Econor

Maa: Euroopan unioni

Kieli: liettua

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
03-09-2019

Aktiivinen ainesosa:

valnemulinas

Saatavilla:

Elanco GmbH

ATC-koodi:

QJ01XQ02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

valnemulin

Terapeuttinen ryhmä:

Pigs; Rabbits

Terapeuttinen alue:

Antiinfectives sisteminio naudojimo

Käyttöaiheet:

PigsThe gydymo ir prevencijos nuo kiaulių dizenterija. Kiaulių proliferacinės enteropatijos (ileitas) klinikinių požymių gydymas. Kiaulių storosios žarnos spirochetozės (kolito) klinikinių požymių prevencija, kai liga diagnozuota bandoje. Kiaulių enzootinės pneumonijos gydymas ir prevencija. Rekomenduojama 10-12 mg / kg kūno svorio plaučių pakitimų dozė ir svorio sumažėjimas, bet Mycoplasma hyopneumoniae infekcija nepašalinama.. RabbitsReduction mirtingumo metu protrūkis epizootinių triušis voverė (ERS). Gydymas turėtų būti pradėtas protrūkio pradžioje, kai kliniškai buvo diagnozuotas pirmasis triušis.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 21

Valtuutuksen tilan:

Įgaliotas

Valtuutus päivämäärä:

1999-03-12

Pakkausseloste

                                20
DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS – ETIKETĖS-
INFORMACINIO LAPELIO
PLASTIKINIAI MAIŠAI SU ALIUMINIO FOLIJA
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ ATSAKINGO GAMINTOJO,
JEI JIE SKIRTINGI,
PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
VOKIETIJA
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Elanco France S.A.S.
26, Rue de la Chapelle
68330 Huningue
PRANCŪZIJA
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Econor, 10
%
vaistinis premiksas kiaulėms ir triušiams
Valnemulinas
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Econor 10
%
premikse yra valnemulino (forma valnemulino hidrochlorido):
valnemulino hidrochlorido
106,5 mg/g,
atitinkantys
100 mg/g valnemulino.
KITOS SUDĖTINĖS MEDŽIAGOS
Hipromeliozė
Talkas
Bevandenis koloidinis silicio dioksidas
Izopropilmiristatas
Laktozė
Balti ar šiek tiek gelsvi milteliai.
4.
VAISTO FORMA
Vaistinis premiksas.
5.
PAKUOTĖS DYDIS
1 kg
25 kg
21
6.
INDIKACIJA (-OS)
Kiaulėms
Gydyti ir profilaktiškai nuo kiaulių dizenterijos.
Kiaulių proliferacinės enteropatijos (ileito) klinikiniams
požymiams mažinti.
Profilaktiškai nuo kiaulių spirochetozės (kolito) klinikinių
požymių pasireiškimo, kai liga yra
diagnozuota bandoje.
Gydyti ir profilaktiškai nuo kiaulių enzootinės pneumonijos.
Duodant rekomenduojamą 10–12 mg/kg
kūno svorio dozę, sumažėja plaučių pažeidimų ir svorio
netekimas, bet
_Mycoplasma hyopneumoniae _
nesunaikinama.
Triušiams
Gaištamumui sumažinti epizootinės triušių enteropatijos (ERE)
protrūkio metu.
Gydymą būtina pradėti protrūkio pradžioje, pirmam triušiui
kliniškai nustačius ligą.
7.
KONTRAINDIKACIJOS
Neskirti veterinarinio vaisto kiaulėms ar triušiams, gaunantiems
jonoforinių medžiagų.
Neperdozuoti triušiams – padidinta dozė gali sutrikdyti
virškinamojo trakto florą, todėl gali išsivystyti
enterotoksemija
8.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Triušiams
Žr. „Specialieji įspėjimai“
Kiaulėms
Nepalankios reakcijos, kiaulėms pasireiškusios naudojus E
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Econor, 50
%
vaistinis premiksas kiaulėms
Econor, 10
%
vaistinis premiksas kiaulėms ir triušiams
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Econor veiklioji medžiaga yra valnemulino hidrochloridas.
Econor 50
%
Econor 10
%
VEIKLIOJI MEDŽIAGA
valnemulino
hidrochloridas
532,5 mg/g
106,5 mg/g
atitinka valnemulino
500 mg/g
100 mg/g
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Vaistinis premiksas.
Balti ar šiek tiek gelsvi milteliai.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Kiaulės ir triušiai.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
ECONOR 50 %
Gydyti ir profilaktiškai nuo kiaulių dizenterijos.
Kiaulių proliferacinės enteropatijos (ileito) klinikiniams
požymiams mažinti.
Profilaktiškai nuo kiaulių spirochetozės (kolito) klinikinių
požymių pasireiškimo, kai liga yra
diagnozuota bandoje.
Gydyti ir profilaktiškai nuo kiaulių enzootinės pneumonijos.
Duodant rekomenduojamą 10–12 mg/kg
kūno svorio dozę, sumažėja plaučių pažeidimų ir svorio
netekimas, bet
_Mycoplasma hyopneumoniae _
nesunaikinama.
ECONOR 10 %
Kiaulėms
Gydyti ir profilaktiškai nuo kiaulių dizenterijos.
Kiaulių proliferacinės enteropatijos (ileito) klinikiniams
požymiams mažinti.
Profilaktiškai nuo kiaulių spirochetozės (kolito) klinikinių
požymių pasireiškimo, kai liga yra
diagnozuota bandoje.
Gydyti ir profilaktiškai nuo kiaulių enzootinės pneumonijos.
Duodant rekomenduojamą 10–12 mg/kg
kūno svorio dozę, sumažėja plaučių pažeidimų ir svorio
netekimas, bet
_Mycoplasma hyopneumoniae _
nesunaikinama.
Triušiams
Gaištamumui sumažinti epizootinės triušių enteropatijos (ERE)
protrūkio metu.
Gydymą būtina pradėti protrūkio pradžioje, pirmam triušiui
kliniškai nustačius ligą.
3
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Neskirti veterinarinio vaisto kiaulėms ar triušiams, gaunantiems
jonoforinių medžiagų.
Neperdozuoti triušiams – padidinta dozė gali sutrikdy
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Asiakirjat muilla kielillä

