Vipidia

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: estų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

alogliptiin

Prieinama:

Takeda Pharma A/S

ATC kodas:

A10BH04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

alogliptin benzoate

Farmakoterapinė grupė:

Drugs used in diabetes, Dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors

Gydymo sritis:

Suhkurtõbi, tüüp 2

Terapinės indikacijos:

Vipidia on näidustatud 18-aastastel täiskasvanutel 2.tüüpi diabeediga dieedile kombinatsioonis muude glükoosisisaldust vähendavate ravimitega, sealhulgas insuliin, kui need koos dieedi ja füüsilise koormuse, ei taga piisavat koos vere glükoosisisalduse kontrolli (vt lõigud 4. 4, 4. 5 ja 5. 1 erinevate kombinatsioonide kohta kättesaadavate andmete osas).

Produkto santrauka:

Revision: 10

Autorizacija statusas:

Volitatud

Leidimo data:

2013-09-18

Pakuotės lapelis

35
B. PAKENDI INFOLEHT
36
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
VIPIDIA 25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
VIPIDIA 12,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
VIPIDIA 6,25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID_ _
alogliptiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
teistele kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Vipidia ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Vipidia võtmist
3.
Kuidas Vipidiat võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Vipidiat säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON VIPIDIA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Vipidia sisaldab toimeainet alogliptiini, mis kuulub
dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitorite
rühma ning mis on suukaudsed diabeedivastased ravimid. Seda
kasutatakse veresuhkrusisalduse
vähendamiseks 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanutel. 2. tüüpi
suhkurtõbe nimetatakse ka
insuliinsõltumatuks suhkurtõveks ehk NIDDM-iks.
Vipidia suurendab insuliinisisaldust organismis pärast sööki ja
vähendab suhkrukogust organismis.
Seda tuleb võtta koos teiste diabeedivastaste ravimitega, mida teie
arst on teile välja kirjutanud, nagu
sulfonüüluuread (nt glipisiid, tolbutamiid, glibenklamiid),
metformiin ja/või tiasolidiindioonid (nt
pioglitasoon) ja metformiin ja/või insuliin.
Vipidiat võetakse siis, kui dieedi, füüsilise koormuse ja ühe või
enama mainitud suukaudse
diabeedivastase ravimiga ei ole saavutatud teie veresuhkrusisalduse
piisavat vähenemist. On tähtis, et
jätkaksite oma muude diabeedivastaste ravimite võtmist ja
meditsiiniõe või arsti käest saadu

Prekės savybės

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
Vipidia 6,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Vipidia 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Vipidia 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
_ _
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Vipidia 6,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab alogliptiinbensoaati koguses, mis vastab 6,25 mg
alogliptiinile.
Vipidia 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab alogliptiinbensoaati koguses, mis vastab 12,5 mg
alogliptiinile.
Vipidia 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab alogliptiinbensoaati koguses, mis vastab 25 mg
alogliptiinile.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Vipidia 6,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Heleroosad, ovaalsed (ligikaudu 9,1 mm pikad ja 5,1 mm laiad),
kaksikkumerad, õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on halli värviga
trükitud „TAK” ja „ALG-6.25”.
Vipidia 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kollased, ovaalsed (ligikaudu 9,1 mm pikad ja 5,1 mm laiad),
kaksikkumerad, õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on halli värviga
trükitud „TAK” ja „ALG-12.5”.
Vipidia 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Helepunased, ovaalsed (ligikaudu 9,1 mm pikad ja 5,1 mm laiad),
kaksikkumerad, õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on halli värviga
trükitud „TAK” ja „ALG-25”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Vipidia on näidustatud 18-aastastele ja vanematele 2. tüüpi
suhkurtõvega täiskasvanutele glükeemilise
kontrolli parandamiseks kombinatsioonis muude glükoosisisaldust
vähendavate ravimitega, sealhulgas
insuliin, kui need koos dieedi ja füüsilise koormusega ei taga
adekvaatset glükeemilist kontrolli (vt
lõigud 4.4, 4.5 ja 5.1 olemasolevad andmed erinevate kombinatsioonide
kohta).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Erinevate annustamisskeemide järgimiseks on Vipid