Alli (previously Orlistat GSK)

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Αγόρασέ το τώρα

Δραστική ουσία:

orlistat

Διαθέσιμο από:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A08AB01

INN (Διεθνής Όνομα):

orlistat

Θεραπευτική ομάδα:

Preparáty proti obezitě, diety

Θεραπευτική περιοχή:

Obezita

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Alli je indikováno ke snížení tělesné hmotnosti u dospělých, kteří mají nadváhu (index tělesné hmotnosti, BMI ≥ 28 kg/m2) a má se užívat v kombinaci s mírnou nízkokalorickou dietou s nízkým obsahem tuku strava.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 19

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizovaný

Ημερομηνία της άδειας:

2007-07-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

                                26
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
27
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ALLI 60 MG TVRDÉ TOBOLKY
orlistatum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete
další informace nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud u Vás nedojde po 12 týdnech užívání přípravku alli ke
snížení tělesné hmotnosti, musíte
se poradit se svým lékařem nebo lékárníkem. Je možné, že bude
třeba užívání přípravku alli
ukončit.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek alli a k čemu se používá
-
Riziko nadváhy
-
Jak přípravek alli působí
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek alli
užívat
-
Nepoužívejte přípravek alli
-
Upozornění a opatření
-
Další léčivé přípravky a přípravek alli
-
Přípravek alli s jídlem a pitím
-
Těhotenství a kojení
-
Řízení vozidel a obsluha strojů
3.
Jak se přípravek alli užívá
-
Příprava hubnutí
-
Stanovte si počáteční datum
-
Určete si cíl hubnutí
-
Stanovte si cílové hodnoty kalorií a tuků
-
Užívání přípravku alli
-
Dospělí ve věku 18 a více let
-
Jak dlouho se má přípravek alli užívat
-
Jestliže jste užil(a) více přípravku alli, než jste měl(a)
-
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek alli
4.
Možné nežádoucí účinky
-
Závažné nežádoucí účinky
-
Velmi časté nežádoucí účinky
-
Časté nežádoucí účinky
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Αρχείο Π.Χ.Π.

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
alli 60 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka obsahuje orlistatum 60 mg.
Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
Tobolka má tmavomodrý proužek uprostřed a tyrkysové víčko a
tělo tobolky, na kterém je potisk „alli“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek alli je indikován ke snížení tělesné hmotnosti u
dospělých, kteří mají nadváhu (index tělesné
hmotnosti BMI ≥28 kg/m
2
), a má se užívat v kombinaci s mírně nízkokalorickou dietou s
nízkým
obsahem tuků.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
Doporučená léčebná dávka je jedna 60mg tobolka užívaná
třikrát denně. Během 24 hodin se nemá užít
více než tři 60mg tobolky.
Dieta a cvičení jsou důležitou součástí programu ke snížení
tělesné hmotnosti. Doporučuje se začít
s programem diety a cvičení ještě před začátkem léčby
přípravkem alli.
Během užívání orlistatu má být pacient na nutričně
vyvážené, mírné nízkokalorické dietě, která
obsahuje přibližně 30 % kalorií pocházejících z tuků (např. v
dietě s obsahem 2 000 kcal/den se to
rovná < 67 g tuku). Denní příjem tuků, cukrů a bílkovin má
být rozdělen do tří hlavních jídel.
V programu diety a cvičení je třeba pokračovat i po ukončení
léčby přípravkem alli.
Léčba nemá trvat déle než 6 měsíců.
Pokud pacienti nejsou schopni dosáhnout snížení tělesné
hmotnosti po 12 týdnech léčby přípravkem
alli, měli by se poradit s lékařem nebo lékárníkem. Je možné,
že bude třeba léčbu ukončit.
_ _
_Zvláštní skupiny pacientů _
_ _
_Starší pacienti (>65 let)_
O použití orlistatu u starších osob jsou dostupné omezené
údaje. Avšak vzhledem k tomu, že orlistat je
jen minimálně absorbován, u starších osob není nutná úprava
dávkování.
_ _
3
_Porucha funkce jater a ledv
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Έγγραφα σε άλλες γλώσσες

Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Βουλγαρικά 23-10-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Βουλγαρικά 23-10-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ισπανικά 23-10-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ισπανικά 23-10-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Δανικά 23-10-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Δανικά 23-10-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Γερμανικά 23-10-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Γερμανικά 23-10-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Εσθονικά 23-10-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Εσθονικά 23-10-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ελληνικά 23-10-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ελληνικά 23-10-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Αγγλικά 23-10-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Αγγλικά 23-10-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Γαλλικά 23-10-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Γαλλικά 23-10-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ιταλικά 23-10-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ιταλικά 23-10-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Λετονικά 23-10-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Λετονικά 23-10-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Λιθουανικά 23-10-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Λιθουανικά 23-10-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ουγγρικά 23-10-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ουγγρικά 23-10-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Μαλτεζικά 23-10-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Μαλτεζικά 23-10-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ολλανδικά 23-10-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ολλανδικά 23-10-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Πολωνικά 23-10-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Πολωνικά 23-10-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Πορτογαλικά 23-10-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Πορτογαλικά 23-10-2023
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης Πορτογαλικά 21-07-2013
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ρουμανικά 23-10-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ρουμανικά 23-10-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σλοβακικά 23-10-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σλοβακικά 23-10-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σλοβενικά 23-10-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σλοβενικά 23-10-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Φινλανδικά 23-10-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Φινλανδικά 23-10-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σουηδικά 23-10-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σουηδικά 23-10-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Νορβηγικά 23-10-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Νορβηγικά 23-10-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ισλανδικά 23-10-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ισλανδικά 23-10-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Κροατικά 23-10-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Κροατικά 23-10-2023

Αναζήτηση ειδοποιήσεων που σχετίζονται με αυτό το προϊόν

Προβολή ιστορικού εγγράφων