Porcilis Pesti

Riik: Euroopa Liit

keel: läti

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Infovoldik Infovoldik (PIL)
06-10-2011
Toote omadused Toote omadused (SPC)
06-10-2011
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande (PAR)
26-02-2009

Toimeaine:

Klasiskais cūku mēra vīruss (CSFV) -E2 subvienības antigēns

Saadav alates:

Intervet International BV

ATC kood:

QI09AD04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Adjuvanted vaccine against classical swine fever

Terapeutiline rühm:

Cūkas

Terapeutiline ala:

Imunoloģiskie līdzekļi suidae

Näidustused:

Cūku aktīva imunizācija no 5 nedēļu vecuma vecuma, lai novērstu mirstību un samazinātu klasiskā cūku mēra klīniskās pazīmes, kā arī mazinātu CSF lauka vīrusa infekciju un izdalīšanos. Aizsardzības sākums ir 2 nedēļas. Aizsardzības ilgums ir 6 mēneši.

Toote kokkuvõte:

Revision: 12

Volitamisolek:

Atsaukts

Loa andmise kuupäev:

2000-06-09

Infovoldik

                                B.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
14/17
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
PORCILIS PESTI
emulsija injekcijām cūkām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Katra 2 ml deva satur:
120 Elisa vienības klasiskā cūku mēra vīrusa E2 fragmentāru
antigēnu.
Šķidrais parafīns kā papildviela: 941,4 mg.
4.
INDIKĀCIJA(AS)
Cūku aktīvai imunizācijai no 5 nedēļu vecuma, lai novērstu
mirstību un samazinātu klasiskā cūku mēra
klīniskos simptomus, kā arī lai samazinātu inficēšanos un CKM
lauka vīrusa izdalīšanu.
Im
unitātes sākums 2 nedēļas.
Imunitātes ilgums ir 6 mēneši.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Lokālu un vairumā gadījumu īslaicīgu tūsku injekcijas vietā var
novērot 4 nedēļas pēc katras vakcīnas
devas ievadīšanas. Pēc otrās devas var novērot īslaicīgu
hipertermiju.
Injekcijas vietā var novērot abscesus. Tā kā nav veikti pētījumi
par produkta drošību veicot abas
injekcijas vienā vietā, tad ir ieteicams otro vakcināciju izpildīt
citā vietā.
Ja rodas nopietnas blakusparādīb
as vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas
instrukcijā,
lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Cūkas.
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN
PAŅĒMIENA
15/17
Ievadīt vienu devu (2ml) ar intramuskulāru injekciju kakla apvidū
aiz auss.
Vakcinācijas shēma
:
Pamatvakcinācija: injicē vienu devu katrai cūkai, otru reizi
atkārto pēc 4 nedēļām pēc pirmās injekcijas.
Revakcinācija: ik pēc 6 mēnešiem, viena deva.
9.
IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI
Pirms lietošanas saskalināt.
Pirms lietošanas ļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai.
Ieteicams lietot slēgta tipa daudzinjekciju vakcinācijas sistēmu.
10.
IEROBEŽOJUMU PERI
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
1/17
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
PORCILIS PESTI
emulsija injekcijām cūkām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 2 ml deva satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Klasiskā cūku mēra vīrusa (KCMV) -E2 fragmentārs antigēns: 120
Elisa vienības (EV)
PAPILDVIELA
:
941,4 mg šķidrā parafīna
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1
3.
ZĀĻU FORMA
Emulsija injekcijām
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Cūkas
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Cūku aktīvai im
unizācijai no 5 nedēļu vecuma, lai novērstu mirstību un
samazinātu klasiskā cūku mēra
klīniskos simptomus, kā arī lai samazinātu inficēšanos un KCM
lauka vīrusa izdalīšanu.
Imunitātes sākums 2 nedēļas.
Imunitātes ilgums ir 6 mēneši.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Nav
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA LIETO
VETERINĀRĀS ZĀLES DZĪVNIEKU ĀRSTĒŠANAI
Lietotājam
:
2/17
Šis produkts satur minerāleļļu. Nejaušas injicēšanas
gadījumā/pašinjekcijas gadījumā, pēc injekcijas
var rasties pietūkums un sāpes, parasti, ja zāles injicētas
pirkstā vai locītavā, retos gadījumos, ja
atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt
skarto pirkstu.
Ja Jūs nejauši esiet injicējis šīs zāles, meklējiet neatliekamo
medicīnisko palīdzību, pat ja nejauši
injicēts ļoti mazs zāļu daudzums, un ņemiet līdzi šo zāļu
lietošanas instrukciju.
Ja sāpes neizzūd 12 stundu laikā pēc medicīniskās
izmeklēšanas, meklējiet medicīnisko palīdzību
atkārtoti.
Ārstam
:
Šīs zāles satur minerāleļļu. Pat, ja nejauši injicēts neliels
zāļu daudzums, var rasties spēcīgs pietūkums,
kā rezultātā var rasties išēmiskā nekroze vai pat persona var
zaudēt pirkstu.
Prasmīga, TŪLĪTĒJA ķirur
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Dokumendid teistes keeltes

