RevitaCAM
Land: Den europeiske union
Språk: estisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Informasjon til brukeren
(PIL)
30-05-2016
Preparatomtale
(SPC)
30-05-2016
Offentlig vurderingsrapport
(PAR)
30-05-2016
Aktiv ingrediens:
meloksikaam
Tilgjengelig fra:
Zoetis Belgium SA
ATC-kode:
QM01AC06
INN (International Name):
meloxicam
Terapeutisk gruppe:
Koerad
Terapeutisk område:
Oxicams
Indikasjoner:
Põletiku ja valu leevendamine koertel nii ägedate kui ka krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral.
Produkt oppsummering:
Revision: 5
Autorisasjon status:
Endassetõmbunud
Autorisasjon dato:
2012-02-23
Informasjon til brukeren
Medicinal product no longer authorised
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Medicinal product no longer authorised
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
RevitaCAM 5 mg/ml, suuõõnesprei koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE: meloksikaam 5 mg
ABIAINED: etüülalkohol 150 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suuõõnesprei.
Kollane kolloidne dispersioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Koer.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Põletiku ja valu leevendamine koertel ägedate ja krooniliste
lihas-skeleti kahjustuste korral.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Tiinuse või laktatsiooni ajal mitte kasutada.
Mitte kasutada loomadel, kellel on seedehäireid, näiteks ärritus ja
verejooks, maksa-, südame- või
neerufunktsiooni kahjustus ja hemorraagilised häired.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millise abiaine suhtes.
Mitte kasutada vähem kui 6 nädala vanustel koertel.
Ravim on ette nähtud koertele ning seda ei tohi kasutada kassidel,
sest see ei sobi kasutamiseks sellel
loomaliigil.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Kõrvaltoimete tekkimisel tuleb ravi katkestada ja pidada nõu
veterinaararstiga.
Vältida kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või
hüpotensiivsetel loomadel, sest neil võib
suureneda neerudele mürgisuse avaldumise risk.
Medicinal product no longer authorised
3
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Pärast ravimi manustamist peske käed.
Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes
ülitundlikud, peaksid kokkupuudet
veterinaarravimiga vältima.
Vältida ravimi vahetut kokkupuutumist nahaga, juhuslikul ravimi
sattumisel nahale pesta kohe käed
seebi ja veega.
4.6
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Vahetevahel on esinenud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite
tüüpilisi kõrvaltoimeid, nt isutus,
oksendamine, diarröa, peitveri väljaheites,
Les hele dokumentet
Preparatomtale
Medicinal product no longer authorised
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Medicinal product no longer authorised
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
RevitaCAM 5 mg/ml, suuõõnesprei koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE: meloksikaam 5 mg
ABIAINED: etüülalkohol 150 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suuõõnesprei.
Kollane kolloidne dispersioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Koer.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Põletiku ja valu leevendamine koertel ägedate ja krooniliste
lihas-skeleti kahjustuste korral.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Tiinuse või laktatsiooni ajal mitte kasutada.
Mitte kasutada loomadel, kellel on seedehäireid, näiteks ärritus ja
verejooks, maksa-, südame- või
neerufunktsiooni kahjustus ja hemorraagilised häired.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millise abiaine suhtes.
Mitte kasutada vähem kui 6 nädala vanustel koertel.
Ravim on ette nähtud koertele ning seda ei tohi kasutada kassidel,
sest see ei sobi kasutamiseks sellel
loomaliigil.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Kõrvaltoimete tekkimisel tuleb ravi katkestada ja pidada nõu
veterinaararstiga.
Vältida kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või
hüpotensiivsetel loomadel, sest neil võib
suureneda neerudele mürgisuse avaldumise risk.
Medicinal product no longer authorised
3
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Pärast ravimi manustamist peske käed.
Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes
ülitundlikud, peaksid kokkupuudet
veterinaarravimiga vältima.
Vältida ravimi vahetut kokkupuutumist nahaga, juhuslikul ravimi
sattumisel nahale pesta kohe käed
seebi ja veega.
4.6
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Vahetevahel on esinenud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite
tüüpilisi kõrvaltoimeid, nt isutus,
oksendamine, diarröa, peitveri väljaheites,
Les hele dokumentet
