Econor

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
03-09-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
03-09-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
07-12-2018

Active ingredient:

valnemulinas

Available from:

Elanco GmbH

ATC code:

QJ01XQ02

INN (International Name):

valnemulin

Therapeutic group:

Pigs; Rabbits

Therapeutic area:

Antiinfectives sisteminio naudojimo

Therapeutic indications:

PigsThe gydymo ir prevencijos nuo kiaulių dizenterija. Kiaulių proliferacinės enteropatijos (ileitas) klinikinių požymių gydymas. Kiaulių storosios žarnos spirochetozės (kolito) klinikinių požymių prevencija, kai liga diagnozuota bandoje. Kiaulių enzootinės pneumonijos gydymas ir prevencija. Rekomenduojama 10-12 mg / kg kūno svorio plaučių pakitimų dozė ir svorio sumažėjimas, bet Mycoplasma hyopneumoniae infekcija nepašalinama.. RabbitsReduction mirtingumo metu protrūkis epizootinių triušis voverė (ERS). Gydymas turėtų būti pradėtas protrūkio pradžioje, kai kliniškai buvo diagnozuotas pirmasis triušis.

Product summary:

Revision: 21

Authorization status:

Įgaliotas

Authorization date:

1999-03-12

Patient Information leaflet

                                20
DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS – ETIKETĖS-
INFORMACINIO LAPELIO
PLASTIKINIAI MAIŠAI SU ALIUMINIO FOLIJA
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ ATSAKINGO GAMINTOJO,
JEI JIE SKIRTINGI,
PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
VOKIETIJA
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Elanco France S.A.S.
26, Rue de la Chapelle
68330 Huningue
PRANCŪZIJA
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Econor, 10
%
vaistinis premiksas kiaulėms ir triušiams
Valnemulinas
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Econor 10
%
premikse yra valnemulino (forma valnemulino hidrochlorido):
valnemulino hidrochlorido
106,5 mg/g,
atitinkantys
100 mg/g valnemulino.
KITOS SUDĖTINĖS MEDŽIAGOS
Hipromeliozė
Talkas
Bevandenis koloidinis silicio dioksidas
Izopropilmiristatas
Laktozė
Balti ar šiek tiek gelsvi milteliai.
4.
VAISTO FORMA
Vaistinis premiksas.
5.
PAKUOTĖS DYDIS
1 kg
25 kg
21
6.
INDIKACIJA (-OS)
Kiaulėms
Gydyti ir profilaktiškai nuo kiaulių dizenterijos.
Kiaulių proliferacinės enteropatijos (ileito) klinikiniams
požymiams mažinti.
Profilaktiškai nuo kiaulių spirochetozės (kolito) klinikinių
požymių pasireiškimo, kai liga yra
diagnozuota bandoje.
Gydyti ir profilaktiškai nuo kiaulių enzootinės pneumonijos.
Duodant rekomenduojamą 10–12 mg/kg
kūno svorio dozę, sumažėja plaučių pažeidimų ir svorio
netekimas, bet
_Mycoplasma hyopneumoniae _
nesunaikinama.
Triušiams
Gaištamumui sumažinti epizootinės triušių enteropatijos (ERE)
protrūkio metu.
Gydymą būtina pradėti protrūkio pradžioje, pirmam triušiui
kliniškai nustačius ligą.
7.
KONTRAINDIKACIJOS
Neskirti veterinarinio vaisto kiaulėms ar triušiams, gaunantiems
jonoforinių medžiagų.
Neperdozuoti triušiams – padidinta dozė gali sutrikdyti
virškinamojo trakto florą, todėl gali išsivystyti
enterotoksemija
8.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Triušiams
Žr. „Specialieji įspėjimai“
Kiaulėms
Nepalankios reakcijos, kiaulėms pasireiškusios naudojus E
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Econor, 50
%
vaistinis premiksas kiaulėms
Econor, 10
%
vaistinis premiksas kiaulėms ir triušiams
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Econor veiklioji medžiaga yra valnemulino hidrochloridas.
Econor 50
%
Econor 10
%
VEIKLIOJI MEDŽIAGA
valnemulino
hidrochloridas
532,5 mg/g
106,5 mg/g
atitinka valnemulino
500 mg/g
100 mg/g
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Vaistinis premiksas.
Balti ar šiek tiek gelsvi milteliai.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Kiaulės ir triušiai.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
ECONOR 50 %
Gydyti ir profilaktiškai nuo kiaulių dizenterijos.
Kiaulių proliferacinės enteropatijos (ileito) klinikiniams
požymiams mažinti.
Profilaktiškai nuo kiaulių spirochetozės (kolito) klinikinių
požymių pasireiškimo, kai liga yra
diagnozuota bandoje.
Gydyti ir profilaktiškai nuo kiaulių enzootinės pneumonijos.
Duodant rekomenduojamą 10–12 mg/kg
kūno svorio dozę, sumažėja plaučių pažeidimų ir svorio
netekimas, bet
_Mycoplasma hyopneumoniae _
nesunaikinama.
ECONOR 10 %
Kiaulėms
Gydyti ir profilaktiškai nuo kiaulių dizenterijos.
Kiaulių proliferacinės enteropatijos (ileito) klinikiniams
požymiams mažinti.
Profilaktiškai nuo kiaulių spirochetozės (kolito) klinikinių
požymių pasireiškimo, kai liga yra
diagnozuota bandoje.
Gydyti ir profilaktiškai nuo kiaulių enzootinės pneumonijos.
Duodant rekomenduojamą 10–12 mg/kg
kūno svorio dozę, sumažėja plaučių pažeidimų ir svorio
netekimas, bet
_Mycoplasma hyopneumoniae _
nesunaikinama.
Triušiams
Gaištamumui sumažinti epizootinės triušių enteropatijos (ERE)
protrūkio metu.
Gydymą būtina pradėti protrūkio pradžioje, pirmam triušiui
kliniškai nustačius ligą.
3
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Neskirti veterinarinio vaisto kiaulėms ar triušiams, gaunantiems
jonoforinių medžiagų.
Neperdozuoti triušiams – padidinta dozė gali sutrikdy
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient valnemulinas

valnemulinas

ATC code QJ01XQ02

QJ01XQ02

Marketed by Elanco GmbH

Elanco GmbH

INN (International Name) valnemulin

valnemulin

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 03-09-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 03-09-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 07-12-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 03-09-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 03-09-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 07-12-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 03-09-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 03-09-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 07-12-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 03-09-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 03-09-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 07-12-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 03-09-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 03-09-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report German 07-12-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 03-09-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 03-09-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 07-12-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 03-09-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 03-09-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 07-12-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 03-09-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 03-09-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report English 07-12-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 03-09-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 03-09-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report French 07-12-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 03-09-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 03-09-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 07-12-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 03-09-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 03-09-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 07-12-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 03-09-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 03-09-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 07-12-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 03-09-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 03-09-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 07-12-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 03-09-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 03-09-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 07-12-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 03-09-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 03-09-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 07-12-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 03-09-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 03-09-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 07-12-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 03-09-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 03-09-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 07-12-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 03-09-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 03-09-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 07-12-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 03-09-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 03-09-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 07-12-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 03-09-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 03-09-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 07-12-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 03-09-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 03-09-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 07-12-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 03-09-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 03-09-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 03-09-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 03-09-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 03-09-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 03-09-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 07-12-2018

Search alerts related to this product

Alerts Econor valnemulinas

Econor valnemulinas

View documents history

Documents history Documents history

Econor