Econor

Land: Den Europæiske Union

Sprog: litauisk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
03-09-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
03-09-2019

Aktiv bestanddel:

valnemulinas

Tilgængelig fra:

Elanco GmbH

ATC-kode:

QJ01XQ02

INN (International Name):

valnemulin

Terapeutisk gruppe:

Pigs; Rabbits

Terapeutisk område:

Antiinfectives sisteminio naudojimo

Terapeutiske indikationer:

PigsThe gydymo ir prevencijos nuo kiaulių dizenterija. Kiaulių proliferacinės enteropatijos (ileitas) klinikinių požymių gydymas. Kiaulių storosios žarnos spirochetozės (kolito) klinikinių požymių prevencija, kai liga diagnozuota bandoje. Kiaulių enzootinės pneumonijos gydymas ir prevencija. Rekomenduojama 10-12 mg / kg kūno svorio plaučių pakitimų dozė ir svorio sumažėjimas, bet Mycoplasma hyopneumoniae infekcija nepašalinama.. RabbitsReduction mirtingumo metu protrūkis epizootinių triušis voverė (ERS). Gydymas turėtų būti pradėtas protrūkio pradžioje, kai kliniškai buvo diagnozuotas pirmasis triušis.

Produkt oversigt:

Revision: 21

Autorisation status:

Įgaliotas

Autorisation dato:

