Exelon
Country: European Union
Language: Maltese
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
08-06-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
08-06-2023
Public Assessment Report
(PAR)
06-02-2013
Active ingredient:
rivastigmine
Available from:
Novartis Europharm Limited
ATC code:
N06DA03
INN (International Name):
rivastigmine
Therapeutic group:
Psychoanaleptics,
Therapeutic area:
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Therapeutic indications:
Trattament sintomatiku ta 'dimenzja ta' Alzheimer ħafifa għal moderatament gravi. Kura sintomatika ta 'minn ħafifa għal moderatament gravi dimenzja f'pazjenti bil-marda idjopatika ta' Parkinson.
Product summary:
Revision: 46
Authorization status:
Awtorizzat
Authorization date:
1998-05-11
Patient Information leaflet
1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Exelon 1.5 mg kapsuli ibsin
Exelon 3.0 mg kapsuli ibsin
Exelon 4.5 mg kapsuli ibsin
Exelon 6.0 mg kapsuli ibsin
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
_ _
Exelon 1.5 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi
għal 1.5 mg rivastigmine.
Exelon 3.0 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi
għal 3.0 mg rivastigmine.
Exelon 4.5 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi
għal 4.5 mg rivastigmine.
Exelon 6.0 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi
għal 6.0 mg rivastigmine.
Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Kapsuli ibsin
Exelon 1.5 mg kapsuli ibsin
Trab offwajt li jagħti ħarira fl-isfar, f’kapsula b’għatu isfar
u korp isfar, u stampata bl-aħmar
“EXELON 1.5 mg” fuq il-korp.
Exelon 3.0 mg kapsuli ibsin
Trab offwajt li jagħti ħarira fl-isfar, f’kapsula b’għatu
oranġjo u korp oranġjo, u stampata bl-aħmar
“EXELON 3 mg” fuq il-korp.
Exelon 4.5 mg kapsuli ibsin
Trab offwajt li jagħti ħarira fl-isfar, f’kapsula b’għatu
aħmar u korp aħmar, u stampata bl-
abjad“EXELON 4.5 mg” fuq il-korp.
Exelon 6.0 mg kapsuli ibsin
Trab offwajt li jagħti ħarira fl-isfar, f’kapsula b’għatu
aħmar u korp oranġjo, u stampata bl-aħmar
“EXELON 6 mg” fuq il-korp.
3
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Trattament ta’ sintomi ta’ dimenzja ta’ Alzheimer li jkunu
ħfief għal severi b’mod moderat.
Trattament ta’ sintomi ta’ dimenzja li jkunu ħfief għal severi
b’mod moderat f’pazjenti bil-marda ta’
Parkinson idjopatika.
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Il-kura għandha tinbeda u tkun segwita minn tabib li għandu
esperjenza fid-dijanjosi u l-kura ta’
dimenzja ta’ Alzheimer jew dimenzja assoċjata mal-marda ta’
Parkinson. Id-dijanjosi għandha
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Exelon 1.5 mg kapsuli ibsin
Exelon 3.0 mg kapsuli ibsin
Exelon 4.5 mg kapsuli ibsin
Exelon 6.0 mg kapsuli ibsin
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
_ _
Exelon 1.5 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi
għal 1.5 mg rivastigmine.
Exelon 3.0 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi
għal 3.0 mg rivastigmine.
Exelon 4.5 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi
għal 4.5 mg rivastigmine.
Exelon 6.0 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi
għal 6.0 mg rivastigmine.
Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Kapsuli ibsin
Exelon 1.5 mg kapsuli ibsin
Trab offwajt li jagħti ħarira fl-isfar, f’kapsula b’għatu isfar
u korp isfar, u stampata bl-aħmar
“EXELON 1.5 mg” fuq il-korp.
Exelon 3.0 mg kapsuli ibsin
Trab offwajt li jagħti ħarira fl-isfar, f’kapsula b’għatu
oranġjo u korp oranġjo, u stampata bl-aħmar
“EXELON 3 mg” fuq il-korp.
Exelon 4.5 mg kapsuli ibsin
Trab offwajt li jagħti ħarira fl-isfar, f’kapsula b’għatu
aħmar u korp aħmar, u stampata bl-
abjad“EXELON 4.5 mg” fuq il-korp.
Exelon 6.0 mg kapsuli ibsin
Trab offwajt li jagħti ħarira fl-isfar, f’kapsula b’għatu
aħmar u korp oranġjo, u stampata bl-aħmar
“EXELON 6 mg” fuq il-korp.
3
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Trattament ta’ sintomi ta’ dimenzja ta’ Alzheimer li jkunu
ħfief għal severi b’mod moderat.
Trattament ta’ sintomi ta’ dimenzja li jkunu ħfief għal severi
b’mod moderat f’pazjenti bil-marda ta’
Parkinson idjopatika.
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Il-kura għandha tinbeda u tkun segwita minn tabib li għandu
esperjenza fid-dijanjosi u l-kura ta’
dimenzja ta’ Alzheimer jew dimenzja assoċjata mal-marda ta’
Parkinson. Id-dijanjosi għandha
Read the complete document
