Zubrin

Country: Եվրոպական Միություն

language: շվեդերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

tepoxalin

MAH:

Intervet International B. V.

ATC_code:

QM01AE92

INN:

tepoxalin

therapeutic_group:

Hundar

therapeutic_area:

Muskuloskeletala systemet

therapeutic_indication:

Minskning av inflammation och lindring av smärta orsakad av akuta och kroniska muskuloskeletala störningar.

leaflet_short:

Revision: 13

authorization_status:

kallas

authorization_date:

2001-03-13

PIL

17
B. BIPACKSEDEL
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
18
BIPACKSEDEL
Zubrin frystorkade tabletter till hund
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING:
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederländerna
TILLVERKARE:
S-P Veterinary Ltd
Breakspear Road South
Harefield
Uxbridge UB9 6LS
Storbritannien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Zubrin 50 mg frystorkade tabletter till hund
Zubrin 100 mg frystorkade tabletter till hund
Zubrin 200 mg frystorkade tabletter till hund
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
AKTIVT INNEHÅLLSÄMNE
Tepoxalin
50 mg / frystorkad tablett
Tepoxalin
100 mg / frystorkad tablett
Tepoxalin
200 mg / frystorkad tablett
4.
INDIKATION(ER)
Lindring av inflammation och smärta orsakat av akuta och kroniska
sjukdomar i muskler, leder och
skelett.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Ska inte användas om din hund
•
är dräktig eller lakterande, eller till tikar som används i avel
•
lider av hjärt- eller leversjukdom
•
har haft magsår eller magblödningar
•
är överkänslig mot produkten
•
är dehydrerad, hypovolemisk eller hypotensiv, då detta medför en
ökad risk för njurtoxicitet.
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
19
6.
BIVERKNINGAR
Kräkningar och diarré kan förekomma på grund av behandlingen.
Alopeci och erytem kan också
förekomma sporadiskt.
Typiska biverkningar som förknippas med NSAID är kräkningar, lös
avföring/diarré, blod i
avföringen, nedsatt aptit, letargi och nedsatt njurfunktion. Om
någon av dessa biverkningar kvarstår
eller är allvarliga skall behandlingen avbrytas omedelbart. I
sällsynta fall, särskilt hos äldre eller
känsliga hundar, kan dessa biverkningar vara allvarliga och leda till
döden.
I kliniska studier där produkten testades sågs gastrointes

SPC

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Zubrin 50 mg frystorkade tabletter till hund
Zubrin 100 mg frystorkade tabletter till hund
Zubrin 200 mg frystorkade tabletter till hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N)
Tepoxalin
50 mg / frystorkad tablett
Tepoxalin
100 mg / frystorkad tablett
Tepoxalin
200 mg / frystorkad tablett
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Frystorkad tablett
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER
Lindring av inflammation och smärta orsakat av akuta och kroniska
sjukdomar i muskler, leder och
skelett.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till dräktiga eller lakterande tikar eller till
tikar som används i avel.
Skall inte användas om hunden lider av hjärt- eller leversjukdom
eller om hunden tidigare har haft,
gastrointestinala sår eller blödningar eller om hunden är
överkänslig mot produkten.
Skall ej ges till dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva hundar
då detta medför en ökad risk för
njurtoxicitet.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskild uppmärksamhet skall iakttagas då hundar med påtagligt
nedsatt njurfunktion behandlas.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Användning till hundar yngre än 6 månader som väger under 5 kg
eller till äldre hundar kan innebära
en ökad risk. Om sådan användning inte kan undvikas, skall den
behandlade hunden övervakas
kliniskt med avseende på gastrointestinala blodförluster.
Om biverkningar uppstår skall behandlingen avbrytas och veterinär
kontaktas för rådgivning.
Den rekommenderade dosen ska inte överskridas.
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
3
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
DET VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLET TILL DJUR
Tepoxalin är icke vattenlösligt och blir mycket klibbig vid väta.
Om den frystork