Econor
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Λιθουανικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
03-09-2019
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
03-09-2019
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
07-12-2018
Δραστική ουσία:
valnemulinas
Διαθέσιμο από:
Elanco GmbH
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
QJ01XQ02
INN (Διεθνής Όνομα):
valnemulin
Θεραπευτική ομάδα:
Pigs; Rabbits
Θεραπευτική περιοχή:
Antiinfectives sisteminio naudojimo
Θεραπευτικές ενδείξεις:
PigsThe gydymo ir prevencijos nuo kiaulių dizenterija. Kiaulių proliferacinės enteropatijos (ileitas) klinikinių požymių gydymas. Kiaulių storosios žarnos spirochetozės (kolito) klinikinių požymių prevencija, kai liga diagnozuota bandoje. Kiaulių enzootinės pneumonijos gydymas ir prevencija. Rekomenduojama 10-12 mg / kg kūno svorio plaučių pakitimų dozė ir svorio sumažėjimas, bet Mycoplasma hyopneumoniae infekcija nepašalinama.. RabbitsReduction mirtingumo metu protrūkis epizootinių triušis voverė (ERS). Gydymas turėtų būti pradėtas protrūkio pradžioje, kai kliniškai buvo diagnozuotas pirmasis triušis.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 21
Καθεστώς αδειοδότησης:
Įgaliotas
Ημερομηνία της άδειας:
1999-03-12
Φύλλο οδηγιών χρήσης
20
DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS – ETIKETĖS-
INFORMACINIO LAPELIO
PLASTIKINIAI MAIŠAI SU ALIUMINIO FOLIJA
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ ATSAKINGO GAMINTOJO,
JEI JIE SKIRTINGI,
PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
VOKIETIJA
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Elanco France S.A.S.
26, Rue de la Chapelle
68330 Huningue
PRANCŪZIJA
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Econor, 10
%
vaistinis premiksas kiaulėms ir triušiams
Valnemulinas
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Econor 10
%
premikse yra valnemulino (forma valnemulino hidrochlorido):
valnemulino hidrochlorido
106,5 mg/g,
atitinkantys
100 mg/g valnemulino.
KITOS SUDĖTINĖS MEDŽIAGOS
Hipromeliozė
Talkas
Bevandenis koloidinis silicio dioksidas
Izopropilmiristatas
Laktozė
Balti ar šiek tiek gelsvi milteliai.
4.
VAISTO FORMA
Vaistinis premiksas.
5.
PAKUOTĖS DYDIS
1 kg
25 kg
21
6.
INDIKACIJA (-OS)
Kiaulėms
Gydyti ir profilaktiškai nuo kiaulių dizenterijos.
Kiaulių proliferacinės enteropatijos (ileito) klinikiniams
požymiams mažinti.
Profilaktiškai nuo kiaulių spirochetozės (kolito) klinikinių
požymių pasireiškimo, kai liga yra
diagnozuota bandoje.
Gydyti ir profilaktiškai nuo kiaulių enzootinės pneumonijos.
Duodant rekomenduojamą 10–12 mg/kg
kūno svorio dozę, sumažėja plaučių pažeidimų ir svorio
netekimas, bet
_Mycoplasma hyopneumoniae _
nesunaikinama.
Triušiams
Gaištamumui sumažinti epizootinės triušių enteropatijos (ERE)
protrūkio metu.
Gydymą būtina pradėti protrūkio pradžioje, pirmam triušiui
kliniškai nustačius ligą.
7.
KONTRAINDIKACIJOS
Neskirti veterinarinio vaisto kiaulėms ar triušiams, gaunantiems
jonoforinių medžiagų.
Neperdozuoti triušiams – padidinta dozė gali sutrikdyti
virškinamojo trakto florą, todėl gali išsivystyti
enterotoksemija
8.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Triušiams
Žr. „Specialieji įspėjimai“
Kiaulėms
Nepalankios reakcijos, kiaulėms pasireiškusios naudojus E
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Econor, 50
%
vaistinis premiksas kiaulėms
Econor, 10
%
vaistinis premiksas kiaulėms ir triušiams
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Econor veiklioji medžiaga yra valnemulino hidrochloridas.
Econor 50
%
Econor 10
%
VEIKLIOJI MEDŽIAGA
valnemulino
hidrochloridas
532,5 mg/g
106,5 mg/g
atitinka valnemulino
500 mg/g
100 mg/g
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Vaistinis premiksas.
Balti ar šiek tiek gelsvi milteliai.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Kiaulės ir triušiai.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
ECONOR 50 %
Gydyti ir profilaktiškai nuo kiaulių dizenterijos.
Kiaulių proliferacinės enteropatijos (ileito) klinikiniams
požymiams mažinti.
Profilaktiškai nuo kiaulių spirochetozės (kolito) klinikinių
požymių pasireiškimo, kai liga yra
diagnozuota bandoje.
Gydyti ir profilaktiškai nuo kiaulių enzootinės pneumonijos.
Duodant rekomenduojamą 10–12 mg/kg
kūno svorio dozę, sumažėja plaučių pažeidimų ir svorio
netekimas, bet
_Mycoplasma hyopneumoniae _
nesunaikinama.
ECONOR 10 %
Kiaulėms
Gydyti ir profilaktiškai nuo kiaulių dizenterijos.
Kiaulių proliferacinės enteropatijos (ileito) klinikiniams
požymiams mažinti.
Profilaktiškai nuo kiaulių spirochetozės (kolito) klinikinių
požymių pasireiškimo, kai liga yra
diagnozuota bandoje.
Gydyti ir profilaktiškai nuo kiaulių enzootinės pneumonijos.
Duodant rekomenduojamą 10–12 mg/kg
kūno svorio dozę, sumažėja plaučių pažeidimų ir svorio
netekimas, bet
_Mycoplasma hyopneumoniae _
nesunaikinama.
Triušiams
Gaištamumui sumažinti epizootinės triušių enteropatijos (ERE)
protrūkio metu.
Gydymą būtina pradėti protrūkio pradžioje, pirmam triušiui
kliniškai nustačius ligą.
3
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Neskirti veterinarinio vaisto kiaulėms ar triušiams, gaunantiems
jonoforinių medžiagų.
Neperdozuoti triušiams – padidinta dozė gali sutrikdy
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
