Kraj: Unia Europejska
Język: szwedzki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
tepoxalin
Intervet International B. V.
QM01AE92
tepoxalin
Hundar
Muskuloskeletala systemet
Minskning av inflammation och lindring av smärta orsakad av akuta och kroniska muskuloskeletala störningar.
Revision: 13
kallas
2001-03-13
17 B. BIPACKSEDEL Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 18 BIPACKSEDEL Zubrin frystorkade tabletter till hund 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna TILLVERKARE: S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield Uxbridge UB9 6LS Storbritannien 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Zubrin 50 mg frystorkade tabletter till hund Zubrin 100 mg frystorkade tabletter till hund Zubrin 200 mg frystorkade tabletter till hund 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER AKTIVT INNEHÅLLSÄMNE Tepoxalin 50 mg / frystorkad tablett Tepoxalin 100 mg / frystorkad tablett Tepoxalin 200 mg / frystorkad tablett 4. INDIKATION(ER) Lindring av inflammation och smärta orsakat av akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett. 5. KONTRAINDIKATIONER Ska inte användas om din hund • är dräktig eller lakterande, eller till tikar som används i avel • lider av hjärt- eller leversjukdom • har haft magsår eller magblödningar • är överkänslig mot produkten • är dehydrerad, hypovolemisk eller hypotensiv, då detta medför en ökad risk för njurtoxicitet. Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 19 6. BIVERKNINGAR Kräkningar och diarré kan förekomma på grund av behandlingen. Alopeci och erytem kan också förekomma sporadiskt. Typiska biverkningar som förknippas med NSAID är kräkningar, lös avföring/diarré, blod i avföringen, nedsatt aptit, letargi och nedsatt njurfunktion. Om någon av dessa biverkningar kvarstår eller är allvarliga skall behandlingen avbrytas omedelbart. I sällsynta fall, särskilt hos äldre eller känsliga hundar, kan dessa biverkningar vara allvarliga och leda till döden. I kliniska studier där produkten testades sågs gastrointes Przeczytaj cały dokument
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Zubrin 50 mg frystorkade tabletter till hund Zubrin 100 mg frystorkade tabletter till hund Zubrin 200 mg frystorkade tabletter till hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N) Tepoxalin 50 mg / frystorkad tablett Tepoxalin 100 mg / frystorkad tablett Tepoxalin 200 mg / frystorkad tablett För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Frystorkad tablett 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund 4.2 INDIKATIONER Lindring av inflammation och smärta orsakat av akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas till dräktiga eller lakterande tikar eller till tikar som används i avel. Skall inte användas om hunden lider av hjärt- eller leversjukdom eller om hunden tidigare har haft, gastrointestinala sår eller blödningar eller om hunden är överkänslig mot produkten. Skall ej ges till dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva hundar då detta medför en ökad risk för njurtoxicitet. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Särskild uppmärksamhet skall iakttagas då hundar med påtagligt nedsatt njurfunktion behandlas. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Användning till hundar yngre än 6 månader som väger under 5 kg eller till äldre hundar kan innebära en ökad risk. Om sådan användning inte kan undvikas, skall den behandlade hunden övervakas kliniskt med avseende på gastrointestinala blodförluster. Om biverkningar uppstår skall behandlingen avbrytas och veterinär kontaktas för rådgivning. Den rekommenderade dosen ska inte överskridas. Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 3 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET TILL DJUR Tepoxalin är icke vattenlösligt och blir mycket klibbig vid väta. Om den frystork Przeczytaj cały dokument