Abilify Maintena

País: Unió Europea

Idioma: polonès

Font: EMA (European Medicines Agency)

Compra'l ara

ingredients actius:

arypiprazol

Disponible des:

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Codi ATC:

N05AX12

Designació comuna internacional (DCI):

aripiprazole

Grupo terapéutico:

Psycholeptyki

Área terapéutica:

Schizofrenia

indicaciones terapéuticas:

Leczenie podtrzymujące schizofrenii u dorosłych pacjentów ustabilizowało się na doustnym arypiprazolu.

Resumen del producto:

Revision: 20

Estat d'Autorització:

Upoważniony

Data d'autorització:

2013-11-14

Informació per a l'usuari

                                72
B. ULOTKA DLA PACJENTA
73
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ABILIFY MAINTENA 300 MG PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA
ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ
O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
ABILIFY MAINTENA 400 MG PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA
ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ
O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
arypiprazol
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED OTRZYMANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Abilify Maintena i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Abilify Maintena przez
pacjenta
3.
Jak przyjmować lek Abilify Maintena
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Abilify Maintena
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ABILIFY MAINTENA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Abilify Maintena zawiera substancję czynną arypiprazol i należy
do grupy leków
przeciwpsychotycznych. Jest stosowany w leczeniu schizofrenii –
choroby z takimi objawami, jak
słyszenie, widzenie i czucie rzeczy w rzeczywistości
nieistniejących, podejrzliwość, błędne
przekonania, chaotyczna mowa i zachowanie oraz otępienie emocjonalne.
Osoby chorujące na tę
chorobę mogą również odczuwać depresję, poczucie winy, lęk lub
napięcie.
Lek Abilify Maintena jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów ze
schizofrenią, u których uzyskano
wystarczającą stabilizację choroby podczas leczenia arypiprazolem w
postaci doustnej.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ABILIFY MAINTENA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ABILIFY MAINTENA
•
jeśli pacjent ma uczulenie na arypiprazol lub k
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Abilify Maintena 300 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
zawiesiny do wstrzykiwań
o przedłużonym uwalnianiu
Abilify Maintena 400 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
zawiesiny do wstrzykiwań
o przedłużonym uwalnianiu
Abilify Maintena 300 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
zawiesiny do wstrzykiwań
o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce
Abilify Maintena 400 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
zawiesiny do wstrzykiwań
o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Abilify Maintena 300 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
zawiesiny do wstrzykiwań
o przedłużonym uwalnianiu
Każda fiolka zawiera 300 mg arypiprazolu.
Abilify Maintena 400 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
zawiesiny do wstrzykiwań
o przedłużonym uwalnianiu
Każda fiolka zawiera 400 mg arypiprazolu.
Abilify Maintena 300 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
zawiesiny do wstrzykiwań
o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce
Każda ampułko-strzykawka zawiera 300 mg arypiprazolu.
Abilify Maintena 400 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
zawiesiny do wstrzykiwań
o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce
Każda ampułko-strzykawka zawiera 400 mg arypiprazolu.
Po rekonstytucji każdy ml zawiesiny zawiera 200 mg arypiprazolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o
przedłużonym uwalnianiu
Proszek: biały lub białawy
Rozpuszczalnik: przezroczysty
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Abilify Maintena jest wskazany w leczeniu podtrzymującym schizofrenii
u dorosłych pacjentów ze
stabilizacją choroby za pomocą doustnej postaci arypiprazolu.
3
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
W przypadku pacjentów nieleczonych wcześniej arypiprazolem przed
rozpoczęciem leczenia
produktem leczniczym Abili
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Documents en altres idiomes

Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari búlgar 20-07-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica búlgar 20-07-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública búlgar 02-12-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari espanyol 20-07-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica espanyol 20-07-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública espanyol 02-12-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari txec 20-07-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica txec 20-07-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari danès 20-07-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica danès 20-07-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública danès 02-12-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari alemany 20-07-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica alemany 20-07-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública alemany 02-12-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari estonià 20-07-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica estonià 20-07-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública estonià 02-12-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari grec 20-07-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica grec 20-07-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari anglès 20-07-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica anglès 20-07-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública anglès 02-12-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari francès 20-07-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica francès 20-07-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública francès 02-12-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari italià 20-07-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica italià 20-07-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública italià 02-12-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari letó 20-07-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica letó 20-07-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari lituà 20-07-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica lituà 20-07-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública lituà 02-12-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari hongarès 20-07-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica hongarès 20-07-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública hongarès 02-12-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari maltès 20-07-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica maltès 20-07-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública maltès 02-12-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari neerlandès 20-07-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica neerlandès 20-07-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública neerlandès 02-12-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari portuguès 20-07-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica portuguès 20-07-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública portuguès 02-12-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari romanès 20-07-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica romanès 20-07-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública romanès 02-12-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovac 20-07-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovac 20-07-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovac 02-12-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovè 20-07-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovè 20-07-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovè 02-12-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari finès 20-07-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica finès 20-07-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública finès 02-12-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari suec 20-07-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica suec 20-07-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari noruec 20-07-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica noruec 20-07-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari islandès 20-07-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica islandès 20-07-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari croat 20-07-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica croat 20-07-2023

Cerqueu alertes relacionades amb aquest producte

Veure l'historial de documents