рджреЗрд╢: рдпреВрд░реЛрдкреАрдп рд╕рдВрдШ
рднрд╛рд╖рд╛: рдкреЛрд▓рд┐рд╢
рд╕реНрд░реЛрдд: EMA (European Medicines Agency)
arypiprazol
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
N05AX12
aripiprazole
Psycholeptyki
Schizofrenia
Leczenie podtrzymuj─Еce schizofrenii u doros┼Вych pacjent├│w ustabilizowa┼Вo si─Щ na doustnym arypiprazolu.
Revision: 20
Upowa┼╝niony
2013-11-14
72 B. ULOTKA DLA PACJENTA 73 ULOTKA DO┼Б─ДCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U┼╗YTKOWNIKA ABILIFY MAINTENA 300 MG PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZ─ДDZANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWA┼Г O PRZED┼БU┼╗ONYM UWALNIANIU ABILIFY MAINTENA 400 MG PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZ─ДDZANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWA┼Г O PRZED┼БU┼╗ONYM UWALNIANIU arypiprazol NALE┼╗Y UWA┼╗NIE ZAPOZNA─Ж SI─Ш Z TRE┼ЪCI─Д ULOTKI PRZED OTRZYMANIEM LEKU, PONIEWA┼╗ ZAWIERA ONA INFORMACJE WA┼╗NE DLA PACJENTA. - Nale┼╝y zachowa─З t─Щ ulotk─Щ, aby w razie potrzeby m├│c j─Е ponownie przeczyta─З. - W razie jakichkolwiek w─Еtpliwo┼Ыci nale┼╝y zwr├│ci─З si─Щ do lekarza lub piel─Щgniarki. - Je┼Ыli u pacjenta wyst─Еpi─Е jakiekolwiek objawy niepo┼╝─Еdane, w tym wszelkie objawy niepo┼╝─Еdane niewymienione w tej ulotce, nale┼╝y powiedzie─З o tym lekarzowi lub piel─Щgniarce. Patrz punkt 4 SPIS TRE┼ЪCI ULOTKI 1. Co to jest lek Abilify Maintena i w jakim celu si─Щ go stosuje 2. Informacje wa┼╝ne przed zastosowaniem leku Abilify Maintena przez pacjenta 3. Jak przyjmowa─З lek Abilify Maintena 4. Mo┼╝liwe dzia┼Вania niepo┼╝─Еdane 5. Jak przechowywa─З lek Abilify Maintena 6. Zawarto┼Ы─З opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ABILIFY MAINTENA I W JAKIM CELU SI─Ш GO STOSUJE Lek Abilify Maintena zawiera substancj─Щ czynn─Е arypiprazol i nale┼╝y do grupy lek├│w przeciwpsychotycznych. Jest stosowany w leczeniu schizofrenii тАУ choroby z takimi objawami, jak s┼Вyszenie, widzenie i czucie rzeczy w rzeczywisto┼Ыci nieistniej─Еcych, podejrzliwo┼Ы─З, b┼В─Щdne przekonania, chaotyczna mowa i zachowanie oraz ot─Щpienie emocjonalne. Osoby choruj─Еce na t─Щ chorob─Щ mog─Е r├│wnie┼╝ odczuwa─З depresj─Щ, poczucie winy, l─Щk lub napi─Щcie. Lek Abilify Maintena jest przeznaczony dla doros┼Вych pacjent├│w ze schizofreni─Е, u kt├│rych uzyskano wystarczaj─Еc─Е stabilizacj─Щ choroby podczas leczenia arypiprazolem w postaci doustnej. 2. INFORMACJE WA┼╗NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ABILIFY MAINTENA KIEDY NIE STOSOWA─Ж LEKU ABILIFY MAINTENA тАв je┼Ыli pacjent ma uczulenie na arypiprazol lub k рдкреВрд░рд╛ рджрд╕реНрддрд╛рд╡реЗрдЬрд╝ рдкрдврд╝реЗрдВ
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Abilify Maintena 300 mg proszek i rozpuszczalnik do sporz─Еdzania zawiesiny do wstrzykiwa┼Д o przed┼Вu┼╝onym uwalnianiu Abilify Maintena 400 mg proszek i rozpuszczalnik do sporz─Еdzania zawiesiny do wstrzykiwa┼Д o przed┼Вu┼╝onym uwalnianiu Abilify Maintena 300 mg proszek i rozpuszczalnik do sporz─Еdzania zawiesiny do wstrzykiwa┼Д o przed┼Вu┼╝onym uwalnianiu w ampu┼Вko-strzykawce Abilify Maintena 400 mg proszek i rozpuszczalnik do sporz─Еdzania zawiesiny do wstrzykiwa┼Д o przed┼Вu┼╝onym uwalnianiu w ampu┼Вko-strzykawce 2. SK┼БAD JAKO┼ЪCIOWY I ILO┼ЪCIOWY Abilify Maintena 300 mg proszek i rozpuszczalnik do sporz─Еdzania zawiesiny do wstrzykiwa┼Д o przed┼Вu┼╝onym uwalnianiu Ka┼╝da fiolka zawiera 300 mg arypiprazolu. Abilify Maintena 400 mg proszek i rozpuszczalnik do sporz─Еdzania zawiesiny do wstrzykiwa┼Д o przed┼Вu┼╝onym uwalnianiu Ka┼╝da fiolka zawiera 400 mg arypiprazolu. Abilify Maintena 300 mg proszek i rozpuszczalnik do sporz─Еdzania zawiesiny do wstrzykiwa┼Д o przed┼Вu┼╝onym uwalnianiu w ampu┼Вko-strzykawce Ka┼╝da ampu┼Вko-strzykawka zawiera 300 mg arypiprazolu. Abilify Maintena 400 mg proszek i rozpuszczalnik do sporz─Еdzania zawiesiny do wstrzykiwa┼Д o przed┼Вu┼╝onym uwalnianiu w ampu┼Вko-strzykawce Ka┼╝da ampu┼Вko-strzykawka zawiera 400 mg arypiprazolu. Po rekonstytucji ka┼╝dy ml zawiesiny zawiera 200 mg arypiprazolu. Pe┼Вny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA─Ж FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporz─Еdzania zawiesiny do wstrzykiwa┼Д o przed┼Вu┼╝onym uwalnianiu Proszek: bia┼Вy lub bia┼Вawy Rozpuszczalnik: przezroczysty 4. SZCZEG├У┼БOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Abilify Maintena jest wskazany w leczeniu podtrzymuj─Еcym schizofrenii u doros┼Вych pacjent├│w ze stabilizacj─Е choroby za pomoc─Е doustnej postaci arypiprazolu. 3 4.2 DAWKOWANIE I SPOS├УB PODAWANIA Dawkowanie W przypadku pacjent├│w nieleczonych wcze┼Ыniej arypiprazolem przed rozpocz─Щciem leczenia produktem leczniczym Abili рдкреВрд░рд╛ рджрд╕реНрддрд╛рд╡реЗрдЬрд╝ рдкрдврд╝реЗрдВ