Šalis: Europos Sąjunga
kalba: lietuvių
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
olanzapinas
Cipla (EU) Limited
N05AH03
olanzapine
Psicholeptikai
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine fluorouracilu ir folino šizofrenija. Olanzapine yra veiksminga palaikant ir klinikinio pagerėjimo metu tęsti gydymą pacientams, kurie parodė, pradinė reakcija į gydymą. Olanzapine fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo ar sunkius manijos epizodas. Pacientams, kurių manijos epizodas reagavo į olanzapine gydymas, olanzapine yra nurodytas pasikartojimo prevencijos pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu.
Revision: 12
Panaikintas
2007-11-14
102 B. PAKUOTĖS LAPELIS Vaistinis preparatas neberegistruotas 103 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI OLANZAPINE CIPLA 2,5 MG DENGTOS TABLETĖS OLANZAPINE CIPLA 5 MG DENGTOS TABLETĖS OLANZAPINE CIPLA 7.5 MG DENGTOS TABLETĖS OLANZAPINE CIPLA 10 MG DENGTOS TABLETĖS OLANZAPINE CIPLA 15 MG DENGTOS TABLETĖS Olanzapinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų.) - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra OLANZAPINE CIPLA ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant OLANZAPINE CIPLA 3. Kaip vartoti OLANZAPINE CIPLA 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti OLANZAPINE CIPLA 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA OLANZAPINE CIPLA IR KAM JIS VARTOJAMAS OLANZAPINE CIPLA priklauso vaistų nuo psichozės grupei ir yra vartojamas toliau išvardytoms būklėms gydyti.. - Šizofrenija. Tai yra liga, kuriai būdingi šie simptomai: nesančių garsų girdėjimas, nesančių daiktų matymas ar jutimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas įtarumas ir nepritapimas. Žmonės, sergantys šia liga, gali jaustis prislėgti, apimti nerimo ar įsitempę. - Vidutinio sunkumo ir sunkūs manijos epizodai. Tai būklė, kuriai būdingi susijaudinimo ar euforijos simptomai. Nustatyta, kad OLANZAPINE CIPLA apsaugo nuo šių simptomų pasikartojimo pacientams, kuriems pasireiškia bipolinis sutrikimas, jeigu gydant manijos epizodą olanzapinas buvo veiksmingas. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OLANZAPINE CIPLA OLANZAPINE CIPLA VARTOTI NEGALIMA - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautruma Perskaitykite visą dokumentą
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA Vaistinis preparatas neberegistruotas 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Olanzapine Cipla 2,5 mg dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 2,5 mg olanzapino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: vienoje dengtoje tabletėje yra 80,7 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Dengta tabletė. Baltos, apvalios, iškilios, dengtos tabletės su spaudmeniu „2.5“ ant vienos pusės ir „OLZ“ ant kitos. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS _Suaugusieji _ Olanzapino skiriama šizofrenijai gydyti. Olanzapinas veiksmingas palaikomajam gydymui, pagerėjus klinikinei būklei tiems pacientams, kuriems pradinis gydymas buvo efektyvus. Olanzapino skiriama vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų gydymui . Pacientams, kuriems manijos epizodų gydymas olanzapinu buvo sėkmingas, olanzapinas vartojamas bipolinio sutrikimo pasikartojimo profilaktikai (žr. 5.1 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _Suaugusiesiems _ Šizofrenija. Rekomenduojama pradinė olanzapino dozė yra 10 mg per parą. Manijos epizodas. Pradinė olanzapino dozė – 15 mg vieną kartą per parą gydant tik juo ir 10 mg per parą skiriant kombinuotą gydymą (žr. 5.1 skyrių). Bipolinio sutrikimo pasikartojimo profilaktika. Rekomenduojama pradinė dozė yra 10 mg per parą. Pacientams, kurių manijos epizodas yra gydomas olanzapinu, bipolinio sutrikimo pasikartojimo profilaktinis gydymas tęsiamas ta pačia doze. Jei pasireiškia nauji manijos, mišrūs arba depresijos epizodai, gydymą olanzapinu reikia tęsti (jei reikia koregavus dozę) kartu su papildomu nuotaikos simptomų gydymu, atsižvelgiant į kliniką. Šizofrenijos, manijos epizodo gydymo ir bipolinio sutrikimo pasikartojimų profilaktikos metu paros dozė gali būti palaipsniui koreguojama pagal ligonio klinikinę būklę i nuo 5 mg iki 20 mg per parą ribose. Didinti dozę iki didesnės nei rekomen Perskaitykite visą dokumentą