Pregabalin Mylan

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Latvia

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
13-01-2023
Ciri produk Ciri produk (SPC)
13-01-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
19-07-2017

Bahan aktif:

pregabalin

Boleh didapati daripada:

Mylan Pharmaceuticals Limited

Kod ATC:

N03AX16

INN (Nama Antarabangsa):

pregabalin

Kumpulan terapeutik:

Antiepileptics,

Kawasan terapeutik:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Tanda-tanda terapeutik:

Neiropātisko painPregabalin Mylan ir indicēts, lai ārstētu perifērās un centrālās neiropātiskas sāpes pieaugušie. EpilepsyPregabalin Mylan ir norādīts kā adjunctive terapija pieaugušajiem ar daļēju lēkmju ar vai bez sekundāras vispārināšanas. Ģeneralizēta Trauksme DisorderPregabalin Mylan ir indicēts, lai ārstētu Ģeneralizēta Trauksme (VSD) pieaugušajiem.

Ringkasan produk:

Revision: 16

Status kebenaran:

Autorizēts

Tarikh kebenaran:

2015-06-24

Risalah maklumat

                                64
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
65
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PREGABALIN MYLAN 25 MG CIETĀS KAPSULAS
PREGABALIN MYLAN 50 MG CIETĀS KAPSULAS
PREGABALIN MYLAN 75 MG CIETĀS KAPSULAS
PREGABALIN MYLAN 100 MG CIETĀS KAPSULAS
PREGABALIN MYLAN 150 MG CIETĀS KAPSULAS
PREGABALIN MYLAN 200 MG CIETĀS KAPSULAS
PREGABALIN MYLAN 225 MG CIETĀS KAPSULAS
PREGABALIN MYLAN 300 MG CIETĀS KAPSULAS
pregabalin
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Pregabalin Mylan un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Pregabalin Mylan lietošanas
3.
Kā lietot Pregabalin Mylan
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Pregabalin Mylan
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PREGABALIN MYLAN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Pregabalin Mylan satur aktīvo vielu pregabalīnu, kas pieder zāļu
grupai, ko lieto epilepsijas,
neiropātisku sāpju un ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai
pieaugušajiem.
PERIFĒRĀS UN CENTRĀLĀS NEIROPĀTISKĀS SĀPES:
Pregabalin Mylan lieto, lai novērstu pastāvīgas sāpes, ko
izraisa nervu bojājums. Perifērās neiropātiskās sāpes var
rasties dažādu slimību dēļ, piemēram, sakarā
ar diabētu vai jostas rozi. Sāpes var izpausties kā karstuma
sajūta, dedzināšana, tās var būt pulsējošas,
šaujošas, dzelošas, asas, krampjveida, var būt pastāvīgs
sāpīgums, tirpšana, notirpums, adatu
durstīšanas sajūta. Perifērās un centrāl
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Pregabalin Mylan 25 mg cietās kapsulas
Pregabalin Mylan 50 mg cietās kapsulas
Pregabalin Mylan 75 mg cietās kapsulas
Pregabalin Mylan 100 mg cietās kapsulas
Pregabalin Mylan 150 mg cietās kapsulas
Pregabalin Mylan 200 mg cietās kapsulas
Pregabalin Mylan 225 mg cietās kapsulas
Pregabalin Mylan 300 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Pregabalin Mylan 25 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 25 mg pregabalīna (pregabalin).
Pregabalin Mylan 50 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 50 mg pregabalīna (pregabalin).
Pregabalin Mylan 75 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 75 mg pregabalīna (pregabalin).
Pregabalin Mylan 100 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 100 mg pregabalīna (pregabalin).
Pregabalin Mylan 150 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 150 mg pregabalīna (pregabalin).
Pregabalin Mylan 200 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 200 mg pregabalīna (pregabalin).
Pregabalin Mylan 225 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 225 mg pregabalīna (pregabalin).
Pregabalin Mylan 300 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 300 mg pregabalīna (pregabalin).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
Pregabalin Mylan 25 mg cietās kapsulas
Nr. 4, tumši oranžs necaurspīdīgs vāciņš un balts
necaurspīdīgs korpuss, želatīna kapsula ar cietu
apvalku, piepildīta ar baltu vai gandrīz baltu pulveri. Kapsulas
sānos ir redzams marķējums ar melnas
krāsas tinti MYLAN, savukārt uz vāciņa korpusa — PB25.
Pregabalin Mylan 50 mg cietās kapsulas
Nr. 3, tumši oranžs necaurspīdīgs vāciņš un balts
necaurspīdīgs korpuss, želatīna kapsula ar cietu
apvalku, piepildīta ar baltu vai gandrīz baltu pulveri. Kapsulas
sānos ir redzams marķējums ar melnas
krāsas tinti MYLAN, savukārt uz vāciņa korpusa — PB50.
Pregabalin Mylan 75 mg cietās kapsulas
Nr. 4, gaiši oranžs necaurspīdīgs vāciņš un
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Bulgaria 13-01-2023
Ciri produk Ciri produk Bulgaria 13-01-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Bulgaria 19-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 13-01-2023
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 13-01-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 19-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 13-01-2023
Ciri produk Ciri produk Czech 13-01-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 19-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 13-01-2023
Ciri produk Ciri produk Denmark 13-01-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 19-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 13-01-2023
Ciri produk Ciri produk Jerman 13-01-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 19-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 13-01-2023
Ciri produk Ciri produk Estonia 13-01-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 19-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 13-01-2023
Ciri produk Ciri produk Greek 13-01-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 19-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 13-01-2023
Ciri produk Ciri produk Inggeris 13-01-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 19-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 13-01-2023
Ciri produk Ciri produk Perancis 13-01-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 19-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 13-01-2023
Ciri produk Ciri produk Itali 13-01-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 19-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 13-01-2023
Ciri produk Ciri produk Lithuania 13-01-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 19-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 13-01-2023
Ciri produk Ciri produk Hungary 13-01-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 19-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 13-01-2023
Ciri produk Ciri produk Malta 13-01-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 19-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 13-01-2023
Ciri produk Ciri produk Belanda 13-01-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 19-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 13-01-2023
Ciri produk Ciri produk Poland 13-01-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 19-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 13-01-2023
Ciri produk Ciri produk Portugis 13-01-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 19-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 13-01-2023
Ciri produk Ciri produk Romania 13-01-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 19-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 13-01-2023
Ciri produk Ciri produk Slovak 13-01-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 19-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 13-01-2023
Ciri produk Ciri produk Slovenia 13-01-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 19-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 13-01-2023
Ciri produk Ciri produk Finland 13-01-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 19-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 13-01-2023
Ciri produk Ciri produk Sweden 13-01-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 19-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 13-01-2023
Ciri produk Ciri produk Norway 13-01-2023
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 13-01-2023
Ciri produk Ciri produk Iceland 13-01-2023
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 13-01-2023
Ciri produk Ciri produk Croat 13-01-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Croat 19-07-2017

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini