Porcilis Pesti

Nazione: Unione Europea

Lingua: lettone

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
06-10-2011
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
06-10-2011

Principio attivo:

Klasiskais cūku mēra vīruss (CSFV) -E2 subvienības antigēns

Commercializzato da:

Intervet International BV

Codice ATC:

QI09AD04

INN (Nome Internazionale):

Adjuvanted vaccine against classical swine fever

Gruppo terapeutico:

Cūkas

Area terapeutica:

Imunoloģiskie līdzekļi suidae

Indicazioni terapeutiche:

Cūku aktīva imunizācija no 5 nedēļu vecuma vecuma, lai novērstu mirstību un samazinātu klasiskā cūku mēra klīniskās pazīmes, kā arī mazinātu CSF lauka vīrusa infekciju un izdalīšanos. Aizsardzības sākums ir 2 nedēļas. Aizsardzības ilgums ir 6 mēneši.

Dettagli prodotto:

Revision: 12

Stato dell'autorizzazione:

Atsaukts

Data dell'autorizzazione:

2000-06-09

Foglio illustrativo

                                B.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
14/17
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
PORCILIS PESTI
emulsija injekcijām cūkām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Katra 2 ml deva satur:
120 Elisa vienības klasiskā cūku mēra vīrusa E2 fragmentāru
antigēnu.
Šķidrais parafīns kā papildviela: 941,4 mg.
4.
INDIKĀCIJA(AS)
Cūku aktīvai imunizācijai no 5 nedēļu vecuma, lai novērstu
mirstību un samazinātu klasiskā cūku mēra
klīniskos simptomus, kā arī lai samazinātu inficēšanos un CKM
lauka vīrusa izdalīšanu.
Im
unitātes sākums 2 nedēļas.
Imunitātes ilgums ir 6 mēneši.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Lokālu un vairumā gadījumu īslaicīgu tūsku injekcijas vietā var
novērot 4 nedēļas pēc katras vakcīnas
devas ievadīšanas. Pēc otrās devas var novērot īslaicīgu
hipertermiju.
Injekcijas vietā var novērot abscesus. Tā kā nav veikti pētījumi
par produkta drošību veicot abas
injekcijas vienā vietā, tad ir ieteicams otro vakcināciju izpildīt
citā vietā.
Ja rodas nopietnas blakusparādīb
as vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas
instrukcijā,
lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Cūkas.
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN
PAŅĒMIENA
15/17
Ievadīt vienu devu (2ml) ar intramuskulāru injekciju kakla apvidū
aiz auss.
Vakcinācijas shēma
:
Pamatvakcinācija: injicē vienu devu katrai cūkai, otru reizi
atkārto pēc 4 nedēļām pēc pirmās injekcijas.
Revakcinācija: ik pēc 6 mēnešiem, viena deva.
9.
IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI
Pirms lietošanas saskalināt.
Pirms lietošanas ļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai.
Ieteicams lietot slēgta tipa daudzinjekciju vakcinācijas sistēmu.
10.
IEROBEŽOJUMU PERI
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
1/17
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
PORCILIS PESTI
emulsija injekcijām cūkām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 2 ml deva satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Klasiskā cūku mēra vīrusa (KCMV) -E2 fragmentārs antigēns: 120
Elisa vienības (EV)
PAPILDVIELA
:
941,4 mg šķidrā parafīna
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1
3.
ZĀĻU FORMA
Emulsija injekcijām
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Cūkas
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Cūku aktīvai im
unizācijai no 5 nedēļu vecuma, lai novērstu mirstību un
samazinātu klasiskā cūku mēra
klīniskos simptomus, kā arī lai samazinātu inficēšanos un KCM
lauka vīrusa izdalīšanu.
Imunitātes sākums 2 nedēļas.
Imunitātes ilgums ir 6 mēneši.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Nav
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA LIETO
VETERINĀRĀS ZĀLES DZĪVNIEKU ĀRSTĒŠANAI
Lietotājam
:
2/17
Šis produkts satur minerāleļļu. Nejaušas injicēšanas
gadījumā/pašinjekcijas gadījumā, pēc injekcijas
var rasties pietūkums un sāpes, parasti, ja zāles injicētas
pirkstā vai locītavā, retos gadījumos, ja
atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt
skarto pirkstu.
Ja Jūs nejauši esiet injicējis šīs zāles, meklējiet neatliekamo
medicīnisko palīdzību, pat ja nejauši
injicēts ļoti mazs zāļu daudzums, un ņemiet līdzi šo zāļu
lietošanas instrukciju.
Ja sāpes neizzūd 12 stundu laikā pēc medicīniskās
izmeklēšanas, meklējiet medicīnisko palīdzību
atkārtoti.
Ārstam
:
Šīs zāles satur minerāleļļu. Pat, ja nejauši injicēts neliels
zāļu daudzums, var rasties spēcīgs pietūkums,
kā rezultātā var rasties išēmiskā nekroze vai pat persona var
zaudēt pirkstu.
Prasmīga, TŪLĪTĒJA ķirur
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Documenti in altre lingue

