Quixidar

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Bulgaria

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
16-05-2008
Ciri produk Ciri produk (SPC)
16-05-2008
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
16-05-2008

Bahan aktif:

фондапаринукс натрий

Boleh didapati daripada:

Glaxo Group Ltd.

Kod ATC:

B01AX05

INN (Nama Antarabangsa):

fondaparinux sodium

Kumpulan terapeutik:

Антитромботични агенти

Kawasan terapeutik:

Venous Thrombosis; Pulmonary Embolism; Myocardial Infarction; Angina, Unstable

Tanda-tanda terapeutik:

5 mg / о. 3 ml и 2. 5 mg / о. 5 ml, разтвор за инжекции: профилактика на венозна тромбоэмболии (ВТЭ) при пациенти, подложени на тежки ортопедични операции на долните крайници като фрактури на бедрената кост, големи коляното или смяна на тазобедрената става. Профилактика на венозна тромбоэмболии (ВТЭ) при пациенти, подложени на операции на органите на коремната кухина, които се считат с висок риск от тромбоемболични усложнения, като например пациенти, подвергающиеся коремна хирургия на рака (виж раздел 5. Профилактика на венозна тромбоэмболии (ВТЭ) при пациенти, които се считат с висок риск от развитие на ВТЭ и които обездвижены се дължи на остро заболяване, като сърдечна недостатъчност и/или от остри респираторни заболявания и/или остри инфекциозни или възпалителни заболявания. , , 2. 5 mg / о. 5 ml, разтвор за инжекции: лечение на нестабилна стенокардия или non-St сегмент височина на инфаркт на миокарда (ELI/ОИМ без вдигане на сегмента ST) при пациенти, за които спешно (< 120 мин) инвазивное лечение (ЧКВ) не е посочено (виж раздели 4. 4 и 5. Лечението на инфаркт на миокарда възхода на ST сегмент (ST-ОИМ) при пациенти, които се управляват с помощта на тромболитиков или които първоначално трябва да получават никакви други форми на терапия реперфузионной. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / о. 6 ml и 10 mg / l. 8 мл разтвор за инжектиране: Лечение на остра дълбока венозна тромбоза (DVT) и лечение на остра тромбоэмболии белодробната артерия (ТЭЛА), с изключение на гемодинамически нестабилни пациенти или пациенти, които изискват провеждане на тромболизиса или эмболэктомии белодробна.

Ringkasan produk:

Revision: 10

Status kebenaran:

Отменено

Tarikh kebenaran:

2002-03-21

Risalah maklumat

                                Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
77
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
78
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
QUIXIDAR 1,5 MG/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
фондапаринукс натрий (fondaparinux sodium)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО.
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
•
Това лекарство е предписано лично на
Ва
с. Не го преотстъпвайте на други хора.
То може
да им навреди, независимо от това, че
техните симптоми са същите като
Вашите.
•
Ако някоя от нежеланите лекарствени
реакции стане сериозна, или
забележите други,
неописани в тази листовка нежелани
реакции, моля уведомете Вашия лекар
или
фармацевт.
В ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА QUIXIDAR И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
2.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ QUIXIDAR
3.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ QUIXIDAR
4.
ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
5.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ QUIXIDAR
6.
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА QUIXIDAR И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
QUIXIDAR Е ЛЕКАРСТВО, КОЕТО ПОМАГА ЗА
ПРЕДПАЗВАНЕ ОТ ОБРАЗУВАНЕ НА КРЪВНИ
СЪСИРЕЦИ
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Quixidar 1,5 mg/0,3 ml инжекционен разтвор,
предварително напълнена спринцовка.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
_ _
Всяка предварително напълнена
спринцовка (0,3 ml) съдържа 1,5 mg
фондапаринукс натрий
_(fondaparinux sodium)._
Помощно(и) вещество(а): Съдържа
по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза и
затова на
практика не съдържа натрий.
За пълния списък на помощните
вещества, вж. точка 6.1.
3.
ЛЕ
КАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор.
Разтворът е прозрачна и безцветна
течност.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Профилактика на венозна
тромбоемболия при пациенти, подложени
на големи ортопедични
операции на долните крайници като
фрактури на бедрената кост, тежки
операции на коляното
или операции за смяна на
тазобедрената става.
Профилактика на ве
нозна тромбоемболия при пациенти,
подложени на коремна операция, при
които е установен висок риск от
развитие на тромбоемболични
усложнения като пациенти с
предстояща коремна операция по повод
кар
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 16-05-2008
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 16-05-2008
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 16-05-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 16-05-2008
Ciri produk Ciri produk Czech 16-05-2008
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 16-05-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 16-05-2008
Ciri produk Ciri produk Denmark 16-05-2008
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 16-05-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 16-05-2008
Ciri produk Ciri produk Jerman 16-05-2008
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 16-05-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 16-05-2008
Ciri produk Ciri produk Estonia 16-05-2008
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 16-05-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 16-05-2008
Ciri produk Ciri produk Greek 16-05-2008
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 16-05-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 16-05-2008
Ciri produk Ciri produk Inggeris 16-05-2008
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 16-05-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 16-05-2008
Ciri produk Ciri produk Perancis 16-05-2008
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 16-05-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 16-05-2008
Ciri produk Ciri produk Itali 16-05-2008
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 16-05-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Latvia 16-05-2008
Ciri produk Ciri produk Latvia 16-05-2008
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Latvia 16-05-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 16-05-2008
Ciri produk Ciri produk Lithuania 16-05-2008
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 16-05-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 16-05-2008
Ciri produk Ciri produk Hungary 16-05-2008
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 16-05-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 16-05-2008
Ciri produk Ciri produk Malta 16-05-2008
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 16-05-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 16-05-2008
Ciri produk Ciri produk Belanda 16-05-2008
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 16-05-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 16-05-2008
Ciri produk Ciri produk Poland 16-05-2008
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 16-05-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 16-05-2008
Ciri produk Ciri produk Portugis 16-05-2008
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 16-05-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 16-05-2008
Ciri produk Ciri produk Romania 16-05-2008
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 16-05-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 16-05-2008
Ciri produk Ciri produk Slovak 16-05-2008
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 16-05-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 16-05-2008
Ciri produk Ciri produk Slovenia 16-05-2008
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 16-05-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 16-05-2008
Ciri produk Ciri produk Finland 16-05-2008
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 16-05-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 16-05-2008
Ciri produk Ciri produk Sweden 16-05-2008
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 16-05-2008

Lihat sejarah dokumen