Alpivab
Nazione: Unione Europea
Lingua: bulgaro
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
Foglio illustrativo
(PIL)
09-12-2020
Scheda tecnica
(SPC)
09-12-2020
Relazione pubblica di valutazione
(PAR)
09-12-2020
Principio attivo:
Peramivir
Commercializzato da:
Biocryst
Codice ATC:
J05AH03
INN (Nome Internazionale):
peramivir
Gruppo terapeutico:
Антивирусни средства за системно приложение
Area terapeutica:
Грип, Човек
Indicazioni terapeutiche:
Alpivab е показан за лечение на неосложненного на грип при възрастни и деца на възраст от 2 години.
Dettagli prodotto:
Revision: 2
Stato dell'autorizzazione:
Отменено
Data dell'autorizzazione:
2018-04-13
Foglio illustrativo
22
Б.
ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
23
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
ALPIVAB 200 MG КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН
РАЗТВОР
перамивир (peramivir)
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос, като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИ
СТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗА
ПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. То
ва
включва всички възможни, неописани в
тази листовка, нежелани реакции. Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Alpivab и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да Ви
бъде приложен Alpivab
3.
Как се прилага Alpivab
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Alpivab
6.
Съдържа
Leggi il documento completo
Scheda tecnica
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Alpivab 200 mg концентрат за инфузионен
разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки фл
акон с 20 ml концентрат съдържа 200 mg
перамивир (peramivir).
1 ml концентрат за инфузионен разтвор
съдържа 10 mg перамивир (безводна база).
Помощни вещества с известно действие
Всеки ml от концентрата съдържа 0,154
милимола (mmol) натрий, което е 3,54 mg
натрий.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Концентрат за инфузионен разтвор.
Бистър безцветен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Alpivab е показан за лечение на
неусложнен грип (инфлуенца) при
възрастни и деца на възраст
2 и по
вече годи
ни (вж. точки 4.4 и 5.1).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Alpivab трябва да се прилага ка
Leggi il documento completo
