Pregabalin Mylan

Land: Den Europæiske Union

Sprog: lettisk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
13-01-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
13-01-2023

Aktiv bestanddel:

pregabalin

Tilgængelig fra:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC-kode:

N03AX16

INN (International Name):

pregabalin

Terapeutisk gruppe:

Antiepileptics,

Terapeutisk område:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Terapeutiske indikationer:

Neiropātisko painPregabalin Mylan ir indicēts, lai ārstētu perifērās un centrālās neiropātiskas sāpes pieaugušie. EpilepsyPregabalin Mylan ir norādīts kā adjunctive terapija pieaugušajiem ar daļēju lēkmju ar vai bez sekundāras vispārināšanas. Ģeneralizēta Trauksme DisorderPregabalin Mylan ir indicēts, lai ārstētu Ģeneralizēta Trauksme (VSD) pieaugušajiem.

Produkt oversigt:

Revision: 16

Autorisation status:

Autorizēts

Autorisation dato:

2015-06-24

Indlægsseddel

                                64
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
65
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PREGABALIN MYLAN 25 MG CIETĀS KAPSULAS
PREGABALIN MYLAN 50 MG CIETĀS KAPSULAS
PREGABALIN MYLAN 75 MG CIETĀS KAPSULAS
PREGABALIN MYLAN 100 MG CIETĀS KAPSULAS
PREGABALIN MYLAN 150 MG CIETĀS KAPSULAS
PREGABALIN MYLAN 200 MG CIETĀS KAPSULAS
PREGABALIN MYLAN 225 MG CIETĀS KAPSULAS
PREGABALIN MYLAN 300 MG CIETĀS KAPSULAS
pregabalin
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Pregabalin Mylan un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Pregabalin Mylan lietošanas
3.
Kā lietot Pregabalin Mylan
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Pregabalin Mylan
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PREGABALIN MYLAN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Pregabalin Mylan satur aktīvo vielu pregabalīnu, kas pieder zāļu
grupai, ko lieto epilepsijas,
neiropātisku sāpju un ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai
pieaugušajiem.
PERIFĒRĀS UN CENTRĀLĀS NEIROPĀTISKĀS SĀPES:
Pregabalin Mylan lieto, lai novērstu pastāvīgas sāpes, ko
izraisa nervu bojājums. Perifērās neiropātiskās sāpes var
rasties dažādu slimību dēļ, piemēram, sakarā
ar diabētu vai jostas rozi. Sāpes var izpausties kā karstuma
sajūta, dedzināšana, tās var būt pulsējošas,
šaujošas, dzelošas, asas, krampjveida, var būt pastāvīgs
sāpīgums, tirpšana, notirpums, adatu
durstīšanas sajūta. Perifērās un centrāl
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Pregabalin Mylan 25 mg cietās kapsulas
Pregabalin Mylan 50 mg cietās kapsulas
Pregabalin Mylan 75 mg cietās kapsulas
Pregabalin Mylan 100 mg cietās kapsulas
Pregabalin Mylan 150 mg cietās kapsulas
Pregabalin Mylan 200 mg cietās kapsulas
Pregabalin Mylan 225 mg cietās kapsulas
Pregabalin Mylan 300 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Pregabalin Mylan 25 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 25 mg pregabalīna (pregabalin).
Pregabalin Mylan 50 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 50 mg pregabalīna (pregabalin).
Pregabalin Mylan 75 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 75 mg pregabalīna (pregabalin).
Pregabalin Mylan 100 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 100 mg pregabalīna (pregabalin).
Pregabalin Mylan 150 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 150 mg pregabalīna (pregabalin).
Pregabalin Mylan 200 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 200 mg pregabalīna (pregabalin).
Pregabalin Mylan 225 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 225 mg pregabalīna (pregabalin).
Pregabalin Mylan 300 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 300 mg pregabalīna (pregabalin).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
Pregabalin Mylan 25 mg cietās kapsulas
Nr. 4, tumši oranžs necaurspīdīgs vāciņš un balts
necaurspīdīgs korpuss, želatīna kapsula ar cietu
apvalku, piepildīta ar baltu vai gandrīz baltu pulveri. Kapsulas
sānos ir redzams marķējums ar melnas
krāsas tinti MYLAN, savukārt uz vāciņa korpusa — PB25.
Pregabalin Mylan 50 mg cietās kapsulas
Nr. 3, tumši oranžs necaurspīdīgs vāciņš un balts
necaurspīdīgs korpuss, želatīna kapsula ar cietu
apvalku, piepildīta ar baltu vai gandrīz baltu pulveri. Kapsulas
sānos ir redzams marķējums ar melnas
krāsas tinti MYLAN, savukārt uz vāciņa korpusa — PB50.
Pregabalin Mylan 75 mg cietās kapsulas
Nr. 4, gaiši oranžs necaurspīdīgs vāciņš un
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Indlægsseddel Indlægsseddel bulgarsk 13-01-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber bulgarsk 13-01-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport bulgarsk 19-07-2017
Indlægsseddel Indlægsseddel spansk 13-01-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber spansk 13-01-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport spansk 19-07-2017
Indlægsseddel Indlægsseddel tjekkisk 13-01-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tjekkisk 13-01-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport tjekkisk 19-07-2017
Indlægsseddel Indlægsseddel dansk 13-01-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber dansk 13-01-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport dansk 19-07-2017
Indlægsseddel Indlægsseddel tysk 13-01-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tysk 13-01-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel estisk 13-01-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber estisk 13-01-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport estisk 19-07-2017
Indlægsseddel Indlægsseddel græsk 13-01-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber græsk 13-01-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport græsk 19-07-2017
Indlægsseddel Indlægsseddel engelsk 13-01-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 13-01-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 19-07-2017
Indlægsseddel Indlægsseddel fransk 13-01-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber fransk 13-01-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport fransk 19-07-2017
Indlægsseddel Indlægsseddel italiensk 13-01-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber italiensk 13-01-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport italiensk 19-07-2017
Indlægsseddel Indlægsseddel litauisk 13-01-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber litauisk 13-01-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport litauisk 19-07-2017
Indlægsseddel Indlægsseddel ungarsk 13-01-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber ungarsk 13-01-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport ungarsk 19-07-2017
Indlægsseddel Indlægsseddel maltesisk 13-01-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber maltesisk 13-01-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport maltesisk 19-07-2017
Indlægsseddel Indlægsseddel hollandsk 13-01-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber hollandsk 13-01-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport hollandsk 19-07-2017
Indlægsseddel Indlægsseddel polsk 13-01-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber polsk 13-01-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport polsk 19-07-2017
Indlægsseddel Indlægsseddel portugisisk 13-01-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber portugisisk 13-01-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport portugisisk 19-07-2017
Indlægsseddel Indlægsseddel rumænsk 13-01-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber rumænsk 13-01-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport rumænsk 19-07-2017
Indlægsseddel Indlægsseddel slovakisk 13-01-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovakisk 13-01-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovakisk 19-07-2017
Indlægsseddel Indlægsseddel slovensk 13-01-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovensk 13-01-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovensk 19-07-2017
Indlægsseddel Indlægsseddel finsk 13-01-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber finsk 13-01-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport finsk 19-07-2017
Indlægsseddel Indlægsseddel svensk 13-01-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber svensk 13-01-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport svensk 19-07-2017
Indlægsseddel Indlægsseddel norsk 13-01-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber norsk 13-01-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel islandsk 13-01-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber islandsk 13-01-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel kroatisk 13-01-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber kroatisk 13-01-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport kroatisk 19-07-2017

Søg underretninger relateret til dette produkt