Quixidar

Maa: Euroopan unioni

Kieli: bulgaria

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
16-05-2008
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
16-05-2008

Aktiivinen ainesosa:

фондапаринукс натрий

Saatavilla:

Glaxo Group Ltd.

ATC-koodi:

B01AX05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

fondaparinux sodium

Terapeuttinen ryhmä:

Антитромботични агенти

Terapeuttinen alue:

Venous Thrombosis; Pulmonary Embolism; Myocardial Infarction; Angina, Unstable

Käyttöaiheet:

5 mg / о. 3 ml и 2. 5 mg / о. 5 ml, разтвор за инжекции: профилактика на венозна тромбоэмболии (ВТЭ) при пациенти, подложени на тежки ортопедични операции на долните крайници като фрактури на бедрената кост, големи коляното или смяна на тазобедрената става. Профилактика на венозна тромбоэмболии (ВТЭ) при пациенти, подложени на операции на органите на коремната кухина, които се считат с висок риск от тромбоемболични усложнения, като например пациенти, подвергающиеся коремна хирургия на рака (виж раздел 5. Профилактика на венозна тромбоэмболии (ВТЭ) при пациенти, които се считат с висок риск от развитие на ВТЭ и които обездвижены се дължи на остро заболяване, като сърдечна недостатъчност и/или от остри респираторни заболявания и/или остри инфекциозни или възпалителни заболявания. , , 2. 5 mg / о. 5 ml, разтвор за инжекции: лечение на нестабилна стенокардия или non-St сегмент височина на инфаркт на миокарда (ELI/ОИМ без вдигане на сегмента ST) при пациенти, за които спешно (< 120 мин) инвазивное лечение (ЧКВ) не е посочено (виж раздели 4. 4 и 5. Лечението на инфаркт на миокарда възхода на ST сегмент (ST-ОИМ) при пациенти, които се управляват с помощта на тромболитиков или които първоначално трябва да получават никакви други форми на терапия реперфузионной. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / о. 6 ml и 10 mg / l. 8 мл разтвор за инжектиране: Лечение на остра дълбока венозна тромбоза (DVT) и лечение на остра тромбоэмболии белодробната артерия (ТЭЛА), с изключение на гемодинамически нестабилни пациенти или пациенти, които изискват провеждане на тромболизиса или эмболэктомии белодробна.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 10

Valtuutuksen tilan:

Отменено

Valtuutus päivämäärä:

2002-03-21

Pakkausseloste

                                Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
77
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
78
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
QUIXIDAR 1,5 MG/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
фондапаринукс натрий (fondaparinux sodium)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО.
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
•
Това лекарство е предписано лично на
Ва
с. Не го преотстъпвайте на други хора.
То може
да им навреди, независимо от това, че
техните симптоми са същите като
Вашите.
•
Ако някоя от нежеланите лекарствени
реакции стане сериозна, или
забележите други,
неописани в тази листовка нежелани
реакции, моля уведомете Вашия лекар
или
фармацевт.
В ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА QUIXIDAR И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
2.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ QUIXIDAR
3.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ QUIXIDAR
4.
ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
5.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ QUIXIDAR
6.
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА QUIXIDAR И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
QUIXIDAR Е ЛЕКАРСТВО, КОЕТО ПОМАГА ЗА
ПРЕДПАЗВАНЕ ОТ ОБРАЗУВАНЕ НА КРЪВНИ
СЪСИРЕЦИ
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Quixidar 1,5 mg/0,3 ml инжекционен разтвор,
предварително напълнена спринцовка.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
_ _
Всяка предварително напълнена
спринцовка (0,3 ml) съдържа 1,5 mg
фондапаринукс натрий
_(fondaparinux sodium)._
Помощно(и) вещество(а): Съдържа
по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза и
затова на
практика не съдържа натрий.
За пълния списък на помощните
вещества, вж. точка 6.1.
3.
ЛЕ
КАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор.
Разтворът е прозрачна и безцветна
течност.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Профилактика на венозна
тромбоемболия при пациенти, подложени
на големи ортопедични
операции на долните крайници като
фрактури на бедрената кост, тежки
операции на коляното
или операции за смяна на
тазобедрената става.
Профилактика на ве
нозна тромбоемболия при пациенти,
подложени на коремна операция, при
които е установен висок риск от
развитие на тромбоемболични
усложнения като пациенти с
предстояща коремна операция по повод
кар
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Asiakirjat muilla kielillä

Pakkausseloste Pakkausseloste espanja 16-05-2008
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto espanja 16-05-2008
Pakkausseloste Pakkausseloste tšekki 16-05-2008
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto tšekki 16-05-2008
Pakkausseloste Pakkausseloste tanska 16-05-2008
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto tanska 16-05-2008
Pakkausseloste Pakkausseloste saksa 16-05-2008
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto saksa 16-05-2008
Pakkausseloste Pakkausseloste viro 16-05-2008
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto viro 16-05-2008
Pakkausseloste Pakkausseloste kreikka 16-05-2008
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto kreikka 16-05-2008
Pakkausseloste Pakkausseloste englanti 16-05-2008
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto englanti 16-05-2008
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta englanti 16-05-2008
Pakkausseloste Pakkausseloste ranska 16-05-2008
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto ranska 16-05-2008
Pakkausseloste Pakkausseloste italia 16-05-2008
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto italia 16-05-2008
Pakkausseloste Pakkausseloste latvia 16-05-2008
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto latvia 16-05-2008
Pakkausseloste Pakkausseloste liettua 16-05-2008
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto liettua 16-05-2008
Pakkausseloste Pakkausseloste unkari 16-05-2008
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto unkari 16-05-2008
Pakkausseloste Pakkausseloste malta 16-05-2008
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto malta 16-05-2008
Pakkausseloste Pakkausseloste hollanti 16-05-2008
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto hollanti 16-05-2008
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta hollanti 16-05-2008
Pakkausseloste Pakkausseloste puola 16-05-2008
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto puola 16-05-2008
Pakkausseloste Pakkausseloste portugali 16-05-2008
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto portugali 16-05-2008
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta portugali 16-05-2008
Pakkausseloste Pakkausseloste romania 16-05-2008
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto romania 16-05-2008
Pakkausseloste Pakkausseloste slovakki 16-05-2008
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto slovakki 16-05-2008
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta slovakki 16-05-2008
Pakkausseloste Pakkausseloste sloveeni 16-05-2008
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto sloveeni 16-05-2008
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta sloveeni 16-05-2008
Pakkausseloste Pakkausseloste suomi 16-05-2008
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto suomi 16-05-2008
Pakkausseloste Pakkausseloste ruotsi 16-05-2008
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto ruotsi 16-05-2008

Näytä asiakirjojen historia