Foglio illustrativo Foglio illustrativo bulgaro 06-10-2011
Scheda tecnica Scheda tecnica bulgaro 06-10-2011
Foglio illustrativo Foglio illustrativo spagnolo 06-10-2011
Scheda tecnica Scheda tecnica spagnolo 06-10-2011
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione spagnolo 26-02-2009
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ceco 06-10-2011
Scheda tecnica Scheda tecnica ceco 06-10-2011
Foglio illustrativo Foglio illustrativo danese 06-10-2011
Scheda tecnica Scheda tecnica danese 06-10-2011
Foglio illustrativo Foglio illustrativo tedesco 06-10-2011
Scheda tecnica Scheda tecnica tedesco 06-10-2011
Foglio illustrativo Foglio illustrativo estone 06-10-2011
Scheda tecnica Scheda tecnica estone 06-10-2011
Foglio illustrativo Foglio illustrativo greco 06-10-2011
Scheda tecnica Scheda tecnica greco 06-10-2011
Foglio illustrativo Foglio illustrativo inglese 06-10-2011
Scheda tecnica Scheda tecnica inglese 06-10-2011
Foglio illustrativo Foglio illustrativo francese 06-10-2011
Scheda tecnica Scheda tecnica francese 06-10-2011
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione francese 26-02-2009
Foglio illustrativo Foglio illustrativo italiano 06-10-2011
Scheda tecnica Scheda tecnica italiano 06-10-2011
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione italiano 26-02-2009
Foglio illustrativo Foglio illustrativo lituano 06-10-2011
Scheda tecnica Scheda tecnica lituano 06-10-2011
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ungherese 06-10-2011
Scheda tecnica Scheda tecnica ungherese 06-10-2011
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione ungherese 26-02-2009
Foglio illustrativo Foglio illustrativo maltese 06-10-2011
Scheda tecnica Scheda tecnica maltese 06-10-2011
Foglio illustrativo Foglio illustrativo olandese 06-10-2011
Scheda tecnica Scheda tecnica olandese 06-10-2011
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione olandese 26-02-2009
Foglio illustrativo Foglio illustrativo polacco 06-10-2011
Scheda tecnica Scheda tecnica polacco 06-10-2011
Foglio illustrativo Foglio illustrativo portoghese 06-10-2011
Scheda tecnica Scheda tecnica portoghese 06-10-2011
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione portoghese 26-02-2009
Foglio illustrativo Foglio illustrativo rumeno 06-10-2011
Scheda tecnica Scheda tecnica rumeno 06-10-2011
Foglio illustrativo Foglio illustrativo slovacco 06-10-2011
Scheda tecnica Scheda tecnica slovacco 06-10-2011
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione slovacco 26-02-2009
Foglio illustrativo Foglio illustrativo sloveno 06-10-2011
Scheda tecnica Scheda tecnica sloveno 06-10-2011
Foglio illustrativo Foglio illustrativo finlandese 06-10-2011
Scheda tecnica Scheda tecnica finlandese 06-10-2011
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione finlandese 26-02-2009
Foglio illustrativo Foglio illustrativo svedese 06-10-2011
Scheda tecnica Scheda tecnica svedese 06-10-2011
Foglio illustrativo Foglio illustrativo norvegese 06-10-2011
Scheda tecnica Scheda tecnica norvegese 06-10-2011
Foglio illustrativo Foglio illustrativo islandese 06-10-2011
Scheda tecnica Scheda tecnica islandese 06-10-2011

Visualizza cronologia documenti