1999-03-12

Indlægsseddel

                                20
DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS – ETIKETĖS-
INFORMACINIO LAPELIO
PLASTIKINIAI MAIŠAI SU ALIUMINIO FOLIJA
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ ATSAKINGO GAMINTOJO,
JEI JIE SKIRTINGI,
PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
VOKIETIJA
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Elanco France S.A.S.
26, Rue de la Chapelle
68330 Huningue
PRANCŪZIJA
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Econor, 10
%
vaistinis premiksas kiaulėms ir triušiams
Valnemulinas
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Econor 10
%
premikse yra valnemulino (forma valnemulino hidrochlorido):
valnemulino hidrochlorido
106,5 mg/g,
atitinkantys
100 mg/g valnemulino.
KITOS SUDĖTINĖS MEDŽIAGOS
Hipromeliozė
Talkas
Bevandenis koloidinis silicio dioksidas
Izopropilmiristatas
Laktozė
Balti ar šiek tiek gelsvi milteliai.
4.
VAISTO FORMA
Vaistinis premiksas.
5.
PAKUOTĖS DYDIS
1 kg
25 kg
21
6.
INDIKACIJA (-OS)
Kiaulėms
Gydyti ir profilaktiškai nuo kiaulių dizenterijos.
Kiaulių proliferacinės enteropatijos (ileito) klinikiniams
požymiams mažinti.
Profilaktiškai nuo kiaulių spirochetozės (kolito) klinikinių
požymių pasireiškimo, kai liga yra
diagnozuota bandoje.
Gydyti ir profilaktiškai nuo kiaulių enzootinės pneumonijos.
Duodant rekomenduojamą 10–12 mg/kg
kūno svorio dozę, sumažėja plaučių pažeidimų ir svorio
netekimas, bet
_Mycoplasma hyopneumoniae _
nesunaikinama.
Triušiams
Gaištamumui sumažinti epizootinės triušių enteropatijos (ERE)
protrūkio metu.
Gydymą būtina pradėti protrūkio pradžioje, pirmam triušiui
kliniškai nustačius ligą.
7.
KONTRAINDIKACIJOS
Neskirti veterinarinio vaisto kiaulėms ar triušiams, gaunantiems
jonoforinių medžiagų.
Neperdozuoti triušiams – padidinta dozė gali sutrikdyti
virškinamojo trakto florą, todėl gali išsivystyti
enterotoksemija
8.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Triušiams
Žr. „Specialieji įspėjimai“
Kiaulėms
Nepalankios reakcijos, kiaulėms pasireiškusios naudojus E
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Econor, 50
%
vaistinis premiksas kiaulėms
Econor, 10
%
vaistinis premiksas kiaulėms ir triušiams
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Econor veiklioji medžiaga yra valnemulino hidrochloridas.
Econor 50
%
Econor 10
%
VEIKLIOJI MEDŽIAGA
valnemulino
hidrochloridas
532,5 mg/g
106,5 mg/g
atitinka valnemulino
500 mg/g
100 mg/g
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Vaistinis premiksas.
Balti ar šiek tiek gelsvi milteliai.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Kiaulės ir triušiai.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
ECONOR 50 %
Gydyti ir profilaktiškai nuo kiaulių dizenterijos.
Kiaulių proliferacinės enteropatijos (ileito) klinikiniams
požymiams mažinti.
Profilaktiškai nuo kiaulių spirochetozės (kolito) klinikinių
požymių pasireiškimo, kai liga yra
diagnozuota bandoje.
Gydyti ir profilaktiškai nuo kiaulių enzootinės pneumonijos.
Duodant rekomenduojamą 10–12 mg/kg
kūno svorio dozę, sumažėja plaučių pažeidimų ir svorio
netekimas, bet
_Mycoplasma hyopneumoniae _
nesunaikinama.
ECONOR 10 %
Kiaulėms
Gydyti ir profilaktiškai nuo kiaulių dizenterijos.
Kiaulių proliferacinės enteropatijos (ileito) klinikiniams
požymiams mažinti.
Profilaktiškai nuo kiaulių spirochetozės (kolito) klinikinių
požymių pasireiškimo, kai liga yra
diagnozuota bandoje.
Gydyti ir profilaktiškai nuo kiaulių enzootinės pneumonijos.
Duodant rekomenduojamą 10–12 mg/kg
kūno svorio dozę, sumažėja plaučių pažeidimų ir svorio
netekimas, bet
_Mycoplasma hyopneumoniae _
nesunaikinama.
Triušiams
Gaištamumui sumažinti epizootinės triušių enteropatijos (ERE)
protrūkio metu.
Gydymą būtina pradėti protrūkio pradžioje, pirmam triušiui
kliniškai nustačius ligą.
3
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Neskirti veterinarinio vaisto kiaulėms ar triušiams, gaunantiems
jonoforinių medžiagų.
Neperdozuoti triušiams – padidinta dozė gali sutrikdy
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Indlægsseddel Indlægsseddel bulgarsk 03-09-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber bulgarsk 03-09-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport bulgarsk 07-12-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel spansk 03-09-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber spansk 03-09-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport spansk 07-12-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel tjekkisk 03-09-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tjekkisk 03-09-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport tjekkisk 07-12-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel dansk 03-09-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber dansk 03-09-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport dansk 07-12-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel tysk 03-09-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tysk 03-09-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel estisk 03-09-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber estisk 03-09-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport estisk 07-12-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel græsk 03-09-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber græsk 03-09-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport græsk 07-12-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel engelsk 03-09-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 03-09-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 07-12-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel fransk 03-09-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber fransk 03-09-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport fransk 07-12-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel italiensk 03-09-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber italiensk 03-09-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport italiensk 07-12-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel lettisk 03-09-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber lettisk 03-09-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport lettisk 07-12-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel ungarsk 03-09-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber ungarsk 03-09-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport ungarsk 07-12-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel maltesisk 03-09-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber maltesisk 03-09-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport maltesisk 07-12-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel hollandsk 03-09-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber hollandsk 03-09-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport hollandsk 07-12-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel polsk 03-09-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber polsk 03-09-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport polsk 07-12-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel portugisisk 03-09-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber portugisisk 03-09-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport portugisisk 07-12-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel rumænsk 03-09-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber rumænsk 03-09-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport rumænsk 07-12-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel slovakisk 03-09-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovakisk 03-09-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovakisk 07-12-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel slovensk 03-09-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovensk 03-09-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovensk 07-12-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel finsk 03-09-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber finsk 03-09-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport finsk 07-12-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel svensk 03-09-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber svensk 03-09-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport svensk 07-12-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel norsk 03-09-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber norsk 03-09-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel islandsk 03-09-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber islandsk 03-09-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel kroatisk 03-09-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber kroatisk 03-09-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport kroatisk 07-12-2018

Søg underretninger relateret til dette produkt

Se dokumenthistorik