Quixidar

Land: Den europeiske union

Språk: bulgarsk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Kjøp det nå

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
16-05-2008

Aktiv ingrediens:

фондапаринукс натрий

Tilgjengelig fra:

Glaxo Group Ltd.

ATC-kode:

B01AX05

INN (International Name):

fondaparinux sodium

Terapeutisk gruppe:

Антитромботични агенти

Terapeutisk område:

Venous Thrombosis; Pulmonary Embolism; Myocardial Infarction; Angina, Unstable

Indikasjoner:

5 mg / о. 3 ml и 2. 5 mg / о. 5 ml, разтвор за инжекции: профилактика на венозна тромбоэмболии (ВТЭ) при пациенти, подложени на тежки ортопедични операции на долните крайници като фрактури на бедрената кост, големи коляното или смяна на тазобедрената става. Профилактика на венозна тромбоэмболии (ВТЭ) при пациенти, подложени на операции на органите на коремната кухина, които се считат с висок риск от тромбоемболични усложнения, като например пациенти, подвергающиеся коремна хирургия на рака (виж раздел 5. Профилактика на венозна тромбоэмболии (ВТЭ) при пациенти, които се считат с висок риск от развитие на ВТЭ и които обездвижены се дължи на остро заболяване, като сърдечна недостатъчност и/или от остри респираторни заболявания и/или остри инфекциозни или възпалителни заболявания. , , 2. 5 mg / о. 5 ml, разтвор за инжекции: лечение на нестабилна стенокардия или non-St сегмент височина на инфаркт на миокарда (ELI/ОИМ без вдигане на сегмента ST) при пациенти, за които спешно (< 120 мин) инвазивное лечение (ЧКВ) не е посочено (виж раздели 4. 4 и 5. Лечението на инфаркт на миокарда възхода на ST сегмент (ST-ОИМ) при пациенти, които се управляват с помощта на тромболитиков или които първоначално трябва да получават никакви други форми на терапия реперфузионной. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / о. 6 ml и 10 mg / l. 8 мл разтвор за инжектиране: Лечение на остра дълбока венозна тромбоза (DVT) и лечение на остра тромбоэмболии белодробната артерия (ТЭЛА), с изключение на гемодинамически нестабилни пациенти или пациенти, които изискват провеждане на тромболизиса или эмболэктомии белодробна.

Produkt oppsummering:

Revision: 10

Autorisasjon status:

Отменено

Autorisasjon dato:

2002-03-21

Informasjon til brukeren

                                Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
77
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
78
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
QUIXIDAR 1,5 MG/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
фондапаринукс натрий (fondaparinux sodium)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО.
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
•
Това лекарство е предписано лично на
Ва
с. Не го преотстъпвайте на други хора.
То може
да им навреди, независимо от това, че
техните симптоми са същите като
Вашите.
•
Ако някоя от нежеланите лекарствени
реакции стане сериозна, или
забележите други,
неописани в тази листовка нежелани
реакции, моля уведомете Вашия лекар
или
фармацевт.
В ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА QUIXIDAR И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
2.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ QUIXIDAR
3.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ QUIXIDAR
4.
ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
5.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ QUIXIDAR
6.
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА QUIXIDAR И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
QUIXIDAR Е ЛЕКАРСТВО, КОЕТО ПОМАГА ЗА
ПРЕДПАЗВАНЕ ОТ ОБРАЗУВАНЕ НА КРЪВНИ
СЪСИРЕЦИ
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Quixidar 1,5 mg/0,3 ml инжекционен разтвор,
предварително напълнена спринцовка.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
_ _
Всяка предварително напълнена
спринцовка (0,3 ml) съдържа 1,5 mg
фондапаринукс натрий
_(fondaparinux sodium)._
Помощно(и) вещество(а): Съдържа
по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза и
затова на
практика не съдържа натрий.
За пълния списък на помощните
вещества, вж. точка 6.1.
3.
ЛЕ
КАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор.
Разтворът е прозрачна и безцветна
течност.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Профилактика на венозна
тромбоемболия при пациенти, подложени
на големи ортопедични
операции на долните крайници като
фрактури на бедрената кост, тежки
операции на коляното
или операции за смяна на
тазобедрената става.
Профилактика на ве
нозна тромбоемболия при пациенти,
подложени на коремна операция, при
които е установен висок риск от
развитие на тромбоемболични
усложнения като пациенти с
предстояща коремна операция по повод
кар
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre språk

Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren spansk 16-05-2008
Preparatomtale Preparatomtale spansk 16-05-2008
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport spansk 16-05-2008
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tsjekkisk 16-05-2008
Preparatomtale Preparatomtale tsjekkisk 16-05-2008
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tsjekkisk 16-05-2008
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren dansk 16-05-2008
Preparatomtale Preparatomtale dansk 16-05-2008
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport dansk 16-05-2008
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tysk 16-05-2008
Preparatomtale Preparatomtale tysk 16-05-2008
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tysk 16-05-2008
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren estisk 16-05-2008
Preparatomtale Preparatomtale estisk 16-05-2008
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport estisk 16-05-2008
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren gresk 16-05-2008
Preparatomtale Preparatomtale gresk 16-05-2008
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport gresk 16-05-2008
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren engelsk 16-05-2008
Preparatomtale Preparatomtale engelsk 16-05-2008
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport engelsk 16-05-2008
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren fransk 16-05-2008
Preparatomtale Preparatomtale fransk 16-05-2008
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport fransk 16-05-2008
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren italiensk 16-05-2008
Preparatomtale Preparatomtale italiensk 16-05-2008
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport italiensk 16-05-2008
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren latvisk 16-05-2008
Preparatomtale Preparatomtale latvisk 16-05-2008
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport latvisk 16-05-2008
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren litauisk 16-05-2008
Preparatomtale Preparatomtale litauisk 16-05-2008
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport litauisk 16-05-2008
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren ungarsk 16-05-2008
Preparatomtale Preparatomtale ungarsk 16-05-2008
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport ungarsk 16-05-2008
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren maltesisk 16-05-2008
Preparatomtale Preparatomtale maltesisk 16-05-2008
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport maltesisk 16-05-2008
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren nederlandsk 16-05-2008
Preparatomtale Preparatomtale nederlandsk 16-05-2008
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport nederlandsk 16-05-2008
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren polsk 16-05-2008
Preparatomtale Preparatomtale polsk 16-05-2008
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport polsk 16-05-2008
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren portugisisk 16-05-2008
Preparatomtale Preparatomtale portugisisk 16-05-2008
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport portugisisk 16-05-2008
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren rumensk 16-05-2008
Preparatomtale Preparatomtale rumensk 16-05-2008
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport rumensk 16-05-2008
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovakisk 16-05-2008
Preparatomtale Preparatomtale slovakisk 16-05-2008
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovakisk 16-05-2008
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovensk 16-05-2008
Preparatomtale Preparatomtale slovensk 16-05-2008
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovensk 16-05-2008
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren finsk 16-05-2008
Preparatomtale Preparatomtale finsk 16-05-2008
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport finsk 16-05-2008
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren svensk 16-05-2008
Preparatomtale Preparatomtale svensk 16-05-2008
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport svensk 16-05-2008

Vis dokumenthistorikk