Quixidar

国: 欧州連合

言語: ブルガリア語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

即購入

製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
16-05-2008
公開評価報告書 公開評価報告書 (PAR)
16-05-2008

有効成分:

фондапаринукс натрий

から入手可能:

Glaxo Group Ltd.

ATCコード:

B01AX05

INN(国際名):

fondaparinux sodium

治療群:

Антитромботични агенти

治療領域:

Venous Thrombosis; Pulmonary Embolism; Myocardial Infarction; Angina, Unstable

適応症:

5 mg / о. 3 ml и 2. 5 mg / о. 5 ml, разтвор за инжекции: профилактика на венозна тромбоэмболии (ВТЭ) при пациенти, подложени на тежки ортопедични операции на долните крайници като фрактури на бедрената кост, големи коляното или смяна на тазобедрената става. Профилактика на венозна тромбоэмболии (ВТЭ) при пациенти, подложени на операции на органите на коремната кухина, които се считат с висок риск от тромбоемболични усложнения, като например пациенти, подвергающиеся коремна хирургия на рака (виж раздел 5. Профилактика на венозна тромбоэмболии (ВТЭ) при пациенти, които се считат с висок риск от развитие на ВТЭ и които обездвижены се дължи на остро заболяване, като сърдечна недостатъчност и/или от остри респираторни заболявания и/или остри инфекциозни или възпалителни заболявания. , , 2. 5 mg / о. 5 ml, разтвор за инжекции: лечение на нестабилна стенокардия или non-St сегмент височина на инфаркт на миокарда (ELI/ОИМ без вдигане на сегмента ST) при пациенти, за които спешно (< 120 мин) инвазивное лечение (ЧКВ) не е посочено (виж раздели 4. 4 и 5. Лечението на инфаркт на миокарда възхода на ST сегмент (ST-ОИМ) при пациенти, които се управляват с помощта на тромболитиков или които първоначално трябва да получават никакви други форми на терапия реперфузионной. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / о. 6 ml и 10 mg / l. 8 мл разтвор за инжектиране: Лечение на остра дълбока венозна тромбоза (DVT) и лечение на остра тромбоэмболии белодробната артерия (ТЭЛА), с изключение на гемодинамически нестабилни пациенти или пациенти, които изискват провеждане на тромболизиса или эмболэктомии белодробна.

製品概要:

Revision: 10

認証ステータス:

Отменено

承認日:

2002-03-21

情報リーフレット

                                Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
77
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
78
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
QUIXIDAR 1,5 MG/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
фондапаринукс натрий (fondaparinux sodium)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО.
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
•
Това лекарство е предписано лично на
Ва
с. Не го преотстъпвайте на други хора.
То може
да им навреди, независимо от това, че
техните симптоми са същите като
Вашите.
•
Ако някоя от нежеланите лекарствени
реакции стане сериозна, или
забележите други,
неописани в тази листовка нежелани
реакции, моля уведомете Вашия лекар
или
фармацевт.
В ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА QUIXIDAR И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
2.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ QUIXIDAR
3.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ QUIXIDAR
4.
ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
5.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ QUIXIDAR
6.
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА QUIXIDAR И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
QUIXIDAR Е ЛЕКАРСТВО, КОЕТО ПОМАГА ЗА
ПРЕДПАЗВАНЕ ОТ ОБРАЗУВАНЕ НА КРЪВНИ
СЪСИРЕЦИ
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Quixidar 1,5 mg/0,3 ml инжекционен разтвор,
предварително напълнена спринцовка.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
_ _
Всяка предварително напълнена
спринцовка (0,3 ml) съдържа 1,5 mg
фондапаринукс натрий
_(fondaparinux sodium)._
Помощно(и) вещество(а): Съдържа
по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза и
затова на
практика не съдържа натрий.
За пълния списък на помощните
вещества, вж. точка 6.1.
3.
ЛЕ
КАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор.
Разтворът е прозрачна и безцветна
течност.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Профилактика на венозна
тромбоемболия при пациенти, подложени
на големи ортопедични
операции на долните крайници като
фрактури на бедрената кост, тежки
операции на коляното
или операции за смяна на
тазобедрената става.
Профилактика на ве
нозна тромбоемболия при пациенти,
подложени на коремна операция, при
които е установен висок риск от
развитие на тромбоемболични
усложнения като пациенти с
предстояща коремна операция по повод
кар
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

