016
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 슬로베니아어 30-05-2016
환자 정보 전단 환자 정보 전단 핀란드어 30-05-2016
제품 특성 요약 제품 특성 요약 핀란드어 30-05-2016
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 핀란드어 30-05-2016
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제품 특성 요약 제품 특성 요약 스웨덴어 30-05-2016
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 스웨덴어 30-05-2016
환자 정보 전단 환자 정보 전단 노르웨이어 30-05-2016
제품 특성 요약 제품 특성 요약 노르웨이어 30-05-2016
환자 정보 전단 환자 정보 전단 아이슬란드어 30-05-2016
제품 특성 요약 제품 특성 요약 아이슬란드어 30-05-2016
환자 정보 전단 환자 정보 전단 크로아티아어 30-05-2016
제품 특성 요약 제품 특성 요약 크로아티아어 30-05-2016

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