Land: Europeiska unionen
Språk: lettiska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
pregabalin
Mylan Pharmaceuticals Limited
N03AX16
pregabalin
Antiepileptics,
Anxiety Disorders; Epilepsy
Neiropātisko painPregabalin Mylan ir indicēts, lai ārstētu perifērās un centrālās neiropātiskas sāpes pieaugušie. EpilepsyPregabalin Mylan ir norādīts kā adjunctive terapija pieaugušajiem ar daļēju lēkmju ar vai bez sekundāras vispārināšanas. Ģeneralizēta Trauksme DisorderPregabalin Mylan ir indicēts, lai ārstētu Ģeneralizēta Trauksme (VSD) pieaugušajiem.
Revision: 16
Autorizēts
2015-06-24
64 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 65 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM PREGABALIN MYLAN 25 MG CIETĀS KAPSULAS PREGABALIN MYLAN 50 MG CIETĀS KAPSULAS PREGABALIN MYLAN 75 MG CIETĀS KAPSULAS PREGABALIN MYLAN 100 MG CIETĀS KAPSULAS PREGABALIN MYLAN 150 MG CIETĀS KAPSULAS PREGABALIN MYLAN 200 MG CIETĀS KAPSULAS PREGABALIN MYLAN 225 MG CIETĀS KAPSULAS PREGABALIN MYLAN 300 MG CIETĀS KAPSULAS pregabalin PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Pregabalin Mylan un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Pregabalin Mylan lietošanas 3. Kā lietot Pregabalin Mylan 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Pregabalin Mylan 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PREGABALIN MYLAN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Pregabalin Mylan satur aktīvo vielu pregabalīnu, kas pieder zāļu grupai, ko lieto epilepsijas, neiropātisku sāpju un ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai pieaugušajiem. PERIFĒRĀS UN CENTRĀLĀS NEIROPĀTISKĀS SĀPES: Pregabalin Mylan lieto, lai novērstu pastāvīgas sāpes, ko izraisa nervu bojājums. Perifērās neiropātiskās sāpes var rasties dažādu slimību dēļ, piemēram, sakarā ar diabētu vai jostas rozi. Sāpes var izpausties kā karstuma sajūta, dedzināšana, tās var būt pulsējošas, šaujošas, dzelošas, asas, krampjveida, var būt pastāvīgs sāpīgums, tirpšana, notirpums, adatu durstīšanas sajūta. Perifērās un centrāl Läs hela dokumentet
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Pregabalin Mylan 25 mg cietās kapsulas Pregabalin Mylan 50 mg cietās kapsulas Pregabalin Mylan 75 mg cietās kapsulas Pregabalin Mylan 100 mg cietās kapsulas Pregabalin Mylan 150 mg cietās kapsulas Pregabalin Mylan 200 mg cietās kapsulas Pregabalin Mylan 225 mg cietās kapsulas Pregabalin Mylan 300 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Pregabalin Mylan 25 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 25 mg pregabalīna (pregabalin). Pregabalin Mylan 50 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 50 mg pregabalīna (pregabalin). Pregabalin Mylan 75 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 75 mg pregabalīna (pregabalin). Pregabalin Mylan 100 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 100 mg pregabalīna (pregabalin). Pregabalin Mylan 150 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 150 mg pregabalīna (pregabalin). Pregabalin Mylan 200 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 200 mg pregabalīna (pregabalin). Pregabalin Mylan 225 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 225 mg pregabalīna (pregabalin). Pregabalin Mylan 300 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 300 mg pregabalīna (pregabalin). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula. Pregabalin Mylan 25 mg cietās kapsulas Nr. 4, tumši oranžs necaurspīdīgs vāciņš un balts necaurspīdīgs korpuss, želatīna kapsula ar cietu apvalku, piepildīta ar baltu vai gandrīz baltu pulveri. Kapsulas sānos ir redzams marķējums ar melnas krāsas tinti MYLAN, savukārt uz vāciņa korpusa — PB25. Pregabalin Mylan 50 mg cietās kapsulas Nr. 3, tumši oranžs necaurspīdīgs vāciņš un balts necaurspīdīgs korpuss, želatīna kapsula ar cietu apvalku, piepildīta ar baltu vai gandrīz baltu pulveri. Kapsulas sānos ir redzams marķējums ar melnas krāsas tinti MYLAN, savukārt uz vāciņa korpusa — PB50. Pregabalin Mylan 75 mg cietās kapsulas Nr. 4, gaiši oranžs necaurspīdīgs vāciņš un Läs hela dokumentet