Meloxivet
Country: Evrópusambandið
Tungumál: danska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
28-05-2018
Vara einkenni
(SPC)
28-05-2018
Opinber matsskýrsla
(PAR)
28-05-2018
Virkt innihaldsefni:
meloxicam
Fáanlegur frá:
Eli Lilly and Company Limited
ATC númer:
QM01AC06
INN (Alþjóðlegt nafn):
meloxicam
Meðferðarhópur:
Hunde
Lækningarsvæði:
Muskel-skelet-system
Ábendingar:
Lindring af inflammation og smerte i både akutte og kroniske muskuloskeletale lidelser.
Vörulýsing:
Revision: 5
Leyfisstaða:
Trukket tilbage
Leyfisdagur:
2007-11-14
Upplýsingar fylgiseðill
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
24
B. INDLÆGSSEDDEL
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
25
INDLÆGSSEDDEL
MELOXIVET 0,5 MG/ML ORAL SUSPENSION TIL HUNDE
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Indehaver af markedsføringstilladelsen:
Eli Lilly and Company Limited
Elanco Animal Health
Lilly House, Priestley Road
Basingstoke
Hampshire RG24 9NL
United Kingdom
Fremstiller af batchfrigivelse:
Lusomedicamenta S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugal
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Meloxivet 0,5 mg/ml oral suspension til hunde
3.
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
En ml indeholder:
Meloxicam
0,5 mg
Natriumbenzoat
1 mg
4.
INDIKATIONER
Lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske
lidelser i bevægeapparatet hos
hunde.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Giv ikke Meloxivet:
-
hvis din hund er gravid eller dier
-
hvis din hund lider af mave-tarmsygdomme som f.eks. irritation eller
blødninger, nedsat lever-,
hjerte eller nyrefunktion eller blødningsforstyrrelser
-
hvis din hund er overfølsom (allergisk) overfor den aktive substans
eller andre ingredienser.
-
hvis din hund er yngre end 6 uger
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
26
6.
BIVIRKNINGER
Typiske NSAID-bivirkninger såsom appetitløshed, opkastning, diarré,
fækal okkult blødning, apati og
nyresvigt er set lejlighedsvist. I meget sjældne tilfælde er der set
hæmoragisk diarré, opkastning af
blod, mavesår og forhøjede leverenzymer.
Disse bivirkninger ses sædvanligvist inden for den første
behandlingsuge og er i de fleste tilfælde
forbigående og forsvinder ved behandlingens ophør. I meget sjældne
tilfælde kan de være alvorlige
eller fatale.
Hvis der forekommer bivirkninger, bør behandlingen afbrydes, og
dyrlægen kontaktes.
7.
DYREARTER
Hunde.
8.
DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG
INDGIVE
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
1
BILAG I
PRODUKTRESUME
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
2
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Meloxivet 0,5 mg/ml oral suspension til hunde
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Meloxicam
0,5 mg
HJÆLPESTOF:
Natriumbenzoat
1 mg
Se afsnit 6.1 for en fuldstændig liste over hjælpestoffer.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral suspension. Hvid til gullig uigennemsigtig suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Hunde.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET
ER BEREGNET TIL
Lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske
lidelser i bevægeapparatet hos
hunde.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til gravide eller diende hunde.
Må ikke anvendes til hunde, der lider af mave- og tarmsygdomme som
f.eks. irritation og blødning,
nedsat lever-, hjerte eller nyrefunktion eller
blødningsforstyrrelser.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof, eller et eller flere af
hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes til hunde under 6 uger.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUG TIL DYR
Undgå behandling af dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive
dyr, idet der foreligger en
potentiel risiko for toksisk påvirkning af nyrerne.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
3
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, SOM INDGIVER DET
VETERINÆRE MEDICINSKE PRODUKT TIL DYR
Personer med kendt hypersensivitet overfor non-steroide
anti-inflammatoriske medikamenter
(NSAIDs) skal undgå kontakt med dette veterinære medicinske produkt.
I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks
søges lægehjælp, og indlægssedlen eller
etiketten vises til lægen.
4.6
BIVIRKNINGER (FOREKOMST OG SVÆRHEDSGRAD)
Typiske NSAID-bivirkninger såsom appetitløshed, opkastning, diarré,
fækal okkult blødning, apati og
nyresvigt er set
Lestu allt skjalið