Pakkausseloste Pakkausseloste bulgaria 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto bulgaria 03-09-2019
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta bulgaria 07-12-2018
Pakkausseloste Pakkausseloste espanja 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto espanja 03-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste tšekki 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto tšekki 03-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste tanska 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto tanska 03-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste saksa 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto saksa 03-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste viro 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto viro 03-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste kreikka 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto kreikka 03-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste englanti 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto englanti 03-09-2019
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta englanti 07-12-2018
Pakkausseloste Pakkausseloste ranska 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto ranska 03-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste italia 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto italia 03-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste latvia 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto latvia 03-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste unkari 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto unkari 03-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste malta 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto malta 03-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste hollanti 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto hollanti 03-09-2019
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta hollanti 07-12-2018
Pakkausseloste Pakkausseloste puola 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto puola 03-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste portugali 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto portugali 03-09-2019
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta portugali 07-12-2018
Pakkausseloste Pakkausseloste romania 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto romania 03-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste slovakki 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto slovakki 03-09-2019
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta slovakki 07-12-2018
Pakkausseloste Pakkausseloste sloveeni 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto sloveeni 03-09-2019
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta sloveeni 07-12-2018
Pakkausseloste Pakkausseloste suomi 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto suomi 03-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste ruotsi 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto ruotsi 03-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste norja 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto norja 03-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste islanti 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto islanti 03-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste kroatia 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto kroatia 03-09-2019

Etsi tähän tuotteeseen liittyviä ilmoituksia

Näytä asiakirjojen historia