Šalis: Europos Sąjunga
kalba: lietuvių
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
flutikazono furoatas
Glaxo Group Ltd.
R01AD12
fluticasone furoate
Nosies preparatai
Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Suaugusieji, paaugliai (12 metų ir vyresni) bei vaikai (6-11 metų). Alisade skiriamas alerginio rinito simptomų gydymui.
Revision: 4
Panaikintas
2008-10-06
VAISTINIS PREPARATAS NEBEREGISTRUOTAS 17 B. PAKUOTĖS LAPELIS VAISTINIS PREPARATAS NEBEREGISTRUOTAS 18 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ALISADE 27,5 MIKROGRAMAI IŠPURŠKIME NOSIES PURŠKALAS, SUSPENSIJA Flutikazono furoatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. LAPELIO TURINYS 1. KAS YRA ALISADE IR KAM JIS VARTOJAMAS 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALISADE 3. KAIP VARTOTI ALISADE 4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS 5. KAIP LAIKYTI ALISADE 6. KITA INFORMACIJA NOSIES PURŠKALO NUOSEKLAUS VARTOJIMO INSTRUKCIJA 1. KAS YRA ALISADE IR KAM JIS VARTOJAMAS Alisade nosies purškalas tinka suaugusiems žmonėms bei 6 metų amžiaus ir vyresniems vaikams ir vartojamas gydyti alerginio rinito simptomams, įskaitant slogą, nosies užgulimą ir niežėjimą čiaudulį, akių ašarojimą, paraudimą ir niežėjimą. Alergijos simptomai gali atsirasti tam tikru metų laiku ir kilti dėl alergijos žolių arba medžių žiedadulkėms (šienligė) arba jie gali pasireikšti bet kuriuo metu laiku dėl alergijos gyvūnams, namų dulkių erkutėms arba pelėsiams. Alisade priklauso vaistų, vadinamų _gliukokortikoidais_ , grupei. Alisade sumažina uždegimą, kurį sukelia alergija ( _rinitas_ ). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALISADE ALISADE VARTOTI NEGALIMA: JEIGU YRA ALERGIJA ( _padidėjęs jautrumas_ ) flutikazono furoatui arba bet kuriai pagalbinei Alisade medžiagai. SPECIALIŲ ATSARGUMO PRIEMONIŲ REIKIA: JEIGU SERGATE KOKIA NORS KEPENŲ LIGA , pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tokiu atveju gydytojas gali pake Perskaitykite visą dokumentą
VAISTINIS PREPARATAS NEBEREGISTRUOTAS 1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA VAISTINIS PREPARATAS NEBEREGISTRUOTAS 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Alisade 27,5 mikrogramai išpurškime nosies purškalas, suspensija 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename išpurškime yra 27,5 mikrogramai flutikazono furoato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Nosies purškalas, suspensija. Balta suspensija. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Suaugusiems žmonėms, paaugliams (vyresniems kaip 12 metų) ir vaikams (6 – 11 metų) Alisade skirtas gydyti: alerginės slogos simptomams. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Flutikazono furoato nosies purškalas skirtas purkšti tik į nosį. Geriausiam gydomajam poveikiui pasiekti rekomenduojama vartoti reguliariai. Pradėjus vartoti veikti pradeda po 8 valandų. Tačiau geriausias poveikis gali pasireikšti po kelių dienų gydymo, todėl pacientams reikia paaiškinti, kad simptomai susilpnės purškalą vartojant reguliariai ir nuolat (žr. 5.1 skyriuje). Gydymą reikia tęsti tol, kol trunka sąlytis su alergenu. Suaugusiems žmonėms ir paaugliams (12 metų ir vyresniems) Rekomenduojama pradinė dozė yra po 2 išpurškimus (po 27,5 mikrogramus flutikazono furoato viename išpurškime) į kiekvieną šnervę vieną kartą per dieną (bendra dozė – 110 mikrogramų). Kai pasiekiama pakankama simptomų kontrolė, poveikio palaikymui efektyvi gali būti ir sumažinta dozė – po vieną išpurškimą į kiekvieną šnervę (bendra paros dozė – 55 mikrogramai). Vaistinio preparato dozę reikia keisti iki mažiausios veiksmingai simptomus kontroliuojančios dozės. Vaikams (nuo 6 iki 11 metų) Rekomenduojama pradinė dozė yra po vieną išpurškimą (27,5 mikrogramai flutikazono furoato viename išpurškime) į kiekvieną šnervę vieną kartą per dieną (bendra dozė – 55 mikrogramai). Tie pacientai, kuriems vienas išpurškimas į kiekvieną šnervę (bendra dozė – 55 mikrogramai) nesukelia paka Perskaitykite visą dokumentą