מדינה: האיחוד האירופי
שפה: שוודית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
valnemulin
Elanco GmbH
QJ01XQ02
valnemulin
Pigs; Rabbits
Antiinfectives för systemiskt bruk
PigsThe behandling och förebyggande av svin rödsot. Behandlingen av kliniska tecken på porcin proliferativ enteropati (ileit). Förebyggandet av kliniska tecken på svampkolisk spirochaetos (kolit) när sjukdomen har diagnostiserats i besättningen. Behandling och förebyggande av svin enzootisk lunginflammation. Vid rekommenderad dosering av 10-12 mg / kg kroppsvikt reduceras lungskador och viktminskning, men infektion med Mycoplasma hyopneumoniae elimineras inte. RabbitsReduction av dödligheten under ett utbrott av epizootiska kanin enteropathy (ERE). Behandlingen bör startas tidigt i utbrottet, när den första kaninen har diagnostiserats med sjukdomen kliniskt.
Revision: 21
auktoriserad
1999-03-12
33 B. BIPACKSEDEL 34 BIPACKSEDEL ECONOR 50% PREMIX TILL MEDICINFODER FÖR SVIN 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Tyskland Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats : Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Österrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Econor 50% premix till medicinfoder för svin Valnemulinhydroklorid 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Econor 50% premix innehåller valnemulin i form av valnemulinhydroklorid. Valnemulinhydroklorid 532,50 mg/g motsvarande valnemulin 500 mg/g ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN: Hypromellos Talk Vitt till gulaktigt pulver. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Behandling och förebyggande av svindysenteri. Behandling av kliniska tecken på porcin proliferativ enteropati (ileit). Förebyggande av kliniska tecken på porcin kolonspiroketos (kolit), när denna sjukdom har diagnostiserats i besättningen. Behandling och förebyggande av enzootisk svinpneumoni. Vid den rekommenderade doseringen 10– 12 mg/kg kroppsvikt minskas lunglesioner och viktförlust, men infektion av _Mycoplasma _ _hyopneumoniae_ elimineras inte. 5. KONTRAINDIKATIONER Ge inte produkten till svin som ges jonofor. 35 6. BIVERKNINGAR Biverkningar efter användning av Econor har huvudsakligen koppling till raser och korsningar av dansk och/eller svensk lantras. Vanligaste biverkningar som observerats hos dessa grisar är feber, aptitlöshet, och i allvarliga fall koordinationsrubbning och oförmåga att resa sig upp från liggande. På berörda gårdar påverkades en tredjedel av grisarna med en dödlighet på 1 %. Vissa av dessa grisar kan också lida av ödem eller erytem (på bakdelen), och ögonlocksödem. I kontrollerade studier med känsliga grisar var dödligheten mindre än 1 %. Om biverkningar uppst קרא את המסמך השלם
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Econor 50 % premix till medicinfoder för svin Econor 10 % premix till medicinfoder för svin och kanin 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Econor innehåller valnemulin i form av valnemulinhydroklorid. ECONOR 50% ECONOR 10% AKTIV SUBSTANS Valnemulin- hydroklorid 532,5 mg/g 106,5 mg/g motsvarande valnemulinbas 500 mg/g 100 mg/g För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Premix till medicinfoder Vitt till gulaktigt pulver 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Svin och kanin 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE ECONOR 50% Behandling och förebyggande av svindysenteri. Behandling av kliniska tecken på porcin proliferativ enteropati (ileit). Förebyggande av kliniska tecken på porcin kolonspiroketos (kolit), när denna sjukdom har diagnostiserats i besättningen. Behandling och förebyggande av enzootisk svinpneumoni. Vid den rekommenderade doseringen 10– 12 mg/kg kroppsvikt minskas lunglesioner och viktförlust, men infektion av _Mycoplasma _ _hyopneumoniae _ elimineras inte. ECONOR 10% Svin: Behandling och förebyggande av svindysenteri. Behandling av kliniska tecken på porcin proliferativ enteropati (ileit). Förebyggande av kliniska tecken på porcin kolonspiroketos (kolit), när denna sjukdom har diagnostiserats i besättningen. Behandling och förebyggande av enzootisk svinpneumoni. Vid den rekommenderade doseringen 10– 12 mg/kg kroppsvikt minskas lunglesioner och viktförlust, men infektion av _Mycoplasma _ _hyopneumoniae _ elimineras inte. 3 Kanin: Minskning av dödlighet vid utbrott av epizootisk enterokolit hos kanin (ERE). Behandlingen ska inledas så snart som möjligt vid utbrott, när klinisk diagnos av sjukdomen ställts hos första kaninen. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ge inte det veterinärmedicinska läkemedlet till svin eller kanin som ges jonofor. Överdosera inte hos kanin. Ökade doser kan störa magtarmkanalens mikrobflora och orsaka enterotoxemi. 4.4 SÄRSKILDA V קרא את המסמך השלם