Land: Europäische Union
Sprache: Bulgarisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
фирококсиб
Audevard
QM01AH90
firocoxib
Коне
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Облекчаване на болката и възпалението, свързани с остеоартрит, и намаляване на свързаната с него хипноза при конете.
Revision: 12
упълномощен
2008-06-25
35 B. ЛИСТОВКА 36 ЛИСТОВКА: EQUIOXX 8.2 MG/G ПАСТА ЗА ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ ПРИ КОНЕ 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба : Audevard 37-39 rue de Neuilly 92110, Clichy France Audevard 42-46 rue Médéric 92110, Clichy France Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Boehringer Ingelheim Animal Health France 4 chemin du Calquet 31000 Toulouse France Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ EQUIOXX 8.2 mg/g паста за перорално приложение при коне. 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦЯ(ИИ) И ЕКСЦИПИЕНТА (ИТЕ) Firocoxib 8.2 mg/g 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Намаляване на болката и възпалителните процеси, причинени от остеоартрити и намаляване на свързаната с това куцота при коне. 5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се използва при животни страдащи от стомашно-чревни нарушения и кръвоизливи, влошена чернодробна, сърдечна и бъбречна функции и кръвоизливи. Да не се използва в периода около заплождане както и при бременни и лактиращи животни. Да не се използва едновременно с кортикостероиди или други нестероидни противовъзпалителни продукти. Да не се използва при свръхчувстви Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ EQUIOXX 8.2 mg/g паста за перорално приложение при коне. 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка спринцовка съдържа 7.32 g паста и осигурява: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Firocoxib 8.2 mg/g ЕКСЦИПИЕНТИ: За пълния списък на ексципиентите виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Паста за перорално приложение. Паста с бял до светлокремав цвят. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Коне. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ Намаляване на болката и възпалителните процеси, причинени от остеоартрити и намаляване на свързаната с това куцота при коне. 4.3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се използва при животни страдащи от стомашно-чревни нарушения и кръвоизливи, влошена чернодробна, сърдечна и бъбречна функции и кръвоизливи. Да не се използва при развъдни, бременни или лактиращи животни (виж т. 4.7). Да не се използва едновременно с кортикостероиди или други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (виж т. 4.8). Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципие Lesen Sie das vollständige Dokument