País: Unión Europea
Idioma: croata
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
mcloksikam
Le Vet Beheer B.V
QM01AC06
meloxicam
Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs
Oxicams
DogsAlleviation upale i bolova u akutni i kronični mišićno-koštanog sustava. Smanjenje postoperativne boli i upale nakon operacije ortopedskih i mekih tkiva. CatsReduction postoperativni bol nakon овариогистерэктомии i male mekih tkiva kirurgija. Koristiti CattleFor prilikom akutne infekcije respiratornog odgovarajuće antibiotske terapije za smanjenje kliničkih znakova. Za upotrebu u proljevu u kombinaciji s oralnom rehidracijskom terapijom kako bi se smanjili klinički znakovi u teladi starijoj od jednog tjedna i mlade, ne-laktirajuće stoke. Za pomoćnu terapiju u liječenju akutnog mastitisa, u kombinaciji s antibiotskom terapijom. Koristiti PigsFor u неинфекционной bolestima mišićno-koštanog sustava za ublažavanje simptoma hromost i upale. Za olakšanje postoperativne boli povezane s manjim operacijama mekih tkiva kao što je kastracija. Za pomoćnu terapiju u liječenju puerperalne septikemije i toksemije (mastitis-metritis-agalaktia sindrom) s odgovarajućom terapijom antibioticima. HorsesFor koristiti za smanjenje upale i ublažavanje boli u akutni i kronični mišićno-koštanog sustava. Za olakšanje boli povezane s kolikom kolica.
Revision: 9
odobren
2013-04-22
26 B. UPUTA O VMP 27 UPUTA O VMP-U: MELOXIDOLOR 5 MG/ML OTOPINA ZA INJEKCIJE ZA PSE, MAČKE, GOVEDA I SVINJE 1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nizozemska Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemska 2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Meloxidolor 5 mg/ml otopina za injekcije za pse, mačke, goveda i svinje meloksikam 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Jedan ml sadržava: DJELATNA TVAR: Meloksikam 5 mg POMOĆNA TVAR: Etanol 150 mg Bistra žuta otopina. 4. INDIKACIJE Psi: Ublažavanje upale i bolova u akutnim i kroničnim mišićno-koštanim poremećajima. Smanjenje poslijeoperacijskih bolova i upale nakon ortopedskog kirurškog zahvata i zahvata na mekom tkivu. Mačke: Smanjenje poslijeoperacijskih bolova nakon ovariohisterektomije i manjih zahvata na mekom tkivu. Goveda: Za primjenu u akutnoj respiratornoj infekciji uz odgovarajuću antibiotsku terapiju kako bi se smanjili klinički znakovi u goveda. Za primjenu u slučaju proljeva u kombinaciji s oralnom rehidracijskom terapijom radi smanjenja kliničkih znakova u teladi starije od tjedan dana. Za ublažavanje poslijeoperacijskih bolova nakon uklanjanja rogova kod teladi. 28 Svinje: Za primjenu u neinfekcijskim poremećajima lokomotornog sustava u svrhu smanjenja simptoma hromosti i upale. Za ublažavanje poslijeoperacijskih bolova povezanih s manjim zahvatima na mekom tkivu poput kastracije. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati u slučajevima preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari. Ne primjenjivati na psima i mačkama koji boluju od gastrointestinalnih poremećaja kao što su nadraženost i krvarenje, oštećena funkcija jetre, srca ili bubrega i poremećaji krvarenja. Ne primjenjivati u pasa i Leer el documento completo
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 2 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Meloxidolor 5 mg/ml otopina za injekcije za pse, mačke, goveda i svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml sadržava: DJELATNA TVAR: Meloksikam 5 mg POMOĆNA TVAR: Etanol 150 mg Potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju. Bistra žuta otopina. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi, mačke, goveda (telad) i svinje 4.2 INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA PSI: Ublažavanje upale i bolova u akutnim i kroničnim mišićno-koštanim poremećajima. Smanjenje poslijeoperacijskih bolova i upale nakon ortopedskog kirurškog zahvata i zahvata na mekom tkivu. MAČKE: Smanjenje poslijeoperacijskih bolova nakon ovariohisterektomije i manjih zahvata na mekom tkivu. GOVEDA: Za primjenu u akutnoj respiratornoj infekciji uz odgovarajuću antibiotsku terapiju kako bi se smanjili klinički znakovi u goveda. Za primjenu u slučaju proljeva u kombinaciji s oralnom rehidracijskom terapijom radi smanjenja kliničkih znakova u teladi starije od tjedan dana. Za ublažavanje poslijeoperacijskih bolova nakon uklanjanja rogova kod teladi. SVINJE: Za primjenu u neinfekcijskim poremećajima lokomotornog sustava u svrhu smanjenja simptoma hromosti i upale. Za ublažavanje poslijeoperacijskih bolova povezanih s manjim zahvatima na mekom tkivu poput kastracije. 3 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari. Ne primjenjivati na psima i mačkama koji boluju od gastrointestinalnih poremećaja kao što su nadraženost i krvarenje, oštećena funkcija jetre, srca ili bubrega i poremećaji krvarenja. Ne primjenjivati u pasa i mačaka mlađih od 6 tjedana ili u mačaka lakših od 2 kg. Ne primjenjivati u goveda i svinja koji boluju od oštećenja funkcije jetre, srca ili bubrega i poremećaja krvarenja, ili u slučajevima u kojima postoji dokaz ulcerogenih gastrointestinalnih lezija. Za liječ Leer el documento completo