Exelon

国: 欧州連合

言語: マルタ語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

有効成分:

rivastigmine

から入手可能:

Novartis Europharm Limited

ATCコード:

N06DA03

INN（国際名）:

rivastigmine

治療群:

Psychoanaleptics,

治療領域:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

適応症:

Trattament sintomatiku ta 'dimenzja ta' Alzheimer ħafifa għal moderatament gravi. Kura sintomatika ta 'minn ħafifa għal moderatament gravi dimenzja f'pazjenti bil-marda idjopatika ta' Parkinson.

製品概要:

Revision: 46

認証ステータス:

Awtorizzat

承認日:

1998-05-11

情報リーフレット

1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Exelon 1.5 mg kapsuli ibsin
Exelon 3.0 mg kapsuli ibsin
Exelon 4.5 mg kapsuli ibsin
Exelon 6.0 mg kapsuli ibsin
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
_ _
Exelon 1.5 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi
għal 1.5 mg rivastigmine.
Exelon 3.0 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi
għal 3.0 mg rivastigmine.
Exelon 4.5 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi
għal 4.5 mg rivastigmine.
Exelon 6.0 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi
għal 6.0 mg rivastigmine.
Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Kapsuli ibsin
Exelon 1.5 mg kapsuli ibsin
Trab offwajt li jagħti ħarira fl-isfar, f’kapsula b’għatu isfar
u korp isfar, u stampata bl-aħmar
“EXELON 1.5 mg” fuq il-korp.
Exelon 3.0 mg kapsuli ibsin
Trab offwajt li jagħti ħarira fl-isfar, f’kapsula b’għatu
oranġjo u korp oranġjo, u stampata bl-aħmar
“EXELON 3 mg” fuq il-korp.
Exelon 4.5 mg kapsuli ibsin
Trab offwajt li jagħti ħarira fl-isfar, f’kapsula b’għatu
aħmar u korp aħmar, u stampata bl-
abjad“EXELON 4.5 mg” fuq il-korp.
Exelon 6.0 mg kapsuli ibsin
Trab offwajt li jagħti ħarira fl-isfar, f’kapsula b’għatu
aħmar u korp oranġjo, u stampata bl-aħmar
“EXELON 6 mg” fuq il-korp.
3
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Trattament ta’ sintomi ta’ dimenzja ta’ Alzheimer li jkunu
ħfief għal severi b’mod moderat.
Trattament ta’ sintomi ta’ dimenzja li jkunu ħfief għal severi
b’mod moderat f’pazjenti bil-marda ta’
Parkinson idjopatika.
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Il-kura għandha tinbeda u tkun segwita minn tabib li għandu
esperjenza fid-dijanjosi u l-kura ta’
dimenzja ta’ Alzheimer jew dimenzja assoċjata mal-marda ta’
Parkinson. Id-dijanjosi għandha

製品の特徴

1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Exelon 1.5 mg kapsuli ibsin
Exelon 3.0 mg kapsuli ibsin
Exelon 4.5 mg kapsuli ibsin
Exelon 6.0 mg kapsuli ibsin
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
_ _
Exelon 1.5 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi
għal 1.5 mg rivastigmine.
Exelon 3.0 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi
għal 3.0 mg rivastigmine.
Exelon 4.5 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi
għal 4.5 mg rivastigmine.
Exelon 6.0 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi
għal 6.0 mg rivastigmine.
Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Kapsuli ibsin
Exelon 1.5 mg kapsuli ibsin
Trab offwajt li jagħti ħarira fl-isfar, f’kapsula b’għatu isfar
u korp isfar, u stampata bl-aħmar
“EXELON 1.5 mg” fuq il-korp.
Exelon 3.0 mg kapsuli ibsin
Trab offwajt li jagħti ħarira fl-isfar, f’kapsula b’għatu
oranġjo u korp oranġjo, u stampata bl-aħmar
“EXELON 3 mg” fuq il-korp.
Exelon 4.5 mg kapsuli ibsin
Trab offwajt li jagħti ħarira fl-isfar, f’kapsula b’għatu
aħmar u korp aħmar, u stampata bl-
abjad“EXELON 4.5 mg” fuq il-korp.
Exelon 6.0 mg kapsuli ibsin
Trab offwajt li jagħti ħarira fl-isfar, f’kapsula b’għatu
aħmar u korp oranġjo, u stampata bl-aħmar
“EXELON 6 mg” fuq il-korp.
3
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Trattament ta’ sintomi ta’ dimenzja ta’ Alzheimer li jkunu
ħfief għal severi b’mod moderat.
Trattament ta’ sintomi ta’ dimenzja li jkunu ħfief għal severi
b’mod moderat f’pazjenti bil-marda ta’
Parkinson idjopatika.
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Il-kura għandha tinbeda u tkun segwita minn tabib li għandu
esperjenza fid-dijanjosi u l-kura ta’
dimenzja ta’ Alzheimer jew dimenzja assoċjata mal-marda ta’
Parkinson. Id-dijanjosi għandha