Država: Europska Unija
Jezik: danski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Eli Lilly and Company Limited
QM01AC06
meloxicam
Hunde
Muskel-skelet-system
Lindring af inflammation og smerte i både akutte og kroniske muskuloskeletale lidelser.
Revision: 5
Trukket tilbage
2007-11-14
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg 24 B. INDLÆGSSEDDEL Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg 25 INDLÆGSSEDDEL MELOXIVET 0,5 MG/ML ORAL SUSPENSION TIL HUNDE 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA Indehaver af markedsføringstilladelsen: Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health Lilly House, Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom Fremstiller af batchfrigivelse: Lusomedicamenta S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal 2. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Meloxivet 0,5 mg/ml oral suspension til hunde 3. ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER En ml indeholder: Meloxicam 0,5 mg Natriumbenzoat 1 mg 4. INDIKATIONER Lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet hos hunde. 5. KONTRAINDIKATIONER Giv ikke Meloxivet: - hvis din hund er gravid eller dier - hvis din hund lider af mave-tarmsygdomme som f.eks. irritation eller blødninger, nedsat lever-, hjerte eller nyrefunktion eller blødningsforstyrrelser - hvis din hund er overfølsom (allergisk) overfor den aktive substans eller andre ingredienser. - hvis din hund er yngre end 6 uger Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg 26 6. BIVIRKNINGER Typiske NSAID-bivirkninger såsom appetitløshed, opkastning, diarré, fækal okkult blødning, apati og nyresvigt er set lejlighedsvist. I meget sjældne tilfælde er der set hæmoragisk diarré, opkastning af blod, mavesår og forhøjede leverenzymer. Disse bivirkninger ses sædvanligvist inden for den første behandlingsuge og er i de fleste tilfælde forbigående og forsvinder ved behandlingens ophør. I meget sjældne tilfælde kan de være alvorlige eller fatale. Hvis der forekommer bivirkninger, bør behandlingen afbrydes, og dyrlægen kontaktes. 7. DYREARTER Hunde. 8. DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVE Pročitajte cijeli dokument
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg 1 BILAG I PRODUKTRESUME Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg 2 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Meloxivet 0,5 mg/ml oral suspension til hunde 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ml indeholder: AKTIVT STOF: Meloxicam 0,5 mg HJÆLPESTOF: Natriumbenzoat 1 mg Se afsnit 6.1 for en fuldstændig liste over hjælpestoffer. 3. LÆGEMIDDELFORM Oral suspension. Hvid til gullig uigennemsigtig suspension. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Hunde. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet hos hunde. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til gravide eller diende hunde. Må ikke anvendes til hunde, der lider af mave- og tarmsygdomme som f.eks. irritation og blødning, nedsat lever-, hjerte eller nyrefunktion eller blødningsforstyrrelser. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, eller et eller flere af hjælpestofferne. Bør ikke anvendes til hunde under 6 uger. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUG TIL DYR Undgå behandling af dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, idet der foreligger en potentiel risiko for toksisk påvirkning af nyrerne. Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg 3 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, SOM INDGIVER DET VETERINÆRE MEDICINSKE PRODUKT TIL DYR Personer med kendt hypersensivitet overfor non-steroide anti-inflammatoriske medikamenter (NSAIDs) skal undgå kontakt med dette veterinære medicinske produkt. I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten vises til lægen. 4.6 BIVIRKNINGER (FOREKOMST OG SVÆRHEDSGRAD) Typiske NSAID-bivirkninger såsom appetitløshed, opkastning, diarré, fækal okkult blødning, apati og nyresvigt er set Pročitajte cijeli dokument