Alli (previously Orlistat GSK)

Country: Evrópusambandið

Tungumál: tékkneska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Kauptu það núna

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
23-10-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla (PAR)
28-11-2012

Virkt innihaldsefni:

orlistat

Fáanlegur frá:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

ATC númer:

A08AB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

orlistat

Meðferðarhópur:

Preparáty proti obezitě, diety

Lækningarsvæði:

Obezita

Ábendingar:

Alli je indikováno ke snížení tělesné hmotnosti u dospělých, kteří mají nadváhu (index tělesné hmotnosti, BMI ≥ 28 kg/m2) a má se užívat v kombinaci s mírnou nízkokalorickou dietou s nízkým obsahem tuku strava.

Vörulýsing:

Revision: 19

Leyfisstaða:

Autorizovaný

Leyfisdagur:

2007-07-22

Upplýsingar fylgiseðill

                                26
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
27
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ALLI 60 MG TVRDÉ TOBOLKY
orlistatum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete
další informace nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud u Vás nedojde po 12 týdnech užívání přípravku alli ke
snížení tělesné hmotnosti, musíte
se poradit se svým lékařem nebo lékárníkem. Je možné, že bude
třeba užívání přípravku alli
ukončit.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek alli a k čemu se používá
-
Riziko nadváhy
-
Jak přípravek alli působí
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek alli
užívat
-
Nepoužívejte přípravek alli
-
Upozornění a opatření
-
Další léčivé přípravky a přípravek alli
-
Přípravek alli s jídlem a pitím
-
Těhotenství a kojení
-
Řízení vozidel a obsluha strojů
3.
Jak se přípravek alli užívá
-
Příprava hubnutí
-
Stanovte si počáteční datum
-
Určete si cíl hubnutí
-
Stanovte si cílové hodnoty kalorií a tuků
-
Užívání přípravku alli
-
Dospělí ve věku 18 a více let
-
Jak dlouho se má přípravek alli užívat
-
Jestliže jste užil(a) více přípravku alli, než jste měl(a)
-
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek alli
4.
Možné nežádoucí účinky
-
Závažné nežádoucí účinky
-
Velmi časté nežádoucí účinky
-
Časté nežádoucí účinky
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
alli 60 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka obsahuje orlistatum 60 mg.
Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
Tobolka má tmavomodrý proužek uprostřed a tyrkysové víčko a
tělo tobolky, na kterém je potisk „alli“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek alli je indikován ke snížení tělesné hmotnosti u
dospělých, kteří mají nadváhu (index tělesné
hmotnosti BMI ≥28 kg/m
2
), a má se užívat v kombinaci s mírně nízkokalorickou dietou s
nízkým
obsahem tuků.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
Doporučená léčebná dávka je jedna 60mg tobolka užívaná
třikrát denně. Během 24 hodin se nemá užít
více než tři 60mg tobolky.
Dieta a cvičení jsou důležitou součástí programu ke snížení
tělesné hmotnosti. Doporučuje se začít
s programem diety a cvičení ještě před začátkem léčby
přípravkem alli.
Během užívání orlistatu má být pacient na nutričně
vyvážené, mírné nízkokalorické dietě, která
obsahuje přibližně 30 % kalorií pocházejících z tuků (např. v
dietě s obsahem 2 000 kcal/den se to
rovná < 67 g tuku). Denní příjem tuků, cukrů a bílkovin má
být rozdělen do tří hlavních jídel.
V programu diety a cvičení je třeba pokračovat i po ukončení
léčby přípravkem alli.
Léčba nemá trvat déle než 6 měsíců.
Pokud pacienti nejsou schopni dosáhnout snížení tělesné
hmotnosti po 12 týdnech léčby přípravkem
alli, měli by se poradit s lékařem nebo lékárníkem. Je možné,
že bude třeba léčbu ukončit.
_ _
_Zvláštní skupiny pacientů _
_ _
_Starší pacienti (>65 let)_
O použití orlistatu u starších osob jsou dostupné omezené
údaje. Avšak vzhledem k tomu, že orlistat je
jen minimálně absorbován, u starších osob není nutná úprava
dávkování.
_ _
3
_Porucha funkce jater a ledv
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Skjöl á öðrum tungumálum

Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill búlgarska 23-10-2023
Vara einkenni Vara einkenni búlgarska 23-10-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla búlgarska 28-11-2012
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill spænska 23-10-2023
Vara einkenni Vara einkenni spænska 23-10-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla spænska 28-11-2012
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill danska 23-10-2023
Vara einkenni Vara einkenni danska 23-10-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla danska 28-11-2012
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill þýska 23-10-2023
Vara einkenni Vara einkenni þýska 23-10-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla þýska 28-11-2012
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill eistneska 23-10-2023
Vara einkenni Vara einkenni eistneska 23-10-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla eistneska 28-11-2012
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill gríska 23-10-2023
Vara einkenni Vara einkenni gríska 23-10-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla gríska 28-11-2012
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill enska 23-10-2023
Vara einkenni Vara einkenni enska 23-10-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla enska 28-11-2012
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill franska 23-10-2023
Vara einkenni Vara einkenni franska 23-10-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla franska 28-11-2012
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill ítalska 23-10-2023
Vara einkenni Vara einkenni ítalska 23-10-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla ítalska 28-11-2012
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill lettneska 23-10-2023
Vara einkenni Vara einkenni lettneska 23-10-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla lettneska 28-11-2012
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill litháíska 23-10-2023
Vara einkenni Vara einkenni litháíska 23-10-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla litháíska 28-11-2012
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill ungverska 23-10-2023
Vara einkenni Vara einkenni ungverska 23-10-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla ungverska 28-11-2012
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill maltneska 23-10-2023
Vara einkenni Vara einkenni maltneska 23-10-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla maltneska 28-11-2012
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill hollenska 23-10-2023
Vara einkenni Vara einkenni hollenska 23-10-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla hollenska 28-11-2012
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill pólska 23-10-2023
Vara einkenni Vara einkenni pólska 23-10-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla pólska 28-11-2012
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill portúgalska 23-10-2023
Vara einkenni Vara einkenni portúgalska 23-10-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla portúgalska 21-07-2013
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill rúmenska 23-10-2023
Vara einkenni Vara einkenni rúmenska 23-10-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla rúmenska 28-11-2012
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill slóvakíska 23-10-2023
Vara einkenni Vara einkenni slóvakíska 23-10-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla slóvakíska 28-11-2012
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill slóvenska 23-10-2023
Vara einkenni Vara einkenni slóvenska 23-10-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla slóvenska 28-11-2012
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill finnska 23-10-2023
Vara einkenni Vara einkenni finnska 23-10-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla finnska 28-11-2012
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill sænska 23-10-2023
Vara einkenni Vara einkenni sænska 23-10-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla sænska 28-11-2012
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill norska 23-10-2023
Vara einkenni Vara einkenni norska 23-10-2023
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill íslenska 23-10-2023
Vara einkenni Vara einkenni íslenska 23-10-2023
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill króatíska 23-10-2023
Vara einkenni Vara einkenni króatíska 23-10-2023

Leitaðu viðvaranir sem tengjast þessari vöru