Equioxx

Country: Եվրոպական Միություն

language: բուլղարերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

фирококсиб

MAH:

Audevard

ATC_code:

QM01AH90

INN:

firocoxib

therapeutic_group:

Коне

therapeutic_area:

Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids

therapeutic_indication:

Облекчаване на болката и възпалението, свързани с остеоартрит, и намаляване на свързаната с него хипноза при конете.

leaflet_short:

Revision: 12

authorization_status:

упълномощен

authorization_date:

2008-06-25

PIL

35
B.
ЛИСТОВКА
36
ЛИСТОВКА:
EQUIOXX 8.2 MG/G ПАСТА ЗА ПЕРОРАЛНО
ПРИЛОЖЕНИЕ ПРИ КОНЕ
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба :
Audevard
37-39 rue de Neuilly
92110, Clichy
France
Audevard
42-46 rue Médéric
92110, Clichy
France
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Boehringer Ingelheim Animal Health France
4 chemin du Calquet
31000 Toulouse
France
Ceva Santé Animale,
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
France
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
EQUIOXX 8.2 mg/g паста за перорално
приложение при коне.
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ)
СУБСТАНЦЯ(ИИ) И ЕКСЦИПИЕНТА (ИТЕ)
Firocoxib 8.2 mg/g
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Намаляване на болката и
възпалителните процеси, причинени от
остеоартрити и намаляване на
свързаната с това куцота при коне.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при животни страдащи
от стомашно-чревни нарушения и
кръвоизливи,
влошена чернодробна, сърдечна и
бъбречна функции и кръвоизливи.
Да не се използва в периода около
заплождане както и при бременни и
лактиращи животни.
Да не се използва едновременно с
кортикостероиди или други
нестероидни
противовъзпалителни продукти.
Да не се използва при
свръхчувстви

SPC

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
EQUIOXX 8.2 mg/g паста за перорално
приложение при коне.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка спринцовка съдържа 7.32 g паста и
осигурява:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Firocoxib 8.2 mg/g
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Паста за перорално приложение.
Паста с бял до светлокремав цвят.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Коне.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Намаляване на болката и
възпалителните процеси, причинени от
остеоартрити и намаляване на
свързаната с това куцота при коне.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при животни страдащи
от стомашно-чревни нарушения и
кръвоизливи,
влошена чернодробна, сърдечна и
бъбречна функции и кръвоизливи.
Да не се използва при развъдни,
бременни или лактиращи животни (виж т.
4.7).
Да не се използва едновременно с
кортикостероиди или други
нестероидни
противовъзпалителни средства (НСПВС)
(виж т. 4.8).
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или към някой от
ексципие