देश: यूरोपीय संघ
भाषा: स्वीडिश
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
meloxikam
Zoetis Belgium SA
QM01AC06
meloxicam
Horses; Pigs; Cattle
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
CattleFor användning vid akut luftvägsinfektion med lämplig antibiotikabehandling för att reducera kliniska tecken. För användning vid diarré i kombination med oral re-hydration terapi för att minska kliniska tecken på kalvar som är över en vecka äldre och unga, icke-lakterande nötkreatur. För tilläggsbehandling vid behandling av akut mastit i kombination med antibiotikabehandling. För lindring av postoperativ smärta efter avhorning i kalvar. PigsFor minskning av symptom av hälta och inflammation i icke-smittsamma rörelsestörningar och för tilläggsbehandling vid behandling av puerperal septikemi och havandeskapsförgiftning (mastit-metritis-agalactia syndrom) med lämplig antibiotikabehandling. HorsesFor använda i lindring av inflammation och lindring av smärta vid både akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar. För lindring av smärta i samband med hästkolik.
Revision: 7
auktoriserad
2012-12-06
27 B. BIPACKSEDEL 28 BIPACKSEDEL CONTACERA 20 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR NÖTKREATUR, SVIN OCH HÄST 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway IRLAND 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Contacera 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst meloxikam 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En ml innehåller: Meloxikam 20 mg Etanol (96%) 159,8 mg Klar, gul lösning. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) NÖTKREATUR: För användning vid akut luftvägsinfektion tillsammans med lämplig antibiotikabehandling för att minska kliniska symtom hos nötkreatur. För användning vid diarré i kombination med oral rehydreringsbehandling (läkemedel som ges via munnen för att återställa vattenbalansen i kroppen) för att minska kliniska symtom hos kalvar som är över 1 vecka gamla och hos yngre icke-lakterande nötkreatur. Som understödjande behandling vid behandling av akuta mastiter (juverinflammation), i kombination med antibiotikabehandling. För postoperativ smärtlindring efter avhorning av kalvar. SVIN: För användning vid störningar i rörelseapparaten som inte orsakas av en infektion för att minska symptom av hälta och inflammation. Som understödjande behandling vid behandling av sepsis (bakterier i blodet) och toxinemi (toxiskt tillstånd) som uppkommer efter grisning (mastit-metrit-agalakti-syndrom) tillsammans med lämplig antibiotikabehandling. 29 HÄST: Inflammationsdämpande och smärtlindrande användning vid såväl akuta som kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett. Smärtlindring i samband med kolik hos häst. 5. KONTRAINDIKATIONER Ska पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Contacera 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Meloxikam 20 mg HJÄLPÄMNEN: Etanol (96%) 159,8 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Klar, gul lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Nötkreatur, svin och häst 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE NÖTKREATUR: För användning vid akut luftvägsinfektion tillsammans med lämplig antibiotikabehandling för att reducera kliniska symtom hos nötkreatur. För användning vid diarré i kombination med oral rehydreringsbehandling för att reducera kliniska symtom hos kalvar, över 1 vecka gamla, och yngre icke lakterande nötkreatur. Som understödjande terapi vid behandling av akuta mastiter, i kombination med antibiotikabehandling. För postoperativ smärtlindring efter avhorning av kalvar. SVIN: För användning vid icke-infektiösa störningar i rörelseapparaten för att reducera symptom av hälta och inflammation. Som understödjande terapi vid behandling av puerperal septikemi och toxinemi (mastitis-metritis- agalakti-syndrom) tillsammans med lämplig antibiotikabehandling. HÄST: Inflammationsdämpande och smärtlindrande vid såväl akuta som kroniska muskuloskeletala sjukdomstillstånd. Smärtlindring i samband med kolik hos häst. 3 4.3 KONTRAINDIKATIONER Se även avsnitt 4.7 Skall inte användas till hästar yngre än 6 veckor. Djur med nedsatt lever-, hjärt-, eller njurfunktion och blödningsrubbningar skall ej behandlas. Detsamma gäller om det förekommer tecken på gastrointestinala sår och blödningar. Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans, eller mot något hjälpämne. Vid diarré hos nötkreatur skall djur yngre än 1 vecka ej behandlas. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Behandling av kalvar med Contacera 20 minuter före avhorning minskar po पूरा दस्तावेज़ पढ़ें