他の言語のドキュメント

情報リーフレット 情報リーフレット スペイン語 16-05-2008
製品の特徴 製品の特徴 スペイン語 16-05-2008
公開評価報告書 公開評価報告書 スペイン語 16-05-2008
情報リーフレット 情報リーフレット チェコ語 16-05-2008
製品の特徴 製品の特徴 チェコ語 16-05-2008
公開評価報告書 公開評価報告書 チェコ語 16-05-2008
情報リーフレット 情報リーフレット デンマーク語 16-05-2008
製品の特徴 製品の特徴 デンマーク語 16-05-2008
公開評価報告書 公開評価報告書 デンマーク語 16-05-2008
情報リーフレット 情報リーフレット ドイツ語 16-05-2008
製品の特徴 製品の特徴 ドイツ語 16-05-2008
公開評価報告書 公開評価報告書 ドイツ語 16-05-2008
情報リーフレット 情報リーフレット エストニア語 16-05-2008
製品の特徴 製品の特徴 エストニア語 16-05-2008
公開評価報告書 公開評価報告書 エストニア語 16-05-2008
情報リーフレット 情報リーフレット ギリシャ語 16-05-2008
製品の特徴 製品の特徴 ギリシャ語 16-05-2008
公開評価報告書 公開評価報告書 ギリシャ語 16-05-2008
情報リーフレット 情報リーフレット 英語 16-05-2008
製品の特徴 製品の特徴 英語 16-05-2008
公開評価報告書 公開評価報告書 英語 16-05-2008
情報リーフレット 情報リーフレット フランス語 16-05-2008
製品の特徴 製品の特徴 フランス語 16-05-2008
公開評価報告書 公開評価報告書 フランス語 16-05-2008
情報リーフレット 情報リーフレット イタリア語 16-05-2008
製品の特徴 製品の特徴 イタリア語 16-05-2008
公開評価報告書 公開評価報告書 イタリア語 16-05-2008
情報リーフレット 情報リーフレット ラトビア語 16-05-2008
製品の特徴 製品の特徴 ラトビア語 16-05-2008
公開評価報告書 公開評価報告書 ラトビア語 16-05-2008
情報リーフレット 情報リーフレット リトアニア語 16-05-2008
製品の特徴 製品の特徴 リトアニア語 16-05-2008
公開評価報告書 公開評価報告書 リトアニア語 16-05-2008
情報リーフレット 情報リーフレット ハンガリー語 16-05-2008
製品の特徴 製品の特徴 ハンガリー語 16-05-2008
公開評価報告書 公開評価報告書 ハンガリー語 16-05-2008
情報リーフレット 情報リーフレット マルタ語 16-05-2008
製品の特徴 製品の特徴 マルタ語 16-05-2008
公開評価報告書 公開評価報告書 マルタ語 16-05-2008
情報リーフレット 情報リーフレット オランダ語 16-05-2008
製品の特徴 製品の特徴 オランダ語 16-05-2008
公開評価報告書 公開評価報告書 オランダ語 16-05-2008
情報リーフレット 情報リーフレット ポーランド語 16-05-2008
製品の特徴 製品の特徴 ポーランド語 16-05-2008
公開評価報告書 公開評価報告書 ポーランド語 16-05-2008
情報リーフレット 情報リーフレット ポルトガル語 16-05-2008
製品の特徴 製品の特徴 ポルトガル語 16-05-2008
公開評価報告書 公開評価報告書 ポルトガル語 16-05-2008
情報リーフレット 情報リーフレット ルーマニア語 16-05-2008
製品の特徴 製品の特徴 ルーマニア語 16-05-2008
公開評価報告書 公開評価報告書 ルーマニア語 16-05-2008
情報リーフレット 情報リーフレット スロバキア語 16-05-2008
製品の特徴 製品の特徴 スロバキア語 16-05-2008
公開評価報告書 公開評価報告書 スロバキア語 16-05-2008
情報リーフレット 情報リーフレット スロベニア語 16-05-2008
製品の特徴 製品の特徴 スロベニア語 16-05-2008
公開評価報告書 公開評価報告書 スロベニア語 16-05-2008
情報リーフレット 情報リーフレット フィンランド語 16-05-2008
製品の特徴 製品の特徴 フィンランド語 16-05-2008
公開評価報告書 公開評価報告書 フィンランド語 16-05-2008
情報リーフレット 情報リーフレット スウェーデン語 16-05-2008
製品の特徴 製品の特徴 スウェーデン語 16-05-2008
公開評価報告書 公開評価報告書 スウェーデン語 16-05-2008

ドキュメントの履歴を表示する