Infovoldik Infovoldik bulgaaria 06-10-2011
Toote omadused Toote omadused bulgaaria 06-10-2011
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande bulgaaria 26-02-2009
Infovoldik Infovoldik hispaania 06-10-2011
Toote omadused Toote omadused hispaania 06-10-2011
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande hispaania 26-02-2009
Infovoldik Infovoldik tšehhi 06-10-2011
Toote omadused Toote omadused tšehhi 06-10-2011
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande tšehhi 26-02-2009
Infovoldik Infovoldik taani 06-10-2011
Toote omadused Toote omadused taani 06-10-2011
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande taani 26-02-2009
Infovoldik Infovoldik saksa 06-10-2011
Toote omadused Toote omadused saksa 06-10-2011
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande saksa 26-02-2009
Infovoldik Infovoldik eesti 06-10-2011
Toote omadused Toote omadused eesti 06-10-2011
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande eesti 26-02-2009
Infovoldik Infovoldik kreeka 06-10-2011
Toote omadused Toote omadused kreeka 06-10-2011
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande kreeka 26-02-2009
Infovoldik Infovoldik inglise 06-10-2011
Toote omadused Toote omadused inglise 06-10-2011
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande inglise 26-02-2009
Infovoldik Infovoldik prantsuse 06-10-2011
Toote omadused Toote omadused prantsuse 06-10-2011
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande prantsuse 26-02-2009
Infovoldik Infovoldik itaalia 06-10-2011
Toote omadused Toote omadused itaalia 06-10-2011
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande itaalia 26-02-2009
Infovoldik Infovoldik leedu 06-10-2011
Toote omadused Toote omadused leedu 06-10-2011
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande leedu 26-02-2009
Infovoldik Infovoldik ungari 06-10-2011
Toote omadused Toote omadused ungari 06-10-2011
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande ungari 26-02-2009
Infovoldik Infovoldik malta 06-10-2011
Toote omadused Toote omadused malta 06-10-2011
Infovoldik Infovoldik hollandi 06-10-2011
Toote omadused Toote omadused hollandi 06-10-2011
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande hollandi 26-02-2009
Infovoldik Infovoldik poola 06-10-2011
Toote omadused Toote omadused poola 06-10-2011
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande poola 26-02-2009
Infovoldik Infovoldik portugali 06-10-2011
Toote omadused Toote omadused portugali 06-10-2011
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande portugali 26-02-2009
Infovoldik Infovoldik rumeenia 06-10-2011
Toote omadused Toote omadused rumeenia 06-10-2011
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande rumeenia 26-02-2009
Infovoldik Infovoldik slovaki 06-10-2011
Toote omadused Toote omadused slovaki 06-10-2011
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande slovaki 26-02-2009
Infovoldik Infovoldik sloveeni 06-10-2011
Toote omadused Toote omadused sloveeni 06-10-2011
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande sloveeni 26-02-2009
Infovoldik Infovoldik soome 06-10-2011
Toote omadused Toote omadused soome 06-10-2011
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande soome 26-02-2009
Infovoldik Infovoldik rootsi 06-10-2011
Toote omadused Toote omadused rootsi 06-10-2011
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande rootsi 26-02-2009
Infovoldik Infovoldik norra 06-10-2011
Toote omadused Toote omadused norra 06-10-2011
Infovoldik Infovoldik islandi 06-10-2011
Toote omadused Toote omadused islandi 06-10-2011

Vaadake dokumentide ajalugu