ReFacto AF

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Ungeriż

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Ingredjent attiv:

alfa moroctokog

Disponibbli minn:

Pfizer Europe MA EEIG

Kodiċi ATC:

B02BD02

INN (Isem Internazzjonali):

moroctocog alfa

Grupp terapewtiku:

Antihaemorrhagiás

Żona terapewtika:

Hemofília A

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

A vérzés kezelése és megelőzése az A haemophilia (veleszületett VIII faktor hiány) betegeknél. A ReFacto AF megfelelő használata, a felnőttek, a gyermekek számára minden életkorban, beleértve az újszülötteket. A ReFacto AF-et nem tartalmaz von Willebrand-faktort, ezért nem javasolt a von-Willebrand-féle betegség.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 40

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Felhatalmazott

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1999-04-13

Fuljett ta 'informazzjoni

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
ReFacto AF 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
ReFacto AF 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
ReFacto AF 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
ReFacto AF 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
ReFacto AF 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
előretöltött fecskendőben
ReFacto AF 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
előretöltött fecskendőben
ReFacto AF 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
előretöltött fecskendőben
ReFacto AF 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
előretöltött fecskendőben
ReFacto AF 3000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
előretöltött fecskendőben
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ReFacto AF 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Névlegesen 250 NE* alfa-moroktokog** injekciós üvegenként.
A feloldást követően az oldat körülbelül 62,5 NE
alfa-moroktokogot tartalmaz milliliterenként.
ReFacto AF 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Névlegesen 500 NE* alfa-moroktokog** injekciós üvegenként.
A feloldást követően az oldat körülbelül 125 NE
alfa-moroktokogot tartalmaz milliliterenként.
ReFacto AF 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Névlegesen 1000 NE* alfa-moroktokog** injekciós üvegenként.
A feloldást követően az oldat körülbelül 250 NE
alfa-moroktokogot tartalmaz milliliterenként.
ReFacto AF 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Névlegesen 2000 NE* alfa-moroktokog** injekciós üvegenként.
A feloldást követően az oldat körülbelül 500 NE
alfa-moroktokogot tartalmaz milliliterenként.
ReFacto AF 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
előretöltött fecskendőben
Névlegesen 250 NE* alfa-moroktokog** előretöltött
fecskendőnként.
A feloldást követően az oldat körülbelül 62,5 NE
alfa-moroktokogot tartalmaz milliliterenként.
ReFacto AF 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
előretöltött fecskendőben
Névlegesen 500 NE* alfa-moroktokog**
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
ReFacto AF 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
ReFacto AF 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
ReFacto AF 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
ReFacto AF 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
ReFacto AF 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
előretöltött fecskendőben
ReFacto AF 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
előretöltött fecskendőben
ReFacto AF 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
előretöltött fecskendőben
ReFacto AF 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
előretöltött fecskendőben
ReFacto AF 3000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
előretöltött fecskendőben
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ReFacto AF 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Névlegesen 250 NE* alfa-moroktokog** injekciós üvegenként.
A feloldást követően az oldat körülbelül 62,5 NE
alfa-moroktokogot tartalmaz milliliterenként.
ReFacto AF 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Névlegesen 500 NE* alfa-moroktokog** injekciós üvegenként.
A feloldást követően az oldat körülbelül 125 NE
alfa-moroktokogot tartalmaz milliliterenként.
ReFacto AF 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Névlegesen 1000 NE* alfa-moroktokog** injekciós üvegenként.
A feloldást követően az oldat körülbelül 250 NE
alfa-moroktokogot tartalmaz milliliterenként.
ReFacto AF 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Névlegesen 2000 NE* alfa-moroktokog** injekciós üvegenként.
A feloldást követően az oldat körülbelül 500 NE
alfa-moroktokogot tartalmaz milliliterenként.
ReFacto AF 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
előretöltött fecskendőben
Névlegesen 250 NE* alfa-moroktokog** előretöltött
fecskendőnként.
A feloldást követően az oldat körülbelül 62,5 NE
alfa-moroktokogot tartalmaz milliliterenként.
ReFacto AF 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
előretöltött fecskendőben
Névlegesen 500 NE* alfa-moroktokog**
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 08-11-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 08-11-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 08-11-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 08-11-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 08-11-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 08-11-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 08-11-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 08-11-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 08-11-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 08-11-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 08-11-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 08-11-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 08-11-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 08-11-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 08-11-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 08-11-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 08-11-2022

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Ara l-istorja tad-dokumenti