Equioxx
Land: Den europeiske union
Språk: bulgarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Informasjon til brukeren
(PIL)
26-01-2022
Preparatomtale
(SPC)
26-01-2022
Offentlig vurderingsrapport
(PAR)
06-03-2017
Aktiv ingrediens:
фирококсиб
Tilgjengelig fra:
Audevard
ATC-kode:
QM01AH90
INN (International Name):
firocoxib
Terapeutisk gruppe:
Коне
Terapeutisk område:
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Indikasjoner:
Облекчаване на болката и възпалението, свързани с остеоартрит, и намаляване на свързаната с него хипноза при конете.
Produkt oppsummering:
Revision: 12
Autorisasjon status:
упълномощен
Autorisasjon dato:
2008-06-25
Informasjon til brukeren
35
B.
ЛИСТОВКА
36
ЛИСТОВКА:
EQUIOXX 8.2 MG/G ПАСТА ЗА ПЕРОРАЛНО
ПРИЛОЖЕНИЕ ПРИ КОНЕ
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба :
Audevard
37-39 rue de Neuilly
92110, Clichy
France
Audevard
42-46 rue Médéric
92110, Clichy
France
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Boehringer Ingelheim Animal Health France
4 chemin du Calquet
31000 Toulouse
France
Ceva Santé Animale,
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
France
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
EQUIOXX 8.2 mg/g паста за перорално
приложение при коне.
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ)
СУБСТАНЦЯ(ИИ) И ЕКСЦИПИЕНТА (ИТЕ)
Firocoxib 8.2 mg/g
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Намаляване на болката и
възпалителните процеси, причинени от
остеоартрити и намаляване на
свързаната с това куцота при коне.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при животни страдащи
от стомашно-чревни нарушения и
кръвоизливи,
влошена чернодробна, сърдечна и
бъбречна функции и кръвоизливи.
Да не се използва в периода около
заплождане както и при бременни и
лактиращи животни.
Да не се използва едновременно с
кортикостероиди или други
нестероидни
противовъзпалителни продукти.
Да не се използва при
свръхчувстви
Les hele dokumentet
Preparatomtale
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
EQUIOXX 8.2 mg/g паста за перорално
приложение при коне.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка спринцовка съдържа 7.32 g паста и
осигурява:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Firocoxib 8.2 mg/g
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Паста за перорално приложение.
Паста с бял до светлокремав цвят.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Коне.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Намаляване на болката и
възпалителните процеси, причинени от
остеоартрити и намаляване на
свързаната с това куцота при коне.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при животни страдащи
от стомашно-чревни нарушения и
кръвоизливи,
влошена чернодробна, сърдечна и
бъбречна функции и кръвоизливи.
Да не се използва при развъдни,
бременни или лактиращи животни (виж т.
4.7).
Да не се използва едновременно с
кортикостероиди или други
нестероидни
противовъзпалителни средства (НСПВС)
(виж т. 4.8).
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или към някой от
ексципие
Les hele dokumentet
