Econor

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Lituavi

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
03-09-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
03-09-2019

Bahan aktif:

valnemulinas

Tersedia dari:

Elanco GmbH

Kode ATC:

QJ01XQ02

INN (Nama Internasional):

valnemulin

Kelompok Terapi:

Pigs; Rabbits

Area terapi:

Antiinfectives sisteminio naudojimo

Indikasi Terapi:

PigsThe gydymo ir prevencijos nuo kiaulių dizenterija. Kiaulių proliferacinės enteropatijos (ileitas) klinikinių požymių gydymas. Kiaulių storosios žarnos spirochetozės (kolito) klinikinių požymių prevencija, kai liga diagnozuota bandoje. Kiaulių enzootinės pneumonijos gydymas ir prevencija. Rekomenduojama 10-12 mg / kg kūno svorio plaučių pakitimų dozė ir svorio sumažėjimas, bet Mycoplasma hyopneumoniae infekcija nepašalinama.. RabbitsReduction mirtingumo metu protrūkis epizootinių triušis voverė (ERS). Gydymas turėtų būti pradėtas protrūkio pradžioje, kai kliniškai buvo diagnozuotas pirmasis triušis.

Ringkasan produk:

Revision: 21

Status otorisasi:

Įgaliotas

Tanggal Otorisasi:

1999-03-12

Selebaran informasi

                                20
DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS – ETIKETĖS-
INFORMACINIO LAPELIO
PLASTIKINIAI MAIŠAI SU ALIUMINIO FOLIJA
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ ATSAKINGO GAMINTOJO,
JEI JIE SKIRTINGI,
PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
VOKIETIJA
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Elanco France S.A.S.
26, Rue de la Chapelle
68330 Huningue
PRANCŪZIJA
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Econor, 10
%
vaistinis premiksas kiaulėms ir triušiams
Valnemulinas
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Econor 10
%
premikse yra valnemulino (forma valnemulino hidrochlorido):
valnemulino hidrochlorido
106,5 mg/g,
atitinkantys
100 mg/g valnemulino.
KITOS SUDĖTINĖS MEDŽIAGOS
Hipromeliozė
Talkas
Bevandenis koloidinis silicio dioksidas
Izopropilmiristatas
Laktozė
Balti ar šiek tiek gelsvi milteliai.
4.
VAISTO FORMA
Vaistinis premiksas.
5.
PAKUOTĖS DYDIS
1 kg
25 kg
21
6.
INDIKACIJA (-OS)
Kiaulėms
Gydyti ir profilaktiškai nuo kiaulių dizenterijos.
Kiaulių proliferacinės enteropatijos (ileito) klinikiniams
požymiams mažinti.
Profilaktiškai nuo kiaulių spirochetozės (kolito) klinikinių
požymių pasireiškimo, kai liga yra
diagnozuota bandoje.
Gydyti ir profilaktiškai nuo kiaulių enzootinės pneumonijos.
Duodant rekomenduojamą 10–12 mg/kg
kūno svorio dozę, sumažėja plaučių pažeidimų ir svorio
netekimas, bet
_Mycoplasma hyopneumoniae _
nesunaikinama.
Triušiams
Gaištamumui sumažinti epizootinės triušių enteropatijos (ERE)
protrūkio metu.
Gydymą būtina pradėti protrūkio pradžioje, pirmam triušiui
kliniškai nustačius ligą.
7.
KONTRAINDIKACIJOS
Neskirti veterinarinio vaisto kiaulėms ar triušiams, gaunantiems
jonoforinių medžiagų.
Neperdozuoti triušiams – padidinta dozė gali sutrikdyti
virškinamojo trakto florą, todėl gali išsivystyti
enterotoksemija
8.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Triušiams
Žr. „Specialieji įspėjimai“
Kiaulėms
Nepalankios reakcijos, kiaulėms pasireiškusios naudojus E
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Econor, 50
%
vaistinis premiksas kiaulėms
Econor, 10
%
vaistinis premiksas kiaulėms ir triušiams
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Econor veiklioji medžiaga yra valnemulino hidrochloridas.
Econor 50
%
Econor 10
%
VEIKLIOJI MEDŽIAGA
valnemulino
hidrochloridas
532,5 mg/g
106,5 mg/g
atitinka valnemulino
500 mg/g
100 mg/g
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Vaistinis premiksas.
Balti ar šiek tiek gelsvi milteliai.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Kiaulės ir triušiai.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
ECONOR 50 %
Gydyti ir profilaktiškai nuo kiaulių dizenterijos.
Kiaulių proliferacinės enteropatijos (ileito) klinikiniams
požymiams mažinti.
Profilaktiškai nuo kiaulių spirochetozės (kolito) klinikinių
požymių pasireiškimo, kai liga yra
diagnozuota bandoje.
Gydyti ir profilaktiškai nuo kiaulių enzootinės pneumonijos.
Duodant rekomenduojamą 10–12 mg/kg
kūno svorio dozę, sumažėja plaučių pažeidimų ir svorio
netekimas, bet
_Mycoplasma hyopneumoniae _
nesunaikinama.
ECONOR 10 %
Kiaulėms
Gydyti ir profilaktiškai nuo kiaulių dizenterijos.
Kiaulių proliferacinės enteropatijos (ileito) klinikiniams
požymiams mažinti.
Profilaktiškai nuo kiaulių spirochetozės (kolito) klinikinių
požymių pasireiškimo, kai liga yra
diagnozuota bandoje.
Gydyti ir profilaktiškai nuo kiaulių enzootinės pneumonijos.
Duodant rekomenduojamą 10–12 mg/kg
kūno svorio dozę, sumažėja plaučių pažeidimų ir svorio
netekimas, bet
_Mycoplasma hyopneumoniae _
nesunaikinama.
Triušiams
Gaištamumui sumažinti epizootinės triušių enteropatijos (ERE)
protrūkio metu.
Gydymą būtina pradėti protrūkio pradžioje, pirmam triušiui
kliniškai nustačius ligą.
3
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Neskirti veterinarinio vaisto kiaulėms ar triušiams, gaunantiems
jonoforinių medžiagų.
Neperdozuoti triušiams – padidinta dozė gali sutrikdy
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Bulgar 03-09-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Bulgar 03-09-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Bulgar 07-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 03-09-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 03-09-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 07-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 03-09-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 03-09-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 07-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 03-09-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 03-09-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 07-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 03-09-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 03-09-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 07-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 03-09-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 03-09-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 07-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Yunani 03-09-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Yunani 03-09-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Yunani 07-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 03-09-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 03-09-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 07-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 03-09-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 03-09-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 07-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 03-09-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 03-09-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 07-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Latvi 03-09-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Latvi 03-09-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Latvi 07-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 03-09-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 03-09-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 07-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 03-09-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 03-09-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 07-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 03-09-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 03-09-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 07-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 03-09-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 03-09-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 07-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 03-09-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 03-09-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 07-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 03-09-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 03-09-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 07-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 03-09-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 03-09-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 07-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 03-09-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 03-09-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 07-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 03-09-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 03-09-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 07-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 03-09-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 03-09-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 07-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 03-09-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 03-09-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 03-09-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 03-09-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 03-09-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 03-09-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Kroasia 07-12-2018

Peringatan pencarian terkait dengan produk ini

Lihat riwayat dokumen