देश: यूरोपीय संघ
भाषा: एस्टोनियाई
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
allopurinol, lesinurad
Grunenthal GmbH
M04AA51
allopurinol, lesinurad
Antigude preparaadid
Podagra
Duzallo on näidustatud täiskasvanute raviks hyperuricaemia aastal podagra patsientidel, kes ei saavutanud eesmärgi seerumi kusihappe piisav annus allopurinol üksi.
Revision: 2
Endassetõmbunud
2018-08-23
32 B. PAKENDI INFOLEHT Ravimil on müügiluba lõppenud 33 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE DUZALLO 200 MG/200 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID allopurinool/lesinuraad Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teavitades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4. ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Duzallo ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Duzallo võtmist 3. Kuidas Duzallot võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Duzallot säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON DUZALLO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Duzallo sisaldab toimeaineid allopurinool ja lesinuraad. Seda kasutatakse podagra raviks täiskasvanud patsientidel juhul,kui teie podagra ei ole ainult allopurinooliga ravitav. Podagra on teatud tüüpi liigesepõletik, mida põhjustab kusihappekristallide kuhjumine teie liigeste ümbrusesse. Vähendades teie vere kusihappesisaldust, peatab Duzallo kusihappekristallide kuhjumise ja võib ennetada edasiste liigesekahjustuste teket. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE DUZALLO VÕTMIST ÄRGE VÕTKE DUZALLOT: - kui olete allopurinooli, lesinuraadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on tuumorilüüsi sündroom – vähirakkude kiire lagunemine, mis võib põhjustada kusihappesisalduse suurenemist; - kui teil on Leschi-Nyhani sündroom – harvae पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE Ravimil on müügiluba lõppenud 2 Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.8. 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Duzallo 200 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Duzallo 300 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Duzallo 200 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg allopurinooli ja 200 mg lesinuraadi. Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 102,6 mg laktoosi (monohüdraadina). Duzallo 300 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg allopurinooli ja 200 mg lesinuraadi. Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 128,3 mg laktoosi (monohüdraadina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Duzallo 200 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kahvaturoosad piklikud õhukese polümeerikattega tabletid mõõtmetega 7 x 17 mm. Õhukese polümeerikattega tablettide ühel küljel on graveering „LES200“ ja „ALO200“. Duzallo 300 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Oranžid ja kergelt pruunikad piklikud õhukese polümeerikattega tabletid mõõtmetega 8 x 19 mm. Õhukese polümeerikattega tablettide ühel küljel on graveering „LES200“ ja „ALO300“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Duzallo on näidustatud hüperurikeemia raviks podagraga täiskasvanutele, kellel ainuüksi allopurinooli piisava annusega ei saavutatud seerumi kusihappesisalduse sihtväärtust. Ravimil on müügiluba lõppenud 3 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Enne patsiendi üleviimist Duzallole tuleb tiitrimisega kindlaks määrata allopurinooli sobiv annus. Duzallo annuse valik पूरा दस्तावेज़ पढ़ें