Država: Europska Unija
Jezik: danski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
iloprost
Bayer AG
B01AC11
iloprost
Antitrombotiske midler
Hypertension, lunge
Behandling af patienter med primær lunghypertension, klassificeret som New York Heart Association funktionelle klasse III, for at forbedre træningskapacitet og symptomer.
Revision: 30
autoriseret
2003-09-15
42 B. INDLÆGSSEDDEL 43 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN VENTAVIS 10 MIKROGRAM/ML INHALATIONSVÆSKE TIL NEBULISATOR, OPLØSNING iloprost LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Ventavis til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Ventavis 3. Sådan skal du bruge Ventavis 4. Bivirkninger 5 Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE HVAD VENTAVIS ER Det aktive stof i Ventavis er iloprost. Det efterligner et naturligt stof i kroppen, der kaldes prostacyklin. Ventavis hæmmer en uønsket blokering eller indsnævring af blodårerne og lader mere blod flyde gennem årerne. HVAD VENTAVIS ANVENDES TIL Ventavis anvendes til at behandle moderate tilfælde af primær pulmonal hypertension (PPH) hos voksne patienter. PPH er en kategori for pulmonal hypertension, hvor årsagen til det høje blodtryk er ukendt. Det er en tilstand, hvor blodtrykket er for højt i blodkarrene mellem hjertet og lungerne. Ventavis anvendes til at forbedre arbejdsevnen (evnen til at udføre fysisk aktivitet) og mindske sygdomssymptomerne. VENTAVIS' VIRKNING Når aerosolerne indåndes, føres Ventavis til lungerne, hvor det kan virke mest effektivt i arterien mellem hjertet og lungerne. En forbedret blodgennemstrømning medfører en bedre ilttilførsel til kroppen og en nedsat belastning af hjertet. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BE Pročitajte cijeli dokument
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ventavis 10 mikrogram/ml inhalationsvæske til nebulisator, opløsning Ventavis 20 mikrogram/ml inhalationsvæske til nebulisator, opløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Ventavis 10 mikrogram/ml inhalationsvæske til nebulisator, opløsning 1 ml vandig opløsning indeholder 10 mikrogram iloprost (som iloprosttrometamol). Hver ampul med 1 ml opløsning indeholder 10 mikrogram iloprost. Hver ampul med 2 ml opløsning indeholder 20 mikrogram iloprost. Ventavis 20 mikrogram/ml inhalationsvæske til nebulisator, opløsning 1 ml vandig opløsning indeholder 20 mikrogram iloprost (som iloprosttrometamol). Hver ampul med 1 ml opløsning indeholder 20 mikrogram iloprost. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på • Ventavis 10 mikrogram/ml: Hver ml indeholder 0,81 mg ethanol 96 % (svarende til 0,75 mg ethanol) • Ventavis 20 mikrogram/ml: Hver ml indeholder 1,62 mg ethanol 96 % (svarende til 1,50 mg ethanol). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationsvæske til nebulisator, opløsning Ventavis 10 mikrogram/ml inhalationsvæske til nebulisator, opløsning Klar, farveløs opløsning. Ventavis 20 mikrogram/ml inhalationsvæske til nebulisator, opløsning Klar, farveløs til let gullig opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til behandling af voksne patienter med primær pulmonal hypertension, klassificeret som NYHA funktionsklasse III, for at forbedre arbejdsevnen og mindske sygdomssymptomerne. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION LÆGEMIDDEL EGNET INHALATIONSSYSTEM (NEBULISATOR), DER SKAL ANVENDES Ventavis 10 mikrogram/ml Breelib I-Neb AAD Venta-Neb Ventavis 20 mikrogram/ml Breelib I-Neb AAD Ventavis bør kun ordineres/initieres og monitoreres af en læge med erfaring i behandlingen af pulmonal hypertension. 3 Dosering _Dosis pr. inhalationsbehandling _ Ved starten af Ventavis-behandlingen bør den første inhalerede dosis være 2,5 mikrogram iloprost indgivet via mundstykket på nebulisatore Pročitajte cijeli dokument