Econor

Land: Den europeiske union

Språk: litauisk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
03-09-2019

Aktiv ingrediens:

valnemulinas

Tilgjengelig fra:

Elanco GmbH

ATC-kode:

QJ01XQ02

INN (International Name):

valnemulin

Terapeutisk gruppe:

Pigs; Rabbits

Terapeutisk område:

Antiinfectives sisteminio naudojimo

Indikasjoner:

PigsThe gydymo ir prevencijos nuo kiaulių dizenterija. Kiaulių proliferacinės enteropatijos (ileitas) klinikinių požymių gydymas. Kiaulių storosios žarnos spirochetozės (kolito) klinikinių požymių prevencija, kai liga diagnozuota bandoje. Kiaulių enzootinės pneumonijos gydymas ir prevencija. Rekomenduojama 10-12 mg / kg kūno svorio plaučių pakitimų dozė ir svorio sumažėjimas, bet Mycoplasma hyopneumoniae infekcija nepašalinama.. RabbitsReduction mirtingumo metu protrūkis epizootinių triušis voverė (ERS). Gydymas turėtų būti pradėtas protrūkio pradžioje, kai kliniškai buvo diagnozuotas pirmasis triušis.

Produkt oppsummering:

Revision: 21

Autorisasjon status:

Įgaliotas

Autorisasjon dato:

1999-03-12

Informasjon til brukeren

                                20
DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS – ETIKETĖS-
INFORMACINIO LAPELIO
PLASTIKINIAI MAIŠAI SU ALIUMINIO FOLIJA
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ ATSAKINGO GAMINTOJO,
JEI JIE SKIRTINGI,
PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
VOKIETIJA
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Elanco France S.A.S.
26, Rue de la Chapelle
68330 Huningue
PRANCŪZIJA
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Econor, 10
%
vaistinis premiksas kiaulėms ir triušiams
Valnemulinas
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Econor 10
%
premikse yra valnemulino (forma valnemulino hidrochlorido):
valnemulino hidrochlorido
106,5 mg/g,
atitinkantys
100 mg/g valnemulino.
KITOS SUDĖTINĖS MEDŽIAGOS
Hipromeliozė
Talkas
Bevandenis koloidinis silicio dioksidas
Izopropilmiristatas
Laktozė
Balti ar šiek tiek gelsvi milteliai.
4.
VAISTO FORMA
Vaistinis premiksas.
5.
PAKUOTĖS DYDIS
1 kg
25 kg
21
6.
INDIKACIJA (-OS)
Kiaulėms
Gydyti ir profilaktiškai nuo kiaulių dizenterijos.
Kiaulių proliferacinės enteropatijos (ileito) klinikiniams
požymiams mažinti.
Profilaktiškai nuo kiaulių spirochetozės (kolito) klinikinių
požymių pasireiškimo, kai liga yra
diagnozuota bandoje.
Gydyti ir profilaktiškai nuo kiaulių enzootinės pneumonijos.
Duodant rekomenduojamą 10–12 mg/kg
kūno svorio dozę, sumažėja plaučių pažeidimų ir svorio
netekimas, bet
_Mycoplasma hyopneumoniae _
nesunaikinama.
Triušiams
Gaištamumui sumažinti epizootinės triušių enteropatijos (ERE)
protrūkio metu.
Gydymą būtina pradėti protrūkio pradžioje, pirmam triušiui
kliniškai nustačius ligą.
7.
KONTRAINDIKACIJOS
Neskirti veterinarinio vaisto kiaulėms ar triušiams, gaunantiems
jonoforinių medžiagų.
Neperdozuoti triušiams – padidinta dozė gali sutrikdyti
virškinamojo trakto florą, todėl gali išsivystyti
enterotoksemija
8.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Triušiams
Žr. „Specialieji įspėjimai“
Kiaulėms
Nepalankios reakcijos, kiaulėms pasireiškusios naudojus E
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Econor, 50
%
vaistinis premiksas kiaulėms
Econor, 10
%
vaistinis premiksas kiaulėms ir triušiams
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Econor veiklioji medžiaga yra valnemulino hidrochloridas.
Econor 50
%
Econor 10
%
VEIKLIOJI MEDŽIAGA
valnemulino
hidrochloridas
532,5 mg/g
106,5 mg/g
atitinka valnemulino
500 mg/g
100 mg/g
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Vaistinis premiksas.
Balti ar šiek tiek gelsvi milteliai.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Kiaulės ir triušiai.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
ECONOR 50 %
Gydyti ir profilaktiškai nuo kiaulių dizenterijos.
Kiaulių proliferacinės enteropatijos (ileito) klinikiniams
požymiams mažinti.
Profilaktiškai nuo kiaulių spirochetozės (kolito) klinikinių
požymių pasireiškimo, kai liga yra
diagnozuota bandoje.
Gydyti ir profilaktiškai nuo kiaulių enzootinės pneumonijos.
Duodant rekomenduojamą 10–12 mg/kg
kūno svorio dozę, sumažėja plaučių pažeidimų ir svorio
netekimas, bet
_Mycoplasma hyopneumoniae _
nesunaikinama.
ECONOR 10 %
Kiaulėms
Gydyti ir profilaktiškai nuo kiaulių dizenterijos.
Kiaulių proliferacinės enteropatijos (ileito) klinikiniams
požymiams mažinti.
Profilaktiškai nuo kiaulių spirochetozės (kolito) klinikinių
požymių pasireiškimo, kai liga yra
diagnozuota bandoje.
Gydyti ir profilaktiškai nuo kiaulių enzootinės pneumonijos.
Duodant rekomenduojamą 10–12 mg/kg
kūno svorio dozę, sumažėja plaučių pažeidimų ir svorio
netekimas, bet
_Mycoplasma hyopneumoniae _
nesunaikinama.
Triušiams
Gaištamumui sumažinti epizootinės triušių enteropatijos (ERE)
protrūkio metu.
Gydymą būtina pradėti protrūkio pradžioje, pirmam triušiui
kliniškai nustačius ligą.
3
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Neskirti veterinarinio vaisto kiaulėms ar triušiams, gaunantiems
jonoforinių medžiagų.
Neperdozuoti triušiams – padidinta dozė gali sutrikdy
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre språk

Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren bulgarsk 03-09-2019
Preparatomtale Preparatomtale bulgarsk 03-09-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport bulgarsk 07-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren spansk 03-09-2019
Preparatomtale Preparatomtale spansk 03-09-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport spansk 07-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tsjekkisk 03-09-2019
Preparatomtale Preparatomtale tsjekkisk 03-09-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tsjekkisk 07-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren dansk 03-09-2019
Preparatomtale Preparatomtale dansk 03-09-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport dansk 07-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tysk 03-09-2019
Preparatomtale Preparatomtale tysk 03-09-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tysk 07-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren estisk 03-09-2019
Preparatomtale Preparatomtale estisk 03-09-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport estisk 07-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren gresk 03-09-2019
Preparatomtale Preparatomtale gresk 03-09-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport gresk 07-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren engelsk 03-09-2019
Preparatomtale Preparatomtale engelsk 03-09-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport engelsk 07-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren fransk 03-09-2019
Preparatomtale Preparatomtale fransk 03-09-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport fransk 07-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren italiensk 03-09-2019
Preparatomtale Preparatomtale italiensk 03-09-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport italiensk 07-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren latvisk 03-09-2019
Preparatomtale Preparatomtale latvisk 03-09-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport latvisk 07-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren ungarsk 03-09-2019
Preparatomtale Preparatomtale ungarsk 03-09-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport ungarsk 07-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren maltesisk 03-09-2019
Preparatomtale Preparatomtale maltesisk 03-09-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport maltesisk 07-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren nederlandsk 03-09-2019
Preparatomtale Preparatomtale nederlandsk 03-09-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport nederlandsk 07-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren polsk 03-09-2019
Preparatomtale Preparatomtale polsk 03-09-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport polsk 07-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren portugisisk 03-09-2019
Preparatomtale Preparatomtale portugisisk 03-09-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport portugisisk 07-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren rumensk 03-09-2019
Preparatomtale Preparatomtale rumensk 03-09-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport rumensk 07-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovakisk 03-09-2019
Preparatomtale Preparatomtale slovakisk 03-09-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovakisk 07-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovensk 03-09-2019
Preparatomtale Preparatomtale slovensk 03-09-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovensk 07-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren finsk 03-09-2019
Preparatomtale Preparatomtale finsk 03-09-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport finsk 07-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren svensk 03-09-2019
Preparatomtale Preparatomtale svensk 03-09-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport svensk 07-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren norsk 03-09-2019
Preparatomtale Preparatomtale norsk 03-09-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren islandsk 03-09-2019
Preparatomtale Preparatomtale islandsk 03-09-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren kroatisk 03-09-2019
Preparatomtale Preparatomtale kroatisk 03-09-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport kroatisk 07-12-2018

Søk varsler relatert til dette produktet

Vis dokumenthistorikk