Meloxidolor

Nazione: Unione Europea

Lingua: croato

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Principio attivo:

mcloksikam

Commercializzato da:

Le Vet Beheer B.V

Codice ATC:

QM01AC06

INN (Nome Internazionale):

meloxicam

Gruppo terapeutico:

Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs

Area terapeutica:

Oxicams

Indicazioni terapeutiche:

DogsAlleviation upale i bolova u akutni i kronični mišićno-koštanog sustava. Smanjenje postoperativne boli i upale nakon operacije ortopedskih i mekih tkiva. CatsReduction postoperativni bol nakon овариогистерэктомии i male mekih tkiva kirurgija. Koristiti CattleFor prilikom akutne infekcije respiratornog odgovarajuće antibiotske terapije za smanjenje kliničkih znakova. Za upotrebu u proljevu u kombinaciji s oralnom rehidracijskom terapijom kako bi se smanjili klinički znakovi u teladi starijoj od jednog tjedna i mlade, ne-laktirajuće stoke. Za pomoćnu terapiju u liječenju akutnog mastitisa, u kombinaciji s antibiotskom terapijom. Koristiti PigsFor u неинфекционной bolestima mišićno-koštanog sustava za ublažavanje simptoma hromost i upale. Za olakšanje postoperativne boli povezane s manjim operacijama mekih tkiva kao što je kastracija. Za pomoćnu terapiju u liječenju puerperalne septikemije i toksemije (mastitis-metritis-agalaktia sindrom) s odgovarajućom terapijom antibioticima. HorsesFor koristiti za smanjenje upale i ublažavanje boli u akutni i kronični mišićno-koštanog sustava. Za olakšanje boli povezane s kolikom kolica.

Dettagli prodotto:

Revision: 9

Stato dell'autorizzazione:

odobren

Data dell'autorizzazione:

2013-04-22

Foglio illustrativo

26
B. UPUTA O VMP
27
UPUTA O VMP-U:
MELOXIDOLOR 5 MG/ML OTOPINA ZA INJEKCIJE ZA PSE, MAČKE, GOVEDA I
SVINJE
1.
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I
NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nizozemska
Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nizozemska
2.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Meloxidolor 5 mg/ml otopina za injekcije za pse, mačke, goveda i
svinje
meloksikam
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH
SASTOJAKA
Jedan ml sadržava:
DJELATNA TVAR:
Meloksikam 5 mg
POMOĆNA TVAR:
Etanol 150 mg
Bistra žuta otopina.
4.
INDIKACIJE
Psi:
Ublažavanje upale i bolova u akutnim i kroničnim mišićno-koštanim
poremećajima. Smanjenje
poslijeoperacijskih bolova i upale nakon ortopedskog kirurškog
zahvata i zahvata na mekom tkivu.
Mačke:
Smanjenje poslijeoperacijskih bolova nakon ovariohisterektomije i
manjih zahvata na mekom tkivu.
Goveda:
Za primjenu u akutnoj respiratornoj infekciji uz odgovarajuću
antibiotsku terapiju kako bi se smanjili
klinički znakovi u goveda.
Za primjenu u slučaju proljeva u kombinaciji s oralnom rehidracijskom
terapijom radi smanjenja
kliničkih znakova u teladi starije od tjedan dana.
Za ublažavanje poslijeoperacijskih bolova nakon uklanjanja rogova kod
teladi.
28
Svinje:
Za primjenu u neinfekcijskim poremećajima lokomotornog sustava u
svrhu smanjenja simptoma
hromosti i upale.
Za ublažavanje poslijeoperacijskih bolova povezanih s manjim
zahvatima na mekom tkivu poput
kastracije.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primjenjivati u slučajevima preosjetljivosti na djelatnu tvar ili
na bilo koju od pomoćnih tvari.
Ne primjenjivati na psima i mačkama koji boluju od
gastrointestinalnih poremećaja kao što su
nadraženost i krvarenje, oštećena funkcija jetre, srca ili bubrega
i poremećaji krvarenja.
Ne primjenjivati u pasa i

Scheda tecnica

1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
2
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Meloxidolor 5 mg/ml otopina za injekcije za pse, mačke, goveda i
svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml sadržava:
DJELATNA TVAR:
Meloksikam 5 mg
POMOĆNA TVAR:
Etanol 150 mg
Potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju.
Bistra žuta otopina.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi, mačke, goveda (telad) i svinje
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
PSI:
Ublažavanje upale i bolova u akutnim i kroničnim mišićno-koštanim
poremećajima. Smanjenje
poslijeoperacijskih bolova i upale nakon ortopedskog kirurškog
zahvata i zahvata na mekom tkivu.
MAČKE:
Smanjenje poslijeoperacijskih bolova nakon ovariohisterektomije i
manjih zahvata na mekom tkivu.
GOVEDA:
Za primjenu u akutnoj respiratornoj infekciji uz odgovarajuću
antibiotsku terapiju kako bi se smanjili
klinički znakovi u goveda.
Za primjenu u slučaju proljeva u kombinaciji s oralnom rehidracijskom
terapijom radi smanjenja
kliničkih znakova u teladi starije od tjedan dana.
Za ublažavanje poslijeoperacijskih bolova nakon uklanjanja rogova kod
teladi.
SVINJE:
Za primjenu u neinfekcijskim poremećajima lokomotornog sustava u
svrhu smanjenja simptoma
hromosti i upale.
Za ublažavanje poslijeoperacijskih bolova povezanih s manjim
zahvatima na mekom tkivu poput
kastracije.
3
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na
bilo koju od pomoćnih tvari.
Ne primjenjivati na psima i mačkama koji boluju od
gastrointestinalnih poremećaja kao što su
nadraženost i krvarenje, oštećena funkcija jetre, srca ili bubrega
i poremećaji krvarenja.
Ne primjenjivati u pasa i mačaka mlađih od 6 tjedana ili u mačaka
lakših od 2 kg.
Ne primjenjivati u goveda i svinja koji boluju od oštećenja funkcije
jetre, srca ili bubrega i poremećaja
krvarenja, ili u slučajevima u kojima postoji dokaz ulcerogenih
gastrointestinalnih lezija.
Za liječ