Država: Europska Unija
Jezik: malteški
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmine
Novartis Europharm Limited
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Trattament sintomatiku ta 'dimenzja ta' Alzheimer ħafifa għal moderatament gravi. Kura sintomatika ta 'minn ħafifa għal moderatament gravi dimenzja f'pazjenti bil-marda idjopatika ta' Parkinson.
Revision: 46
Awtorizzat
1998-05-11
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Exelon 1.5 mg kapsuli ibsin Exelon 3.0 mg kapsuli ibsin Exelon 4.5 mg kapsuli ibsin Exelon 6.0 mg kapsuli ibsin 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA _ _ Exelon 1.5 mg kapsuli ibsin Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi għal 1.5 mg rivastigmine. Exelon 3.0 mg kapsuli ibsin Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi għal 3.0 mg rivastigmine. Exelon 4.5 mg kapsuli ibsin Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi għal 4.5 mg rivastigmine. Exelon 6.0 mg kapsuli ibsin Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi għal 6.0 mg rivastigmine. Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Kapsuli ibsin Exelon 1.5 mg kapsuli ibsin Trab offwajt li jagħti ħarira fl-isfar, f’kapsula b’għatu isfar u korp isfar, u stampata bl-aħmar “EXELON 1.5 mg” fuq il-korp. Exelon 3.0 mg kapsuli ibsin Trab offwajt li jagħti ħarira fl-isfar, f’kapsula b’għatu oranġjo u korp oranġjo, u stampata bl-aħmar “EXELON 3 mg” fuq il-korp. Exelon 4.5 mg kapsuli ibsin Trab offwajt li jagħti ħarira fl-isfar, f’kapsula b’għatu aħmar u korp aħmar, u stampata bl- abjad“EXELON 4.5 mg” fuq il-korp. Exelon 6.0 mg kapsuli ibsin Trab offwajt li jagħti ħarira fl-isfar, f’kapsula b’għatu aħmar u korp oranġjo, u stampata bl-aħmar “EXELON 6 mg” fuq il-korp. 3 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Trattament ta’ sintomi ta’ dimenzja ta’ Alzheimer li jkunu ħfief għal severi b’mod moderat. Trattament ta’ sintomi ta’ dimenzja li jkunu ħfief għal severi b’mod moderat f’pazjenti bil-marda ta’ Parkinson idjopatika. 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Il-kura għandha tinbeda u tkun segwita minn tabib li għandu esperjenza fid-dijanjosi u l-kura ta’ dimenzja ta’ Alzheimer jew dimenzja assoċjata mal-marda ta’ Parkinson. Id-dijanjosi għandha Pročitajte cijeli dokument
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Exelon 1.5 mg kapsuli ibsin Exelon 3.0 mg kapsuli ibsin Exelon 4.5 mg kapsuli ibsin Exelon 6.0 mg kapsuli ibsin 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA _ _ Exelon 1.5 mg kapsuli ibsin Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi għal 1.5 mg rivastigmine. Exelon 3.0 mg kapsuli ibsin Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi għal 3.0 mg rivastigmine. Exelon 4.5 mg kapsuli ibsin Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi għal 4.5 mg rivastigmine. Exelon 6.0 mg kapsuli ibsin Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi għal 6.0 mg rivastigmine. Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Kapsuli ibsin Exelon 1.5 mg kapsuli ibsin Trab offwajt li jagħti ħarira fl-isfar, f’kapsula b’għatu isfar u korp isfar, u stampata bl-aħmar “EXELON 1.5 mg” fuq il-korp. Exelon 3.0 mg kapsuli ibsin Trab offwajt li jagħti ħarira fl-isfar, f’kapsula b’għatu oranġjo u korp oranġjo, u stampata bl-aħmar “EXELON 3 mg” fuq il-korp. Exelon 4.5 mg kapsuli ibsin Trab offwajt li jagħti ħarira fl-isfar, f’kapsula b’għatu aħmar u korp aħmar, u stampata bl- abjad“EXELON 4.5 mg” fuq il-korp. Exelon 6.0 mg kapsuli ibsin Trab offwajt li jagħti ħarira fl-isfar, f’kapsula b’għatu aħmar u korp oranġjo, u stampata bl-aħmar “EXELON 6 mg” fuq il-korp. 3 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Trattament ta’ sintomi ta’ dimenzja ta’ Alzheimer li jkunu ħfief għal severi b’mod moderat. Trattament ta’ sintomi ta’ dimenzja li jkunu ħfief għal severi b’mod moderat f’pazjenti bil-marda ta’ Parkinson idjopatika. 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Il-kura għandha tinbeda u tkun segwita minn tabib li għandu esperjenza fid-dijanjosi u l-kura ta’ dimenzja ta’ Alzheimer jew dimenzja assoċjata mal-marda ta’ Parkinson. Id-dijanjosi għandha Pročitajte cijeli dokument