Olanzapine Cipla (previously Olanzapine Neopharma)

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
24-07-2014

Active ingredient:

olanzapinas

Available from:

Cipla (EU) Limited

ATC code:

N05AH03

INN (International Name):

olanzapine

Therapeutic group:

Psicholeptikai

Therapeutic area:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Therapeutic indications:

AdultsOlanzapine fluorouracilu ir folino šizofrenija. Olanzapine yra veiksminga palaikant ir klinikinio pagerėjimo metu tęsti gydymą pacientams, kurie parodė, pradinė reakcija į gydymą. Olanzapine fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo ar sunkius manijos epizodas. Pacientams, kurių manijos epizodas reagavo į olanzapine gydymas, olanzapine yra nurodytas pasikartojimo prevencijos pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu.

Product summary:

Revision: 12

Authorization status:

Panaikintas

Authorization date:

2007-11-14

Patient Information leaflet

                                102
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
103
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
OLANZAPINE CIPLA 2,5 MG DENGTOS TABLETĖS
OLANZAPINE CIPLA 5 MG DENGTOS TABLETĖS
OLANZAPINE CIPLA 7.5 MG DENGTOS TABLETĖS
OLANZAPINE CIPLA 10 MG DENGTOS TABLETĖS
OLANZAPINE CIPLA 15 MG DENGTOS TABLETĖS
Olanzapinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų.)
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra OLANZAPINE CIPLA ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant OLANZAPINE CIPLA
3.
Kaip vartoti OLANZAPINE CIPLA
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti OLANZAPINE CIPLA
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OLANZAPINE CIPLA IR KAM JIS VARTOJAMAS
OLANZAPINE CIPLA priklauso vaistų nuo psichozės grupei ir yra
vartojamas toliau išvardytoms
būklėms gydyti..
-
Šizofrenija. Tai yra liga, kuriai būdingi šie simptomai: nesančių
garsų girdėjimas, nesančių
daiktų matymas ar jutimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas
įtarumas ir nepritapimas. Žmonės,
sergantys šia liga, gali jaustis prislėgti, apimti nerimo ar
įsitempę.
-
Vidutinio sunkumo ir sunkūs manijos epizodai. Tai būklė, kuriai
būdingi susijaudinimo ar
euforijos simptomai.
Nustatyta, kad OLANZAPINE CIPLA apsaugo nuo šių simptomų
pasikartojimo pacientams, kuriems
pasireiškia bipolinis sutrikimas, jeigu gydant manijos epizodą
olanzapinas buvo veiksmingas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OLANZAPINE CIPLA
OLANZAPINE CIPLA VARTOTI NEGALIMA
-
Jeigu yra alergija (padidėjęs jautruma
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Vaistinis preparatas neberegistruotas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Olanzapine Cipla 2,5 mg dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 2,5 mg olanzapino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: vienoje dengtoje
tabletėje yra 80,7 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Dengta tabletė.
Baltos, apvalios, iškilios, dengtos tabletės su spaudmeniu „2.5“
ant vienos pusės ir „OLZ“ ant kitos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Suaugusieji _
Olanzapino skiriama šizofrenijai gydyti.
Olanzapinas veiksmingas palaikomajam gydymui, pagerėjus klinikinei
būklei tiems pacientams,
kuriems pradinis gydymas buvo efektyvus.
Olanzapino skiriama vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų
gydymui .
Pacientams, kuriems manijos epizodų gydymas olanzapinu buvo
sėkmingas, olanzapinas vartojamas
bipolinio sutrikimo pasikartojimo profilaktikai (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Suaugusiesiems _
Šizofrenija. Rekomenduojama pradinė olanzapino dozė yra 10 mg per
parą.
Manijos epizodas. Pradinė olanzapino dozė – 15 mg vieną kartą
per parą gydant tik juo ir 10 mg per
parą skiriant kombinuotą gydymą (žr. 5.1 skyrių).
Bipolinio sutrikimo pasikartojimo profilaktika. Rekomenduojama
pradinė dozė yra 10 mg per parą.
Pacientams, kurių manijos epizodas yra gydomas olanzapinu, bipolinio
sutrikimo pasikartojimo
profilaktinis gydymas tęsiamas ta pačia doze. Jei pasireiškia nauji
manijos, mišrūs arba depresijos
epizodai, gydymą olanzapinu reikia tęsti (jei reikia koregavus
dozę) kartu su papildomu nuotaikos
simptomų gydymu, atsižvelgiant į kliniką.
Šizofrenijos, manijos epizodo gydymo ir bipolinio sutrikimo
pasikartojimų profilaktikos metu paros
dozė gali būti palaipsniui koreguojama pagal ligonio klinikinę
būklę i nuo 5 mg iki 20 mg per parą
ribose. Didinti dozę iki didesnės nei rekomen
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient olanzapinas

olanzapinas

ATC code N05AH03

N05AH03

Marketed by Cipla (EU) Limited

Cipla (EU) Limited

INN (International Name) olanzapine

olanzapine

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report German 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report English 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report French 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 24-07-2014

Search alerts related to this product

Alerts Olanzapine Cipla olanzapinas

Olanzapine Cipla olanzapinas

View documents history

Documents history Documents history

Olanzapine Cipla (previously Olanzapine Neopharma)