Invanz

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Bulgaria

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
25-10-2022
Ciri produk Ciri produk (SPC)
25-10-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
02-12-2016

Bahan aktif:

етапенем натрий

Boleh didapati daripada:

Merck Sharp & Dohme B.V.

Kod ATC:

J01DH03

INN (Nama Antarabangsa):

ertapenem

Kumpulan terapeutik:

Антибактериални средства за подаване на заявления,

Kawasan terapeutik:

Community-Acquired Infections; Streptococcal Infections; Staphylococcal Infections; Gram-Negative Bacterial Infections; Surgical Wound Infection; Pneumonia, Bacterial

Tanda-tanda terapeutik:

TreatmentTreatment от следните инфекции, когато са причинени от бактерии е известно или с голяма степен на вероятност да бъде засегната от эртапенем и при парентеральной терапия изисква:интраабдоминальные инфекции;внебольничная пневмония;остри гинекологични заболявания;диабет крак инфекции на кожата и меките тъкани. PreventionInvanz показан при възрастни за профилактика на хирургичните инфекции след планова колоректальной хирургия. Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилното използване на антибактериални агенти.

Ringkasan produk:

Revision: 26

Status kebenaran:

упълномощен

Tarikh kebenaran:

2002-04-18

Risalah maklumat

                                26
Б. ЛИСТОВКА
27
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
INVANZ 1
G ПРАХ ЗА
КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
ертапенем
(ertapenem)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
,
ПРЕДИ ДА ВИ БЪДЕ ПРИЛОЖЕНО ТОВА
ЛЕКАРСТВО
,
ТЪЙ
КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може
да се наложи
да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
медицинска сестра
или фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо
,
че признаците на тяхното заболяване
са същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани реакции
,
уведомете Вашия лекар, медицинска
сестра
или фармацевт.
Това включва и всички възможни
нежелани
реакции, неописани в тази
листовка.
Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА
ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява INVANZ и
за какво
се използва
2.
Какво трябва да знаете
,
преди да Ви
бъде приложен
INVANZ
3.
Как
да използвате
INVANZ
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате
INVANZ
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА INVANZ И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
INVANZ съдържа ертапенем
,
антибиотик от
бета
-
ла
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
INVANZ 1
g прах за концентрат за инфузионен
разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки флакон съдържа 1,0
g ертапенем (ertapenem)
.
Помощно(и
)
вещество(а)
с известно действие
Всяка доза от 1,0
g съдържа приблизително 6
mEq натрий (приблизително 137
mg).
За пълния списък на помощните
вещества вижте
точка
6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за концентрат за инфузионен
разтвор.
Бял до почти бял прах.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение
INVANZ
е показан при педиатрични пациенти (на
възраст от
3
месеца до 17
години) и при
възрастни за лечение на следните
инфекции, причинени от бактерии, за
които е известно или е
много вероятно да са
чувствителни към ертапенем и при
необходимост от парентерална
терапия (вж. точки
4.4 и 5.1):

Интраабдоминални инфекции

Пневмония
,
придобита в обществото

Остри гинекологични инфекции

Инфекции на кожата и меките тъкани при
диабетно стъпало (вж. точка
4.4)
Профилактика
INVANZ е показан при възрастни за
профилактика на инфекция на
хирургичната рана след
елективна колоректална операция (вж
.
точка
4.4).
Официалните указани
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 25-10-2022
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 25-10-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 02-12-2016
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 25-10-2022
Ciri produk Ciri produk Czech 25-10-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 02-12-2016
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 25-10-2022
Ciri produk Ciri produk Denmark 25-10-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 02-12-2016
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 25-10-2022
Ciri produk Ciri produk Jerman 25-10-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 02-12-2016
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 25-10-2022
Ciri produk Ciri produk Estonia 25-10-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 02-12-2016
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 25-10-2022
Ciri produk Ciri produk Greek 25-10-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 02-12-2016
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 25-10-2022
Ciri produk Ciri produk Inggeris 25-10-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 02-12-2016
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 25-10-2022
Ciri produk Ciri produk Perancis 25-10-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 02-12-2016
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 25-10-2022
Ciri produk Ciri produk Itali 25-10-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 02-12-2016
Risalah maklumat Risalah maklumat Latvia 25-10-2022
Ciri produk Ciri produk Latvia 25-10-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Latvia 02-12-2016
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 25-10-2022
Ciri produk Ciri produk Lithuania 25-10-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 02-12-2016
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 25-10-2022
Ciri produk Ciri produk Hungary 25-10-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 02-12-2016
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 25-10-2022
Ciri produk Ciri produk Malta 25-10-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 02-12-2016
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 25-10-2022
Ciri produk Ciri produk Belanda 25-10-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 02-12-2016
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 25-10-2022
Ciri produk Ciri produk Poland 25-10-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 02-12-2016
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 25-10-2022
Ciri produk Ciri produk Portugis 25-10-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 02-12-2016
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 25-10-2022
Ciri produk Ciri produk Romania 25-10-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 02-12-2016
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 25-10-2022
Ciri produk Ciri produk Slovak 25-10-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 02-12-2016
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 25-10-2022
Ciri produk Ciri produk Slovenia 25-10-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 02-12-2016
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 25-10-2022
Ciri produk Ciri produk Finland 25-10-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 02-12-2016
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 25-10-2022
Ciri produk Ciri produk Sweden 25-10-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 02-12-2016
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 25-10-2022
Ciri produk Ciri produk Norway 25-10-2022
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 25-10-2022
Ciri produk Ciri produk Iceland 25-10-2022
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 25-10-2022
Ciri produk Ciri produk Croat 25-10-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Croat 02-12-2016

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini

Lihat sejarah dokumen