देश: यूरोपीय संघ
भाषा: स्पेनी
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
allopurinol, lesinurad
Grunenthal GmbH
M04AA51
allopurinol, lesinurad
Preparados Antigout
Gota
Duzallo está indicado en adultos para el tratamiento de la hiperuricemia en pacientes de gota que no han logrado el objetivo de suero los niveles de ácido úrico con una adecuada dosis de alopurinol solo.
Revision: 2
Retirado
2018-08-23
33 B. PROSPECTO Medicamento con autorización anulada 34 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DUZALLO 200 MG/200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA alopurinol/lesinurad Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Duzallo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Duzallo 3. Cómo tomar Duzallo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Duzallo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DUZALLO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Duzallo contiene los principios activos alopurinol y lesinurad, y se utiliza para tratar la gota en pacientes adultos en caso de que el uso exclusivo de alopurinol no esté controlando la gota. La gota es un tipo de artritis producida por una acumulación de cristales de ácido úrico alrededor de las articulaciones. A través de la reducción de la cantidad de ácido úrico en la sangre, Duzallo detiene esta acumulación y puede prevenir daños adicionales en las articulaciones. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DUZALLO NO TOME DUZALLO SI: - es alérgico al alopurinol, lesinurad o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Medicamento con autorización anulada 2 Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye información sobre cómo notificarlas. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Duzallo 200 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película Duzallo 300 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Duzallo 200 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de alopurinol y 200 mg de lesinurad. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 102,6 mg de lactosa (en forma de monohidrato). Duzallo 300 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de alopurinol y 200 mg de lesinurad. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 128,3 mg de lactosa (en forma de monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Duzallo 200 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película, oblongos, de color rosa pálido con un tamaño de 7 × 17 mm. Los comprimidos recubiertos con película están grabados con “LES200” y “ALO200” en una cara. Duzallo 300 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película oblongos, de color naranja y ligeramente marrón con un tamaño de 8 × 19 mm. Los comprimidos recubiertos con película están grabados con “LES200” y “ALO300” en una cara. Medicamento con autorización anulada 3 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Duzallo está indicado en adultos para el tratamiento de la hiperuricemia en pacientes con gota que no han alcanzado la पूरा दस्तावेज़ पढ़ें